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Ejercicio interactivo de pasos sobre la función ejecutiva y la variabilidad de la marcha

8 de septiembre de 2018 actualizado por: Yea-Ru Yang, National Yang Ming University

Efectos del ejercicio interactivo de pasos sobre la función ejecutiva y la variabilidad de la marcha en adultos mayores que viven en la comunidad

El presente estudio es para examinar los efectos del ejercicio de paso interactivo sobre la función ejecutiva y la variabilidad de la marcha en adultos mayores que viven en la comunidad.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Este es un ensayo controlado aleatorizado, simple ciego. Se reclutarán 40 adultos mayores que viven en la comunidad y se asignarán al azar al grupo experimental (n=20) o al grupo de control (n=20). La intervención de 12 semanas consta de 1 hora de ejercicio al día y 3 días a la semana. El grupo experimental recibirá ejercicio de paso interactivo mientras que el grupo de control se someterá a un programa de ejercicios en el hogar. Las medidas de resultado primarias son la función ejecutiva y la variabilidad de la marcha. Las medidas de resultado secundarias incluyen la prueba de caminata comunitaria y otros parámetros de la marcha (velocidad de la marcha, longitud de la zancada y tiempo de la zancada). Los participantes recibirán una evaluación antes y después de la intervención.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

40

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Beitou
      • Taipei, Beitou, Taiwán, 112
        • Reclutamiento
        • National Yang-Ming University

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

65 años a 100 años (MAYOR_ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • adultos mayores que viven en la comunidad
  • edad ≥ 65 años
  • capaz de caminar de forma independiente al aire libre sin un dispositivo de asistencia
  • Miniexamen del estado mental ≥ 24
  • utilizar un formulario de evaluación de la salud previa a la participación en el ejercicio del Colegio Estadounidense de Medicina Deportiva para reclutar a los participantes que sean adecuados para unirse a la sesión de entrenamiento

Criterio de exclusión:

  • diagnosticado de cualquier trastorno psiquiátrico y neurológico como esquizofrenia, accidente cerebrovascular, Parkinson, enfermedad de Alzheimer, etc.
  • cualquier comorbilidad o discapacidad que impida el entrenamiento

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: PREVENCIÓN
  • Asignación: ALEATORIZADO
  • Modelo Intervencionista: PARALELO
  • Enmascaramiento: SOLTERO

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
EXPERIMENTAL: Ejercicio interactivo de pasos

Ejercicio paso a paso interactivo (1 hora, 3 veces por semana, 12 semanas)

El programa de entrenamiento de 1 hora comenzará con una sesión de calentamiento de 10 minutos, luego 40 minutos de ISE y finalizará con una sesión de enfriamiento de 10 minutos.

El ejercicio de pasos interactivos (ISE, por sus siglas en inglés) se realizará en una alfombra delgada que se dividió en 24 cuadrados. El programa ISE incluía pasos hacia adelante, hacia atrás, laterales y oblicuos, y los patrones de pasos se complicaron progresivamente.

El ejercicio interactivo de pasos se realizará en una alfombra delgada, el patrón de pasos se mostrará a través de una pantalla de monitor, la retroalimentación auditiva inmediata dará para el ajuste
COMPARADOR_ACTIVO: Programa de ejercicios en casa
60 minutos, 3 veces por semana, 12 semanas de ejercicio en casa
El programa de ejercicios en el hogar incluye ejercicios de estiramiento, ejercicios generales de fortalecimiento de los músculos de las extremidades inferiores, control de la postura y ejercicios de equilibrio.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Prueba de creación de senderos
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio a las 12 semanas
Función ejecutiva
Cambio desde el inicio a las 12 semanas
Prueba de carrera
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio a las 12 semanas
Función ejecutiva
Cambio desde el inicio a las 12 semanas
Prueba de extensión de dígitos
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio a las 12 semanas
Función ejecutiva
Cambio desde el inicio a las 12 semanas
Entrevista ejecutiva 25 preguntas
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio a las 12 semanas
Función ejecutiva
Cambio desde el inicio a las 12 semanas
Variabilidad de la marcha
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio a las 12 semanas
Longitud de zancada y variabilidad del tiempo de zancada
Cambio desde el inicio a las 12 semanas

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Velocidad de marcha
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio a las 12 semanas
Velocidad de marcha
Cambio desde el inicio a las 12 semanas
Longitud de zancada
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio a las 12 semanas
La distancia recorrida por la longitud del paso combinado de cada extremidad durante la marcha
Cambio desde el inicio a las 12 semanas
Tiempo de zancada
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio a las 12 semanas
El tiempo transcurrido entre el primer contacto de dos pasos consecutivos del mismo pie
Cambio desde el inicio a las 12 semanas
Deambulación funcional en comunidad
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio a las 12 semanas
Caminar 400 m de distancia en comunidad
Cambio desde el inicio a las 12 semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (ACTUAL)

5 de septiembre de 2018

Finalización primaria (ANTICIPADO)

31 de julio de 2019

Finalización del estudio (ANTICIPADO)

31 de julio de 2019

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

29 de julio de 2018

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

3 de agosto de 2018

Publicado por primera vez (ACTUAL)

8 de agosto de 2018

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ACTUAL)

11 de septiembre de 2018

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

8 de septiembre de 2018

Última verificación

1 de septiembre de 2018

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • YM107053F

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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