Wpływ cierpkiego soku wiśniowego na ryzyko ataków dny moczanowej

Dna moczanowa to bolesna i często wyniszczająca choroba, która dotyka około 3% dorosłych w Wielkiej Brytanii. Jest to rodzaj zapalnego zapalenia stawów spowodowanego wysokim poziomem kwasu moczowego, który odkłada się w postaci kryształów w stawach, powodując bolesne zaostrzenia dny moczanowej. Wiśnie i produkty z wiśni zwrócono uwagę na ich możliwą rolę w leczeniu dny moczanowej ze względu na ich właściwości przeciwzapalne i przeciwutleniające. W jednym badaniu obserwacyjnym ich spożycie wiązało się z niższym ryzykiem ataków dny moczanowej. Spożywanie wiśni jest również popierane przez kilka stron internetowych z informacjami na temat dny moczanowej oraz w wytycznych Brytyjskiego Towarzystwa Reumatologicznego z 2017 r. dotyczących leczenia dny moczanowej. Istnieją jednak ograniczone dowody potwierdzające te twierdzenia, a istniejące badania są zwykle krótkotrwałe i obejmują niewielką liczbę uczestników. Ataki dny moczanowej mają charakter sporadyczny, dlatego wymagane jest długoterminowe badanie w celu wyjaśnienia terapeutycznego wpływu wiśni na ryzyko ataku dny moczanowej.

Badacze zamierzają zrekrutować 120 uczestników, którzy mieli co najmniej jeden zaostrzenie dny moczanowej w ciągu ostatnich 12 miesięcy. Korzystając z pracy Rothenbachera i in., 2011, prawdopodobieństwo wystąpienia u tych osób co najmniej jednego napadu w ciągu najbliższych 12 miesięcy oszacowano na 11%. Przewiduje się, że leczenie polegające na codziennym spożywaniu soku wiśniowego zmniejszy częstość nawrotów dny moczanowej (pierwotna miara wyniku) do 1/4 częstości rzeczywistych nawrotów, tj. do 2,7%. Korzystając z tych liczb, wielkość próby 93 uczestników zapewniłaby moc 0,95 na poziomie istotności 0,05. Wielkość próby 120 uczestników pozwala na około 20% wskaźnik utraty.

Uczestnicy będą spożywać 30 ml kwaśnego soku wiśniowego (CherryActive) rozcieńczonego do 250 ml wodą lub napój placebo o smaku owocowym codziennie ze śniadaniem przez 12 miesięcy. Uczestnicy będą obserwowani po 6 i 12 miesiącach w laboratorium badaczy w celu zbadania zmian w częstotliwości i intensywności zaostrzeń dny moczanowej, poziomu kwasu moczowego i poziomu stanu zapalnego. Pomoże to ustalić, czy cierpki sok wiśniowy może pomóc zmniejszyć lub nawet zapobiec atakom dny moczanowej. Dodatkowo, ponieważ dna moczanowa wiąże się ze zwiększonym ryzykiem chorób sercowo-naczyniowych (CVD), oceniane będą również zmiany markerów ryzyka CVD, w tym ciśnienia krwi, sztywności tętnic i poziomu cholesterolu.

Uczestnicy będą rekrutowani za pomocą plakatów, reklam na stronie internetowej UK Gout Society, e-maili do dużych organizacji oraz za pośrednictwem listów wysyłanych z gabinetów lekarskich (GP) do kwalifikujących się pacjentów. Potencjalnie kwalifikujący się pacjenci zostaną zidentyfikowani przez personel chirurgiczny na podstawie bazy danych pacjentów, zanim informacje kontaktowe zostaną przekazane zespołowi badawczemu w gabinecie w celu przygotowania i wysłania zaproszeń. Ponieważ ta metoda rekrutacji wiąże się z uzyskaniem dostępu do danych umożliwiających identyfikację pacjenta (nazwisko i adres zamieszkania) przed wyrażeniem zgody przez pacjenta, wniosek do grupy doradczej ds. poufności (CAG) zostanie złożony do rozpatrzenia.

Ogólna liniowa analiza modelu mieszanego zostanie wykorzystana do oceny wpływu przydziału leczenia, czasu i ich interakcji zarówno na podstawowe, jak i drugorzędowe wyniki.