- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03621267
Exercício de passo interativo na função executiva e variabilidade da marcha
Efeitos do exercício de passos interativos na função executiva e na variabilidade da marcha em idosos residentes na comunidade
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Beitou
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Taipei, Beitou, Taiwan, 112
- Recrutamento
- National Yang-Ming University
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- idosos residentes na comunidade
- idade ≥ 65 anos
- capaz de andar de forma independente ao ar livre sem um dispositivo auxiliar
- Miniexame do estado mental ≥ 24
- use um formulário de triagem de saúde pré-participação de exercícios do American College of Sports Medicine para recrutar os participantes adequados para participar da sessão de treinamento
Critério de exclusão:
- diagnosticados de quaisquer distúrbios psiquiátricos e neurológicos, como esquizofrenia, acidente vascular cerebral, Parkinson, doença de Alzheimer, etc.
- qualquer comorbidade ou deficiência que impeça o treinamento
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: PREVENÇÃO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: SOLTEIRO
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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EXPERIMENTAL: Exercício interativo de passos
Exercício interativo de passos (1 hora, 3 vezes/semana, 12 semanas) O programa de treinamento de 1 hora começará com uma sessão de aquecimento de 10 minutos, depois 40 minutos de ISE e terminará com uma sessão de relaxamento de 10 minutos. O Exercício de Passo Interativo (ISE) será executado em um tapete fino que foi particionado em 24 quadrados. O programa ISE incluía passos para frente, para trás, laterais e oblíquos, e os padrões de passo foram progressivamente tornados mais complicados. |
O exercício de passo interativo será executado em um tapete fino, o padrão de passos será exibido na tela do monitor, o feedback auditivo imediato será fornecido para ajuste
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ACTIVE_COMPARATOR: Programa de exercícios em casa
60 minutos, 3 vezes/semana, 12 semanas de exercícios em casa
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O programa de exercícios em casa inclui exercícios de alongamento, exercícios gerais de fortalecimento dos músculos das extremidades inferiores, controle da postura e exercícios de equilíbrio.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Teste de Trilha
Prazo: Mudança da linha de base em 12 semanas
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Função executiva
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Mudança da linha de base em 12 semanas
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Teste Stroop
Prazo: Mudança da linha de base em 12 semanas
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Função executiva
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Mudança da linha de base em 12 semanas
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Teste de extensão de dígitos
Prazo: Mudança da linha de base em 12 semanas
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Função executiva
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Mudança da linha de base em 12 semanas
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Entrevista Executiva 25 perguntas
Prazo: Mudança da linha de base em 12 semanas
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Função executiva
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Mudança da linha de base em 12 semanas
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Variabilidade da Marcha
Prazo: Mudança da linha de base em 12 semanas
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Comprimento da passada e variabilidade do tempo da passada
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Mudança da linha de base em 12 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Velocidade de marcha
Prazo: Mudança da linha de base em 12 semanas
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Velocidade de marcha
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Mudança da linha de base em 12 semanas
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Comprimento do passo
Prazo: Mudança da linha de base em 12 semanas
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A distância percorrida pelo comprimento combinado do passo de cada membro durante a marcha
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Mudança da linha de base em 12 semanas
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Tempo de passo
Prazo: Mudança da linha de base em 12 semanas
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O tempo decorrido entre o primeiro contato de dois passos consecutivos do mesmo pé
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Mudança da linha de base em 12 semanas
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Deambulação funcional na comunidade
Prazo: Mudança da linha de base em 12 semanas
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Caminhe por 400 m de distância na comunidade
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Mudança da linha de base em 12 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
Conclusão Primária (ANTECIPADO)
Conclusão do estudo (ANTECIPADO)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (REAL)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- YM107053F
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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