Interaktiv stepping-øvelse om eksekutiv funksjon og gangvariabilitet
8. september 2018 oppdatert av: Yea-Ru Yang, National Yang Ming University
Effekter av interaktiv trinnøvelse på eksekutiv funksjon og gangvariasjon hos eldre voksne som bor i lokalsamfunnet
Denne studien skal undersøke effekten av interaktiv stepping-øvelse på eksekutiv funksjon og gangvariabilitet hos eldre voksne som bor i lokalsamfunnet.
Studieoversikt
Status
Ukjent
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Dette er en enkelt blindet, randomisert kontrollert studie.
40 eldre voksne som bor i lokalsamfunnet vil bli rekruttert og tilfeldig fordelt til enten eksperimentell gruppe (n=20) eller kontrollgruppe (n=20).
12-ukers intervensjon består av 1 times trening per dag og 3 dager per uke.
Eksperimentgruppen vil motta interaktiv stepping-øvelse mens kontrollgruppen vil bli satt under hjemmetreningsprogram.
Primære utfallsmål er eksekutiv funksjon og gangvariabilitet.
Sekundære utfallsmål inkluderer felles gangtest og andre gangparametere (ganghastighet, skrittlengde og skritttid).
Deltakerne vil få vurdering ved pre- og postintervensjon
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Forventet)
40
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Beitou
-
Taipei, Beitou, Taiwan, 112
- Rekruttering
- National Yang-Ming University
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
65 år til 100 år (OLDER_ADULT)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- eldre voksne som bor i samfunnet
- alder ≥ 65 år gammel
- kunne gå selvstendig utendørs uten hjelpemiddel
- Mini-mental tilstandsundersøkelse ≥ 24
- bruk et helsescreeningsskjema for trening før deltakelse fra American College of Sports Medicine for å rekruttere de deltakerne som er egnet til å bli med på treningsøkten
Ekskluderingskriterier:
- diagnostisert med psykiatriske og nevrologiske lidelser som schizofreni, hjerneslag, Parkinsons, Alzheimers sykdom, etc.
- enhver komorbiditet eller funksjonshemming som vil utelukke trening
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: FOREBYGGING
- Tildeling: TILFELDIG
- Intervensjonsmodell: PARALLELL
- Masking: ENKELT
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTELL: Interaktiv trinnøvelse
Interaktiv trinnøvelse (1 time, 3 ganger i uken, 12 uker) Det 1-timers treningsprogrammet starter med 10 minutters oppvarmingsøkt, etter det 40 minutter med ISE, og avsluttes med 10 minutter med nedkjølingsøkt. Interactive Stepping Exercise (ISE) vil utføres på en tynn matte som ble delt inn i 24 ruter. ISE-programmet inkluderte skritt fremover, bakover, sideveis og skrå, og trinnmønstre ble gradvis gjort mer kompliserte. |
Interaktiv trinnøvelse vil utføres på en tynn matte, trinnmønster vil vises gjennom en monitorskjerm, umiddelbar auditiv tilbakemelding vil gi for justering
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Hjemme treningsprogram
60 minutter, 3 ganger/uke, 12 uker hjemmetrening
|
Hjemmetreningsprogram inkluderer tøyningsøvelser, generell styrketrening på muskler i nedre ekstremiteter, holdningskontroll og balanseøvelser.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Trail Making Test
Tidsramme: Endring fra baseline ved 12 uker
|
Utøvende funksjon
|
Endring fra baseline ved 12 uker
|
|
Stroop test
Tidsramme: Endring fra baseline ved 12 uker
|
Utøvende funksjon
|
Endring fra baseline ved 12 uker
|
|
Digit Span Test
Tidsramme: Endring fra baseline ved 12 uker
|
Utøvende funksjon
|
Endring fra baseline ved 12 uker
|
|
Lederintervju 25 spørsmål
Tidsramme: Endring fra baseline ved 12 uker
|
Utøvende funksjon
|
Endring fra baseline ved 12 uker
|
|
Gangvariasjon
Tidsramme: Endring fra baseline ved 12 uker
|
Skrittlengde og variasjon i stegtid
|
Endring fra baseline ved 12 uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ganghastighet
Tidsramme: Endring fra baseline ved 12 uker
|
Ganghastighet
|
Endring fra baseline ved 12 uker
|
|
Skritt lengde
Tidsramme: Endring fra baseline ved 12 uker
|
Avstanden dekket av den kombinerte skrittlengden til hvert lem under gang
|
Endring fra baseline ved 12 uker
|
|
Skritttid
Tidsramme: Endring fra baseline ved 12 uker
|
Tiden som gikk mellom første kontakt av to påfølgende fottrinn på samme fot
|
Endring fra baseline ved 12 uker
|
|
Funksjonell ambulasjon i samfunnet
Tidsramme: Endring fra baseline ved 12 uker
|
Gå 400 m avstand i fellesskap
|
Endring fra baseline ved 12 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (FAKTISKE)
5. september 2018
Primær fullføring (FORVENTES)
31. juli 2019
Studiet fullført (FORVENTES)
31. juli 2019
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
29. juli 2018
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
3. august 2018
Først lagt ut (FAKTISKE)
8. august 2018
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
11. september 2018
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
8. september 2018
Sist bekreftet
1. september 2018
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- YM107053F
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .