- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03621267
실행 기능 및 보행 가변성에 대한 대화형 스테핑 운동
2018년 9월 8일 업데이트: Yea-Ru Yang, National Yang Ming University
지역사회 거주 노인의 실행기능 및 보행변동성에 대한 상호작용 보행운동의 효과
본 연구는 지역사회 거주 노인의 실행기능과 보행변동성에 대한 상호작용 걷기운동의 효과를 알아보고자 한다.
연구 개요
상세 설명
이것은 단일 맹검, 무작위 통제 시험입니다.
지역사회 거주 노인 40명을 모집하여 무작위로 실험군(n=20) 또는 대조군(n=20)에 배정합니다.
12주 개입은 하루 1시간 운동과 주 3일로 구성됩니다.
실험군은 쌍방향 걷기 운동을, 대조군은 가정 운동 프로그램을 받게 됩니다.
1차 결과 측정은 실행 기능과 보행 가변성입니다.
이차 결과 측정에는 커뮤니티 걷기 테스트 및 기타 보행 매개변수(보행 속도, 보폭 및 보폭 시간)가 포함됩니다.
참가자는 개입 전후에 평가를 받게 됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
40
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Beitou
-
Taipei, Beitou, 대만, 112
- 모병
- National Yang-Ming University
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
65년 (OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 지역사회에 거주하는 노인
- 연령 ≥ 65세
- 보조 장치 없이 야외에서 독립적으로 걸을 수 있음
- 경미한 정신 상태 검사 ≥ 24
- American College of Sports Medicine의 운동 참여 전 건강 검진 양식을 사용하여 교육 세션에 참여하기에 적합한 참가자를 모집합니다.
제외 기준:
- 정신분열증, 뇌졸중, 파킨슨병, 알츠하이머병 등과 같은 정신 및 신경학적 장애 진단을 받습니다.
- 훈련을 방해하는 동반 질환 또는 장애
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 인터랙티브 스테핑 운동
인터랙티브 스테핑 운동 (1시간, 주 3회, 12주) 1시간 교육 프로그램은 10분 워밍업 세션으로 시작하여 40분 ISE 후 10분 쿨다운 세션으로 종료됩니다. ISE(Interactive Stepping Exercise)는 24개의 정사각형으로 분할된 얇은 매트에서 수행됩니다. ISE 프로그램에는 전진, 후진, 측면 및 사선 단계가 포함되었으며 단계 패턴은 점점 더 복잡해졌습니다. |
인터랙티브 스테핑 운동은 얇은 매트에서 수행되며 스테핑 패턴은 모니터 화면을 통해 표시되며 즉각적인 청각 피드백은 조정을 제공합니다.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: 가정 운동 프로그램
60분, 주 3회, 12주간 집에서 하는 운동
|
가정 운동 프로그램에는 스트레칭 운동, 하지 근육에 대한 일반 강화 운동, 자세 조절 및 균형 운동이 포함됩니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
트레일 메이킹 테스트
기간: 12주에 기준선에서 변경
|
실행 기능
|
12주에 기준선에서 변경
|
|
스트룹 테스트
기간: 12주에 기준선에서 변경
|
실행 기능
|
12주에 기준선에서 변경
|
|
숫자 스팬 테스트
기간: 12주에 기준선에서 변경
|
실행 기능
|
12주에 기준선에서 변경
|
|
경영진 인터뷰 25문항
기간: 12주에 기준선에서 변경
|
실행 기능
|
12주에 기준선에서 변경
|
|
보행 가변성
기간: 12주에 기준선에서 변경
|
보폭 및 보폭 시간 가변성
|
12주에 기준선에서 변경
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
보행 속도
기간: 12주에 기준선에서 변경
|
보행 속도
|
12주에 기준선에서 변경
|
|
보폭
기간: 12주에 기준선에서 변경
|
보행 중 각 사지의 보폭을 합친 거리
|
12주에 기준선에서 변경
|
|
보폭 시간
기간: 12주에 기준선에서 변경
|
같은 발의 연속된 두 발자국의 첫 접촉 사이에 경과된 시간
|
12주에 기준선에서 변경
|
|
지역사회에서의 기능적 보행
기간: 12주에 기준선에서 변경
|
커뮤니티에서 400m 거리를 걷습니다.
|
12주에 기준선에서 변경
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2018년 9월 5일
기본 완료 (예상)
2019년 7월 31일
연구 완료 (예상)
2019년 7월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 7월 29일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 8월 3일
처음 게시됨 (실제)
2018년 8월 8일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2018년 9월 11일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2018년 9월 8일
마지막으로 확인됨
2018년 9월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- YM107053F
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .