Esercizio interattivo di stepping sulla funzione esecutiva e sulla variabilità dell'andatura
8 settembre 2018 aggiornato da: Yea-Ru Yang, National Yang Ming University
Effetti dell'esercizio di stepping interattivo sulla funzione esecutiva e sulla variabilità dell'andatura negli anziani che vivono in comunità
Il presente studio esamina gli effetti dell'esercizio di stepping interattivo sulla funzione esecutiva e sulla variabilità dell'andatura negli anziani che vivono in comunità
Panoramica dello studio
Stato
Sconosciuto
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Questo è un singolo studio controllato randomizzato in cieco.
Verranno reclutati 40 anziani residenti in comunità e assegnati in modo casuale al gruppo sperimentale (n=20) o al gruppo di controllo (n=20).
L'intervento di 12 settimane comprende 1 ora di esercizio al giorno e 3 giorni alla settimana.
Il gruppo sperimentale riceverà un esercizio di stepping interattivo mentre il gruppo di controllo sarà sottoposto a un programma di esercizi a casa.
Le misure di esito primarie sono la funzione esecutiva e la variabilità dell'andatura.
Le misure di esito secondarie includono il community walking test e altri parametri dell'andatura (velocità dell'andatura, lunghezza del passo e tempo del passo).
I partecipanti riceveranno una valutazione prima e dopo l'intervento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Anticipato)
40
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Beitou
-
Taipei, Beitou, Taiwan, 112
- Reclutamento
- National Yang-Ming University
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 65 anni a 100 anni (ANZIANO_ADULTO)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- anziani residenti in comunità
- età ≥ 65 anni
- in grado di camminare autonomamente all'aperto senza un dispositivo di assistenza
- Esame minimo dello stato mentale ≥ 24
- utilizzare un modulo di screening sanitario pre-partecipazione all'esercizio dell'American College of Sports Medicine per reclutare i partecipanti idonei a partecipare alla sessione di allenamento
Criteri di esclusione:
- diagnosi di qualsiasi disturbo psichiatrico e neurologico come schizofrenia, ictus, morbo di Parkinson, morbo di Alzheimer, ecc.
- qualsiasi comorbidità o disabilità che precluderebbe la formazione
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: PREVENZIONE
- Assegnazione: RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: PARALLELO
- Mascheramento: SEPARARE
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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SPERIMENTALE: Esercizio di passi interattivo
Esercizio interattivo di stepping (1 ora, 3 volte/settimana, 12 settimane) Il programma di allenamento di 1 ora inizierà con una sessione di riscaldamento di 10 minuti, dopodiché 40 minuti di ISE e terminerà con una sessione di defaticamento di 10 minuti. Interactive Stepping Exercise (ISE) si esibirà su un tappetino sottile che è stato suddiviso in 24 quadrati. Il programma ISE includeva passi in avanti, indietro, laterali e obliqui e gli schemi dei passi venivano progressivamente resi più complicati. |
L'esercizio di passo interattivo verrà eseguito su un tappetino sottile, il modello di passo verrà visualizzato attraverso uno schermo monitor, un feedback uditivo immediato fornirà per la regolazione
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ACTIVE_COMPARATORE: Programma di esercizi a casa
60 minuti, 3 volte a settimana, 12 settimane di esercizi a casa
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Il programma di esercizi a casa include esercizi di stretching, esercizi di rafforzamento generale sui muscoli degli arti inferiori, controllo della postura ed esercizi di equilibrio.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Prova di tracciatura
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale a 12 settimane
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Funzione esecutiva
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Variazione rispetto al basale a 12 settimane
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Prova Stroop
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale a 12 settimane
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Funzione esecutiva
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Variazione rispetto al basale a 12 settimane
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Test di estensione delle cifre
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale a 12 settimane
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Funzione esecutiva
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Variazione rispetto al basale a 12 settimane
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Executive Intervista 25 domande
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale a 12 settimane
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Funzione esecutiva
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Variazione rispetto al basale a 12 settimane
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Variabilità dell'andatura
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale a 12 settimane
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Lunghezza del passo e variabilità del tempo del passo
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Variazione rispetto al basale a 12 settimane
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Velocità dell'andatura
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale a 12 settimane
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Velocità dell'andatura
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Variazione rispetto al basale a 12 settimane
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Lunghezza del passo
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale a 12 settimane
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La distanza percorsa dalla lunghezza del passo combinata di ciascun arto durante l'andatura
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Variazione rispetto al basale a 12 settimane
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Tempo di passo
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale a 12 settimane
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Il tempo trascorso tra il primo contatto di due passi consecutivi dello stesso piede
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Variazione rispetto al basale a 12 settimane
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Deambulazione funzionale in comunità
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale a 12 settimane
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Cammina per 400 m di distanza in comunità
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Variazione rispetto al basale a 12 settimane
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (EFFETTIVO)
5 settembre 2018
Completamento primario (ANTICIPATO)
31 luglio 2019
Completamento dello studio (ANTICIPATO)
31 luglio 2019
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
29 luglio 2018
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
3 agosto 2018
Primo Inserito (EFFETTIVO)
8 agosto 2018
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
11 settembre 2018
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
8 settembre 2018
Ultimo verificato
1 settembre 2018
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- YM107053F
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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