Interactieve stapoefening over executieve functie en loopvariabiliteit
8 september 2018 bijgewerkt door: Yea-Ru Yang, National Yang Ming University
Effecten van interactieve stapoefeningen op uitvoerende functies en loopvariabiliteit bij thuiswonende ouderen
De huidige studie is om de effecten van interactieve stapoefeningen op de executieve functie en loopvariabiliteit bij thuiswonende ouderen te onderzoeken.
Studie Overzicht
Toestand
Onbekend
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Dit is een enkelvoudig geblindeerde, gerandomiseerde, gecontroleerde studie.
Er zullen 40 thuiswonende ouderen worden geworven en willekeurig worden toegewezen aan ofwel de experimentele groep (n=20) ofwel de controlegroep (n=20).
De interventie van 12 weken bestaat uit 1 uur lichaamsbeweging per dag en 3 dagen per week.
De experimentele groep krijgt interactieve stepoefeningen terwijl de controlegroep een thuisoefenprogramma krijgt.
Primaire uitkomstmaten zijn executieve functie en loopvariabiliteit.
Secundaire uitkomstmaten zijn onder andere de looptest in de gemeenschap en andere loopparameters (loopsnelheid, paslengte en pastijd).
De deelnemers krijgen een beoordeling voor en na de interventie
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Verwacht)
40
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Beitou
-
Taipei, Beitou, Taiwan, 112
- Werving
- National Yang-Ming University
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
65 jaar tot 100 jaar (OUDER_ADULT)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- thuiswonende ouderen
- leeftijd ≥ 65 jaar
- zelfstandig buiten kunnen lopen zonder hulpmiddel
- Mini-mentale toestandsonderzoek ≥ 24
- gebruik een formulier voor gezondheidsscreening vóór deelname aan oefeningen van het American College of Sports Medicine om die deelnemers te werven die geschikt zijn om deel te nemen aan de trainingssessie
Uitsluitingscriteria:
- gediagnosticeerd met psychiatrische en neurologische aandoeningen zoals schizofrenie, beroerte, Parkinson, de ziekte van Alzheimer, enz.
- elke comorbiditeit of handicap die training in de weg zou staan
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: PREVENTIE
- Toewijzing: GERANDOMISEERD
- Interventioneel model: PARALLEL
- Masker: ENKEL
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
EXPERIMENTEEL: Interactieve stapoefening
Interactieve Stepping Exercise (1 uur, 3 keer/week, 12 weken) Het trainingsprogramma van 1 uur begint met een opwarmsessie van 10 minuten, daarna 40 minuten ISE en eindigt met een afkoelsessie van 10 minuten. Interactive Stepping Exercise (ISE) wordt uitgevoerd op een dunne mat die is opgedeeld in 24 vierkanten. Het ISE-programma omvatte voorwaartse, achterwaartse, zijwaartse en schuine stappen, en stappatronen werden steeds ingewikkelder gemaakt. |
Interactieve stapoefening wordt uitgevoerd op een dunne mat, het stappatroon wordt weergegeven via een monitorscherm, er wordt onmiddellijk auditieve feedback gegeven voor aanpassing
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Thuis oefenprogramma
60 minuten, 3 keer per week, 12 weken thuis trainen
|
Het oefenprogramma voor thuis omvat rekoefeningen, algemene versterkingsoefeningen voor de spieren van de onderste ledematen, houdingscontrole en evenwichtsoefeningen.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Trailmaking-test
Tijdsspanne: Wijziging vanaf baseline na 12 weken
|
Uitvoerende functie
|
Wijziging vanaf baseline na 12 weken
|
|
Stroop-test
Tijdsspanne: Wijziging vanaf baseline na 12 weken
|
Uitvoerende functie
|
Wijziging vanaf baseline na 12 weken
|
|
Digit Span-test
Tijdsspanne: Wijziging vanaf baseline na 12 weken
|
Uitvoerende functie
|
Wijziging vanaf baseline na 12 weken
|
|
Uitvoerend interview 25 vragen
Tijdsspanne: Wijziging vanaf baseline na 12 weken
|
Uitvoerende functie
|
Wijziging vanaf baseline na 12 weken
|
|
Loopvariabiliteit
Tijdsspanne: Wijziging vanaf baseline na 12 weken
|
Paslengte en pastijdvariabiliteit
|
Wijziging vanaf baseline na 12 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Loopsnelheid
Tijdsspanne: Wijziging vanaf baseline na 12 weken
|
Gang snelheid
|
Wijziging vanaf baseline na 12 weken
|
|
Paslengte
Tijdsspanne: Wijziging vanaf baseline na 12 weken
|
De afstand die wordt afgelegd door de gecombineerde staplengte van elk ledemaat tijdens het lopen
|
Wijziging vanaf baseline na 12 weken
|
|
Stap tijd
Tijdsspanne: Wijziging vanaf baseline na 12 weken
|
De tijd die is verstreken tussen het eerste contact van twee opeenvolgende voetstappen van dezelfde voet
|
Wijziging vanaf baseline na 12 weken
|
|
Functionele Ambulance in gemeenschap
Tijdsspanne: Wijziging vanaf baseline na 12 weken
|
Lopen voor 400 m afstand in de gemeenschap
|
Wijziging vanaf baseline na 12 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
5 september 2018
Primaire voltooiing (VERWACHT)
31 juli 2019
Studie voltooiing (VERWACHT)
31 juli 2019
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
29 juli 2018
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
3 augustus 2018
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
8 augustus 2018
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
11 september 2018
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
8 september 2018
Laatst geverifieerd
1 september 2018
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- YM107053F
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .