- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03621267
Interaktiivinen askelharjoitus johtamistoiminnasta ja kävelyn vaihtelusta
Interaktiivisen askelharjoituksen vaikutukset toimeenpanotoimintoihin ja kävelyn vaihteluun yhteisössä asuvilla vanhemmilla aikuisilla
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Beitou
-
Taipei, Beitou, Taiwan, 112
- Rekrytointi
- National Yang-Ming University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- yhteisössä asuvat vanhemmat aikuiset
- ikä ≥ 65 vuotta vanha
- pystyy kävelemään itsenäisesti ulkona ilman apuvälinettä
- Minimentaalinen valtiotarkastus ≥ 24
- Käytä American College of Sports Medicinen harjoitusta edeltävää terveystarkastuslomaketta rekrytoidaksesi ne osallistujat, jotka sopivat osallistumaan harjoitteluun
Poissulkemiskriteerit:
- joilla on diagnosoitu psykiatriset ja neurologiset häiriöt, kuten skitsofrenia, aivohalvaus, Parkinsonin tauti, Alzheimerin tauti jne.
- mikä tahansa samanaikainen sairaus tai vamma, joka estäisi koulutuksen
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: EHKÄISY
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: YKSITTÄINEN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: Interaktiivinen askelharjoitus
Interaktiivinen askelharjoitus (1 tunti, 3 kertaa viikossa, 12 viikkoa) 1 tunnin harjoitusohjelma alkaa 10 minuutin lämmittelyllä, sen jälkeen 40 minuutin ISE-harjoittelulla ja päättyy 10 minuutin jäähdyttelyyn. Interactive Stepping Exercise (ISE) suoritetaan ohuella matolla, joka oli jaettu 24 neliöön. ISE-ohjelma sisälsi eteenpäin-, taaksepäin-, lateraali- ja vinoaskeleita, ja askelmalleista tehtiin asteittain monimutkaisempia. |
Interaktiivinen askelharjoitus suoritetaan ohuella matolla, askelkuvio näkyy näytön läpi, välitön kuulopalaute antaa säätöä
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Kotiharjoitusohjelma
60 minuuttia, 3 kertaa/viikko, 12 viikkoa kotitreeniä
|
Kotiliikuntaohjelma sisältää venytysharjoituksia, yleistä alaraajan lihaksia vahvistavaa harjoitusta, asennonhallintaa ja tasapainoharjoitusta.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Poluntekotesti
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 12 viikon kohdalla
|
Johtava toiminta
|
Muutos lähtötasosta 12 viikon kohdalla
|
|
Stroop testi
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 12 viikon kohdalla
|
Johtava toiminta
|
Muutos lähtötasosta 12 viikon kohdalla
|
|
Numerovälitesti
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 12 viikon kohdalla
|
Johtava toiminta
|
Muutos lähtötasosta 12 viikon kohdalla
|
|
Johdon haastattelu 25 kysymystä
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 12 viikon kohdalla
|
Johtava toiminta
|
Muutos lähtötasosta 12 viikon kohdalla
|
|
Kävelyvaihtelu
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 12 viikon kohdalla
|
Askelpituus ja askelajan vaihtelu
|
Muutos lähtötasosta 12 viikon kohdalla
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kävelynopeus
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 12 viikon kohdalla
|
Kävelynopeus
|
Muutos lähtötasosta 12 viikon kohdalla
|
|
Askelpituus
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 12 viikon kohdalla
|
Etäisyys, jonka kunkin raajan yhdistetty askelpituus kulkee kävelyn aikana
|
Muutos lähtötasosta 12 viikon kohdalla
|
|
Askeluaika
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 12 viikon kohdalla
|
Aika, joka kului saman jalan kahden peräkkäisen askeleen ensimmäisen kosketuksen välillä
|
Muutos lähtötasosta 12 viikon kohdalla
|
|
Toimiva liikkuminen yhteisössä
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 12 viikon kohdalla
|
Kävele 400 metrin matka yhteisössä
|
Muutos lähtötasosta 12 viikon kohdalla
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)
Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- YM107053F
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .