Interaktivní krokové cvičení na výkonnou funkci a variabilitu chůze
8. září 2018 aktualizováno: Yea-Ru Yang, National Yang Ming University
Účinky interaktivního krokového cvičení na výkonnou funkci a variabilitu chůze u starších dospělých žijících v komunitě
Cílem této studie je prozkoumat účinky interaktivního krokového cvičení na výkonnou funkci a variabilitu chůze u starších dospělých žijících v komunitě.
Přehled studie
Postavení
Neznámý
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Toto je jediná zaslepená, randomizovaná kontrolovaná studie.
Bude vybráno 40 starších lidí žijících v komunitě a náhodně rozděleni do experimentální skupiny (n=20) nebo kontrolní skupiny (n=20).
12týdenní intervence zahrnuje 1 hodinu cvičení denně a 3 dny v týdnu.
Experimentální skupina dostane interaktivní krokové cvičení, zatímco kontrolní skupina bude zařazena do domácího cvičebního programu.
Primárními výstupními měřítky jsou exekutivní funkce a variabilita chůze.
Sekundární výsledky měření zahrnují komunitní test chůze a další parametry chůze (rychlost chůze, délka kroku a doba kroku).
Účastníci obdrží hodnocení před a po intervenci
Typ studie
Intervenční
Zápis (Očekávaný)
40
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Beitou
-
Taipei, Beitou, Tchaj-wan, 112
- Nábor
- National Yang-Ming University
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
65 let až 100 let (OLDER_ADULT)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- starší lidé žijící v komunitě
- věk ≥ 65 let
- schopen samostatně chodit venku bez pomocného zařízení
- Státní mini-mentální zkouška ≥ 24
- použijte formulář zdravotního screeningu před účastí na cvičení od American College of Sports Medicine k náboru těch účastníků, kteří jsou vhodní pro účast na školení
Kritéria vyloučení:
- diagnostikovány jakékoli psychiatrické a neurologické poruchy, jako je schizofrenie, mrtvice, Parkinsonova choroba, Alzheimerova choroba atd.
- jakákoli komorbidita nebo postižení, které by znemožňovalo trénink
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: PREVENCE
- Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
- Intervenční model: PARALELNÍ
- Maskování: SINGL
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: Interaktivní krokovací cvičení
Interaktivní krokové cvičení (1 hodina, 3x týdně, 12 týdnů) 1-hodinový tréninkový program začne 10 minutami zahřátí, poté 40 minut ISE a skončí 10 minutami ochlazení. Interaktivní stepping Exercise (ISE) bude probíhat na tenké podložce, která byla rozdělena na 24 čtverců. Program ISE zahrnoval kroky vpřed, vzad, boční a šikmé kroky a vzory kroků byly postupně komplikovány. |
Interaktivní krokové cvičení bude probíhat na tenké podložce, vzor kroku se zobrazí na obrazovce monitoru, okamžitá zvuková zpětná vazba umožní nastavení
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Domácí cvičební program
60 minut, 3x týdně, 12 týdnů domácího cvičení
|
Domácí cvičební program zahrnuje protahovací cvičení, obecné posilovací cvičení na svaly dolních končetin, kontrolu držení těla a cvičení rovnováhy.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Zkouška tvorby stezky
Časové okno: Změna od výchozího stavu po 12 týdnech
|
Výkonná funkce
|
Změna od výchozího stavu po 12 týdnech
|
|
Stroopův test
Časové okno: Změna od výchozího stavu po 12 týdnech
|
Výkonná funkce
|
Změna od výchozího stavu po 12 týdnech
|
|
Test rozpětí číslic
Časové okno: Změna od výchozího stavu po 12 týdnech
|
Výkonná funkce
|
Změna od výchozího stavu po 12 týdnech
|
|
Executive Interview 25 otázek
Časové okno: Změna od výchozího stavu po 12 týdnech
|
Výkonná funkce
|
Změna od výchozího stavu po 12 týdnech
|
|
Variabilita chůze
Časové okno: Změna od výchozího stavu po 12 týdnech
|
Délka kroku a variabilita doby kroku
|
Změna od výchozího stavu po 12 týdnech
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Rychlost chůze
Časové okno: Změna od výchozího stavu po 12 týdnech
|
Rychlost chůze
|
Změna od výchozího stavu po 12 týdnech
|
|
Délka kroku
Časové okno: Změna od výchozího stavu po 12 týdnech
|
Vzdálenost, kterou urazí kombinovaná délka kroku každé končetiny během chůze
|
Změna od výchozího stavu po 12 týdnech
|
|
Čas kroku
Časové okno: Změna od výchozího stavu po 12 týdnech
|
Čas, který uplynul mezi prvním dotykem dvou po sobě jdoucích kroků téže nohy
|
Změna od výchozího stavu po 12 týdnech
|
|
Funkční ambulance v komunitě
Časové okno: Změna od výchozího stavu po 12 týdnech
|
Ujděte 400 m vzdálenost v komunitě
|
Změna od výchozího stavu po 12 týdnech
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
5. září 2018
Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)
31. července 2019
Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)
31. července 2019
Termíny zápisu do studia
První předloženo
29. července 2018
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
3. srpna 2018
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
8. srpna 2018
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
11. září 2018
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
8. září 2018
Naposledy ověřeno
1. září 2018
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- YM107053F
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .