- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03621267
Ejercicio interactivo de pasos sobre la función ejecutiva y la variabilidad de la marcha
Efectos del ejercicio interactivo de pasos sobre la función ejecutiva y la variabilidad de la marcha en adultos mayores que viven en la comunidad
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Beitou
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Taipei, Beitou, Taiwán, 112
- Reclutamiento
- National Yang-Ming University
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- adultos mayores que viven en la comunidad
- edad ≥ 65 años
- capaz de caminar de forma independiente al aire libre sin un dispositivo de asistencia
- Miniexamen del estado mental ≥ 24
- utilizar un formulario de evaluación de la salud previa a la participación en el ejercicio del Colegio Estadounidense de Medicina Deportiva para reclutar a los participantes que sean adecuados para unirse a la sesión de entrenamiento
Criterio de exclusión:
- diagnosticado de cualquier trastorno psiquiátrico y neurológico como esquizofrenia, accidente cerebrovascular, Parkinson, enfermedad de Alzheimer, etc.
- cualquier comorbilidad o discapacidad que impida el entrenamiento
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: PREVENCIÓN
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: SOLTERO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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EXPERIMENTAL: Ejercicio interactivo de pasos
Ejercicio paso a paso interactivo (1 hora, 3 veces por semana, 12 semanas) El programa de entrenamiento de 1 hora comenzará con una sesión de calentamiento de 10 minutos, luego 40 minutos de ISE y finalizará con una sesión de enfriamiento de 10 minutos. El ejercicio de pasos interactivos (ISE, por sus siglas en inglés) se realizará en una alfombra delgada que se dividió en 24 cuadrados. El programa ISE incluía pasos hacia adelante, hacia atrás, laterales y oblicuos, y los patrones de pasos se complicaron progresivamente. |
El ejercicio interactivo de pasos se realizará en una alfombra delgada, el patrón de pasos se mostrará a través de una pantalla de monitor, la retroalimentación auditiva inmediata dará para el ajuste
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COMPARADOR_ACTIVO: Programa de ejercicios en casa
60 minutos, 3 veces por semana, 12 semanas de ejercicio en casa
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El programa de ejercicios en el hogar incluye ejercicios de estiramiento, ejercicios generales de fortalecimiento de los músculos de las extremidades inferiores, control de la postura y ejercicios de equilibrio.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Prueba de creación de senderos
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio a las 12 semanas
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Función ejecutiva
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Cambio desde el inicio a las 12 semanas
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Prueba de carrera
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio a las 12 semanas
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Función ejecutiva
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Cambio desde el inicio a las 12 semanas
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Prueba de extensión de dígitos
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio a las 12 semanas
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Función ejecutiva
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Cambio desde el inicio a las 12 semanas
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Entrevista ejecutiva 25 preguntas
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio a las 12 semanas
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Función ejecutiva
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Cambio desde el inicio a las 12 semanas
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Variabilidad de la marcha
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio a las 12 semanas
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Longitud de zancada y variabilidad del tiempo de zancada
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Cambio desde el inicio a las 12 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Velocidad de marcha
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio a las 12 semanas
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Velocidad de marcha
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Cambio desde el inicio a las 12 semanas
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Longitud de zancada
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio a las 12 semanas
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La distancia recorrida por la longitud del paso combinado de cada extremidad durante la marcha
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Cambio desde el inicio a las 12 semanas
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Tiempo de zancada
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio a las 12 semanas
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El tiempo transcurrido entre el primer contacto de dos pasos consecutivos del mismo pie
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Cambio desde el inicio a las 12 semanas
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Deambulación funcional en comunidad
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio a las 12 semanas
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Caminar 400 m de distancia en comunidad
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Cambio desde el inicio a las 12 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
Finalización primaria (ANTICIPADO)
Finalización del estudio (ANTICIPADO)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (ACTUAL)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- YM107053F
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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