Interaktiv stepøvelse om udøvende funktion og gangvariabilitet
8. september 2018 opdateret af: Yea-Ru Yang, National Yang Ming University
Effekter af interaktiv stepøvelse på eksekutiv funktion og gangvariabilitet hos ældre voksne, der bor i lokalsamfundet
Denne undersøgelse skal undersøge virkningerne af interaktiv stepøvelse på eksekutiv funktion og gangvariabilitet hos ældre voksne, der bor i lokalsamfundet.
Studieoversigt
Status
Ukendt
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Dette er et enkelt blindet, randomiseret kontrolleret forsøg.
40 ældre voksne, der bor i lokalsamfundet, vil blive rekrutteret og tilfældigt fordelt til enten forsøgsgruppe (n=20) eller kontrolgruppe (n=20).
Den 12-ugers intervention består af 1 times træning om dagen og 3 dage om ugen.
Forsøgsgruppen vil modtage interaktiv stepøvelse, mens kontrolgruppen vil blive sat under hjemmetræningsprogram.
Primære resultatmål er eksekutiv funktion og gangvariabilitet.
Sekundære udfaldsmål inkluderer samfundsgangtest og andre gangparametre (ganghastighed, skridtlængde og skridttid).
Deltagerne vil modtage vurdering ved før- og efterintervention
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Forventet)
40
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Beitou
-
Taipei, Beitou, Taiwan, 112
- Rekruttering
- National Yang-Ming University
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
65 år til 100 år (OLDER_ADULT)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- samfundsboende ældre voksne
- alder ≥ 65 år
- i stand til at gå selvstændigt udendørs uden et hjælpemiddel
- Mini-mental tilstandsundersøgelse ≥ 24
- brug en sundhedsscreeningsformular til træning før deltagelse fra American College of Sports Medicine til at rekruttere de deltagere, der er egnede til at deltage i træningssessionen
Ekskluderingskriterier:
- diagnosticeret med psykiatriske og neurologiske lidelser såsom skizofreni, slagtilfælde, Parkinsons, Alzheimers sygdom osv.
- enhver komorbiditet eller handicap, der ville udelukke træning
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: FOREBYGGELSE
- Tildeling: TILFÆLDIGT
- Interventionel model: PARALLEL
- Maskning: ENKELT
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTEL: Interaktiv stepøvelse
Interaktiv stepøvelse (1 time, 3 gange om ugen, 12 uger) Det 1-timers træningsprogram starter med 10 minutters opvarmningssession, efter de 40 minutters ISE og slutter med 10 minutters nedkølingssession. Interactive Stepping Exercise (ISE) vil udføre på en tynd måtte, der var opdelt i 24 firkanter. ISE-programmet omfattede fremadgående, bagudgående, laterale og skrå trin, og trinmønstrene blev gradvist mere komplicerede. |
Interaktiv stepøvelse udføres på en tynd måtte, skridtmønster vil blive vist gennem en monitorskærm, øjeblikkelig auditiv feedback vil give til justering
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Hjemmetræningsprogram
60 minutter, 3 gange om ugen, 12 ugers hjemmetræning
|
Hjemmetræningsprogram inkluderer strækøvelser, generel styrkende øvelse på underekstremitetsmusklerne, kropsholdningskontrol og balanceøvelse.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Trail Making Test
Tidsramme: Ændring fra baseline ved 12 uger
|
Executive funktion
|
Ændring fra baseline ved 12 uger
|
|
Stroop test
Tidsramme: Ændring fra baseline ved 12 uger
|
Executive funktion
|
Ændring fra baseline ved 12 uger
|
|
Digit Span Test
Tidsramme: Ændring fra baseline ved 12 uger
|
Executive funktion
|
Ændring fra baseline ved 12 uger
|
|
Executive Interview 25 spørgsmål
Tidsramme: Ændring fra baseline ved 12 uger
|
Executive funktion
|
Ændring fra baseline ved 12 uger
|
|
Gangvariabilitet
Tidsramme: Ændring fra baseline ved 12 uger
|
Skridtlængde og skridttid variabilitet
|
Ændring fra baseline ved 12 uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ganghastighed
Tidsramme: Ændring fra baseline ved 12 uger
|
Ganghastighed
|
Ændring fra baseline ved 12 uger
|
|
Skridtlængde
Tidsramme: Ændring fra baseline ved 12 uger
|
Den distance, der tilbagelægges af den kombinerede skridtlængde af hvert lem under gang
|
Ændring fra baseline ved 12 uger
|
|
Skridttid
Tidsramme: Ændring fra baseline ved 12 uger
|
Tiden der gik mellem den første kontakt af to på hinanden følgende fodtrin på samme fod
|
Ændring fra baseline ved 12 uger
|
|
Funktionel ambulation i samfundet
Tidsramme: Ændring fra baseline ved 12 uger
|
Gå 400 m afstand i fællesskab
|
Ændring fra baseline ved 12 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (FAKTISKE)
5. september 2018
Primær færdiggørelse (FORVENTET)
31. juli 2019
Studieafslutning (FORVENTET)
31. juli 2019
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
29. juli 2018
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
3. august 2018
Først opslået (FAKTISKE)
8. august 2018
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
11. september 2018
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
8. september 2018
Sidst verificeret
1. september 2018
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- YM107053F
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .