Интерактивное пошаговое упражнение на исполнительную функцию и вариабельность походки
8 сентября 2018 г. обновлено: Yea-Ru Yang, National Yang Ming University
Влияние интерактивных шаговых упражнений на исполнительную функцию и изменчивость походки у пожилых людей, проживающих в сообществе
Настоящее исследование направлено на изучение влияния интерактивных шаговых упражнений на исполнительную функцию и изменчивость походки у пожилых людей, проживающих в сообществе.
Обзор исследования
Статус
Неизвестный
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Это одно слепое рандомизированное контролируемое исследование.
40 пожилых людей, проживающих в сообществе, будут набраны и случайным образом распределены либо в экспериментальную группу (n = 20), либо в контрольную группу (n = 20).
12-недельное вмешательство включает в себя 1 час упражнений в день и 3 дня в неделю.
Экспериментальная группа получит интерактивную степпинг-упражнение, а контрольная группа будет заниматься по программе домашних упражнений.
Первичными показателями исхода являются исполнительная функция и изменчивость походки.
Вторичные показатели исхода включают тест ходьбы по месту жительства и другие параметры походки (скорость ходьбы, длина шага и время шага).
Участники получат оценку до и после вмешательства
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
40
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Beitou
-
Taipei, Beitou, Тайвань, 112
- Рекрутинг
- National Yang-Ming University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 65 лет до 100 лет (OLDER_ADULT)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- пожилые люди, проживающие в общине
- возраст ≥ 65 лет
- способен самостоятельно ходить на открытом воздухе без вспомогательного устройства
- Мини-обследование психического состояния ≥ 24
- используйте форму проверки здоровья перед тренировкой, разработанную Американским колледжем спортивной медицины, чтобы набрать тех участников, которые подходят для участия в тренировке.
Критерий исключения:
- диагноз любых психических и неврологических расстройств, таких как шизофрения, инсульт, болезнь Паркинсона, болезнь Альцгеймера и т. д.
- любые сопутствующие заболевания или инвалидность, препятствующие обучению
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: ПРОФИЛАКТИКА
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
- Маскировка: ОДИНОКИЙ
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Интерактивное пошаговое упражнение
Интерактивное степпинг-упражнение (1 час, 3 раза в неделю, 12 недель) Часовая тренировочная программа начинается с 10-минутной разминки, затем 40-минутной ISE и заканчивается 10-минутной тренировкой. Интерактивное пошаговое упражнение (ISE) будет выполняться на тонком коврике, разделенном на 24 квадрата. Программа ISE включала шаги вперед, назад, в стороны и наискось, а шаблоны шагов постепенно усложнялись. |
Интерактивное пошаговое упражнение будет выполняться на тонком коврике, пошаговый рисунок будет отображаться на экране монитора, немедленная слуховая обратная связь даст возможность настройки
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Программа домашних тренировок
60 минут, 3 раза в неделю, 12 недель домашних упражнений
|
Программа домашних упражнений включает упражнения на растяжку, общеукрепляющие упражнения на мышцы нижних конечностей, контроль осанки и упражнения на баланс.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Тест на прокладывание тропы
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем через 12 недель
|
Исполнительная функция
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем через 12 недель
|
|
Тест Струпа
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем через 12 недель
|
Исполнительная функция
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем через 12 недель
|
|
Тест диапазона цифр
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем через 12 недель
|
Исполнительная функция
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем через 12 недель
|
|
Исполнительное интервью 25 вопросов
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем через 12 недель
|
Исполнительная функция
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем через 12 недель
|
|
Вариабельность походки
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем через 12 недель
|
Длина шага и вариабельность времени шага
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем через 12 недель
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Скорость ходьбы
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем через 12 недель
|
Скорость ходьбы
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем через 12 недель
|
|
Длина шага
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем через 12 недель
|
Расстояние, пройденное суммарной длиной шага каждой конечности при ходьбе.
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем через 12 недель
|
|
Время шага
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем через 12 недель
|
Время, прошедшее между первым касанием двух последовательных шагов одной и той же ногой
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем через 12 недель
|
|
Функциональная амбулация в сообществе
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем через 12 недель
|
Прогулка на 400 м в сообществе
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем через 12 недель
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
5 сентября 2018 г.
Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)
31 июля 2019 г.
Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)
31 июля 2019 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
29 июля 2018 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
3 августа 2018 г.
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
8 августа 2018 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
11 сентября 2018 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
8 сентября 2018 г.
Последняя проверка
1 сентября 2018 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- YM107053F
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .