実行機能と歩行変動に関するインタラクティブなステッピング演習
2018年9月8日 更新者：Yea-Ru Yang、National Yang Ming University
地域に住む高齢者の実行機能と歩行変動に対するインタラクティブなステップ運動の効果
本研究は、地域に住む高齢者の実行機能と歩行変動に対するインタラクティブなステッピング運動の効果を調べることです。
調査の概要
詳細な説明
これは、単一盲検無作為対照試験です。
地域に住む高齢者 40 人を募集し、無作為に実験群 (n=20) または対照群 (n=20) に割り当てます。
12 週間の介入は、1 日 1 時間の運動と週 3 日で構成されます。
実験グループはインタラクティブな足踏み運動を受け、対照グループは自宅での運動プログラムの下に置かれます。
主要評価項目は実行機能と歩行変動性です。
副次評価項目には、コミュニティ ウォーキング テストやその他の歩行パラメーター (歩行速度、歩幅、歩幅) が含まれます。
参加者は、介入前後に評価を受けます
研究の種類
介入
入学 (予想される)
40
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Beitou
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Taipei、Beitou、台湾、112
- 募集
- National Yang-Ming University
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
65年～100年 (OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 地域在住の高齢者
- 年齢≧65歳
- 屋外で補助具なしで自力歩行ができる
- ミニ精神状態検査 ≥ 24
- トレーニング セッションへの参加に適した参加者を募集するために、American College of Sports Medicine による運動参加前の健康診断フォームを使用します。
除外基準:
- 統合失調症、脳卒中、パーキンソン病、アルツハイマー病などの精神および神経障害の診断。
- トレーニングを妨げる併存症または障害
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：平行
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：インタラクティブなステッピング演習
インタラクティブなステッピング エクササイズ (1 時間、週 3 回、12 週間) 1 時間のトレーニング プログラムは、10 分間のウォームアップ セッションで始まり、40 分間の ISE の後、10 分間のクールダウン セッションで終了します。 Interactive Stepping Exercise (ISE) は、24 の正方形に分割された薄いマットで実行されます。 ISE プログラムには、前方、後方、横方向、斜め方向のステップが含まれ、ステップ パターンは次第に複雑になりました。 |
対話型ステッピング エクササイズは薄いマットで実行され、ステッピング パターンはモニター画面に表示され、すぐに聴覚フィードバックが調整のために提供されます。
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ACTIVE_COMPARATOR：ホームエクササイズプログラム
60 分、週 3 回、12 週間の自宅でのエクササイズ
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ホームエクササイズプログラムには、ストレッチエクササイズ、下肢筋肉の一般的な強化エクササイズ、姿勢制御、バランスエクササイズが含まれます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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トレイルメイキングテスト
時間枠：12週間でのベースラインからの変化
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実行機能
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12週間でのベースラインからの変化
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ストループテスト
時間枠：12週間でのベースラインからの変化
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実行機能
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12週間でのベースラインからの変化
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桁スパンテスト
時間枠：12週間でのベースラインからの変化
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実行機能
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12週間でのベースラインからの変化
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エグゼクティブインタビュー 25の質問
時間枠：12週間でのベースラインからの変化
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実行機能
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12週間でのベースラインからの変化
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歩行変動
時間枠：12週間でのベースラインからの変化
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歩幅と歩幅の時間変動
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12週間でのベースラインからの変化
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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歩行速度
時間枠：12週間でのベースラインからの変化
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歩行速度
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12週間でのベースラインからの変化
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歩長
時間枠：12週間でのベースラインからの変化
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歩行中の各手足の合計歩幅によってカバーされる距離
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12週間でのベースラインからの変化
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ストライドタイム
時間枠：12週間でのベースラインからの変化
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同じ足の 2 つの連続する足音が最初に接触するまでの経過時間
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12週間でのベースラインからの変化
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コミュニティでの機能的歩行
時間枠：12週間でのベースラインからの変化
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コミュニティで 400 m の距離を歩く
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12週間でのベースラインからの変化
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2018年9月5日
一次修了 (予期された)
2019年7月31日
研究の完了 (予期された)
2019年7月31日
試験登録日
最初に提出
2018年7月29日
QC基準を満たした最初の提出物
2018年8月3日
最初の投稿 (実際)
2018年8月8日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2018年9月11日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2018年9月8日
最終確認日
2018年9月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- YM107053F
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。