- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03621267
Interaktywne ćwiczenie krokowe dotyczące funkcji wykonawczych i zmienności chodu
Wpływ interaktywnego ćwiczenia krokowego na funkcje wykonawcze i zmienność chodu u starszych osób dorosłych mieszkających w społeczności
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Beitou
-
Taipei, Beitou, Tajwan, 112
- Rekrutacyjny
- National Yang-Ming University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- osoby starsze mieszkające we wspólnocie
- wiek ≥ 65 lat
- w stanie samodzielnie chodzić na zewnątrz bez urządzenia wspomagającego
- Mini badanie stanu psychicznego ≥ 24
- skorzystać z formularza badania stanu zdrowia przed udziałem w ćwiczeniach opracowanego przez American College of Sports Medicine w celu rekrutacji uczestników odpowiednich do udziału w sesji treningowej
Kryteria wyłączenia:
- zdiagnozowano jakiekolwiek zaburzenia psychiczne i neurologiczne, takie jak schizofrenia, udar mózgu, choroba Parkinsona, Alzheimera itp.
- wszelkie choroby współistniejące lub niepełnosprawność, które wykluczałyby szkolenie
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: ZAPOBIEGANIE
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
- Maskowanie: POJEDYNCZY
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
EKSPERYMENTALNY: Interaktywne ćwiczenie stepowania
Interaktywne ćwiczenie stepowania (1 godzina, 3 razy w tygodniu, 12 tygodni) 1-godzinny program treningowy rozpocznie się 10-minutową rozgrzewką, po której nastąpi 40 minut ISE, a zakończy 10-minutową sesją rozluźnienia. Interaktywne ćwiczenia stepowania (ISE) będą wykonywane na cienkiej macie podzielonej na 24 kwadraty. Program ISE obejmował kroki do przodu, do tyłu, boczne i ukośne, a wzorce kroków były stopniowo coraz bardziej skomplikowane. |
Interaktywne ćwiczenie stepowania będzie wykonywane na cienkiej macie, wzór stąpania będzie wyświetlany na ekranie monitora, natychmiastowa informacja zwrotna słuchowa da możliwość dostosowania
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Program ćwiczeń w domu
60 minut, 3 razy w tygodniu, 12 tygodni ćwiczeń w domu
|
Program ćwiczeń w domu obejmuje ćwiczenia rozciągające, ogólne ćwiczenia wzmacniające mięśnie kończyn dolnych, kontrolę postawy i ćwiczenia równowagi.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Test tworzenia szlaków
Ramy czasowe: Zmiana od wartości początkowej po 12 tygodniach
|
Funkcja wykonawcza
|
Zmiana od wartości początkowej po 12 tygodniach
|
|
Test Stroopa
Ramy czasowe: Zmiana od wartości początkowej po 12 tygodniach
|
Funkcja wykonawcza
|
Zmiana od wartości początkowej po 12 tygodniach
|
|
Test rozpiętości cyfr
Ramy czasowe: Zmiana od wartości początkowej po 12 tygodniach
|
Funkcja wykonawcza
|
Zmiana od wartości początkowej po 12 tygodniach
|
|
Rozmowa kwalifikacyjna 25 pytań
Ramy czasowe: Zmiana od wartości początkowej po 12 tygodniach
|
Funkcja wykonawcza
|
Zmiana od wartości początkowej po 12 tygodniach
|
|
Zmienność chodu
Ramy czasowe: Zmiana od wartości początkowej po 12 tygodniach
|
Długość kroku i zmienność czasu kroku
|
Zmiana od wartości początkowej po 12 tygodniach
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Prędkość chodu
Ramy czasowe: Zmiana od wartości początkowej po 12 tygodniach
|
Szybkość chodu
|
Zmiana od wartości początkowej po 12 tygodniach
|
|
Długość kroku
Ramy czasowe: Zmiana od wartości początkowej po 12 tygodniach
|
Dystans pokonany przez łączną długość kroku każdej kończyny podczas chodu
|
Zmiana od wartości początkowej po 12 tygodniach
|
|
Czas kroku
Ramy czasowe: Zmiana od wartości początkowej po 12 tygodniach
|
Czas, jaki upłynął między pierwszym kontaktem dwóch następujących po sobie kroków tej samej stopy
|
Zmiana od wartości początkowej po 12 tygodniach
|
|
Funkcjonalne chodzenie w społeczności
Ramy czasowe: Zmiana od wartości początkowej po 12 tygodniach
|
Przejdź 400 m w społeczności
|
Zmiana od wartości początkowej po 12 tygodniach
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)
Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- YM107053F
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .