- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03621267
Interaktive Trittübung zur Exekutivfunktion und Gangvariabilität
Auswirkungen interaktiver Schrittübungen auf die Exekutivfunktion und die Gangvariabilität bei in Gemeinschaft lebenden älteren Erwachsenen
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Beitou
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Taipei, Beitou, Taiwan, 112
- Rekrutierung
- National Yang-Ming University
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- in Gemeinschaft lebende ältere Erwachsene
- Alter ≥ 65 Jahre alt
- in der Lage, ohne Hilfsmittel im Freien selbstständig zu gehen
- Mini-Mental-State-Examen ≥ 24
- Verwenden Sie ein Gesundheitsscreening-Formular vor der Teilnahme am Training des American College of Sports Medicine, um die Teilnehmer zu rekrutieren, die für die Teilnahme an der Trainingseinheit geeignet sind
Ausschlusskriterien:
- Diagnose von psychiatrischen und neurologischen Erkrankungen wie Schizophrenie, Schlaganfall, Parkinson, Alzheimer-Krankheit usw.
- jede Komorbidität oder Behinderung, die ein Training ausschließen würde
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: VERHÜTUNG
- Zuteilung: ZUFÄLLIG
- Interventionsmodell: PARALLEL
- Maskierung: EINZEL
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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EXPERIMENTAL: Interaktive Trittübung
Interaktive Schrittübung (1 Stunde, 3 Mal/Woche, 12 Wochen) Das 1-stündige Trainingsprogramm beginnt mit einer 10-minütigen Aufwärmeinheit, danach 40 Minuten ISE und endet mit einer 10-minütigen Abkühleinheit. Interactive Stepping Exercise (ISE) wird auf einer dünnen Matte durchgeführt, die in 24 Quadrate unterteilt wurde. Das ISE-Programm umfasste Vorwärts-, Rückwärts-, Seitwärts- und Schrägschritte, und die Schrittmuster wurden zunehmend komplizierter. |
Interaktive Schrittübungen werden auf einer dünnen Matte durchgeführt, das Schrittmuster wird auf einem Monitorbildschirm angezeigt, es erfolgt eine sofortige akustische Rückmeldung zur Anpassung
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ACTIVE_COMPARATOR: Trainingsprogramm für zu Hause
60 Minuten, 3 Mal/Woche, 12 Wochen Heimtraining
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Das Heimübungsprogramm umfasst Dehnungsübungen, allgemeine Kräftigungsübungen für die Muskeln der unteren Extremitäten, Haltungskontrolle und Gleichgewichtsübungen.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Trail-Making-Test
Zeitfenster: Änderung von Baseline nach 12 Wochen
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Exekutive Funktion
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Änderung von Baseline nach 12 Wochen
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Stroop-Test
Zeitfenster: Änderung von Baseline nach 12 Wochen
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Exekutive Funktion
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Änderung von Baseline nach 12 Wochen
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Digit-Span-Test
Zeitfenster: Änderung von Baseline nach 12 Wochen
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Exekutive Funktion
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Änderung von Baseline nach 12 Wochen
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Executive-Interview 25 Fragen
Zeitfenster: Änderung von Baseline nach 12 Wochen
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Exekutive Funktion
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Änderung von Baseline nach 12 Wochen
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Gangvariabilität
Zeitfenster: Änderung von Baseline nach 12 Wochen
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Variabilität der Schrittlänge und Schrittzeit
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Änderung von Baseline nach 12 Wochen
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Ganggeschwindigkeit
Zeitfenster: Änderung von Baseline nach 12 Wochen
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Ganggeschwindigkeit
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Änderung von Baseline nach 12 Wochen
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Schrittlänge
Zeitfenster: Änderung von Baseline nach 12 Wochen
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Die Strecke, die durch die kombinierte Schrittlänge jedes Gliedes während des Gehens zurückgelegt wird
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Änderung von Baseline nach 12 Wochen
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Schrittzeit
Zeitfenster: Änderung von Baseline nach 12 Wochen
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Die Zeit, die zwischen dem ersten Kontakt zweier aufeinanderfolgender Schritte desselben Fußes verstrichen ist
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Änderung von Baseline nach 12 Wochen
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Funktionelles Gehen in der Gemeinschaft
Zeitfenster: Änderung von Baseline nach 12 Wochen
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Gehen Sie für 400 m Entfernung in der Gemeinschaft
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Änderung von Baseline nach 12 Wochen
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (TATSÄCHLICH)
Primärer Abschluss (ERWARTET)
Studienabschluss (ERWARTET)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- YM107053F
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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