EUSガイド付きFNB針（AQUIRE®）の診断効果の前向き評価
2018年8月8日 更新者：Ulrike Denzer、Philipps University Marburg Medical Center
膵臓の腫瘍、粘膜下腫瘍、および上部消化管のリンパ節疾患における EUS ガイド付き FNB 針 (AQUIRE®) の診断効果の前向き評価
本研究では、固形膵臓腫瘍、上部消化管 (食道) の粘膜下腫瘍の診断において、組織学的組織シリンダーを取得するための新しい Endoultrasound 誘導細針生検 (EUS-FNB) デバイス (AquireTM Boston Scientific= AQUIRE®) の有効性を調査します。 、胃、十二指腸）およびリンパ節疾患..
調査の概要
詳細な説明
AquireTM FNB デバイスは、組織の捕捉を最大化し、断片化を最小限に抑えるように設計された三重点チップを使用します。
22 ゲージ針の効率は、前向きシングル アーム研究で評価されます。 得られた材料は、ホルマリン固定のために収集され、針装置の種類について盲検化された病理学者によって分析されます。
研究の種類
観察的
入学 (予想される)
40
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Hessen
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Marburg、Hessen、ドイツ、35043
- 募集
- Universitätskliniken Gießen und Marburg, Standort Marburg
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コンタクト：
- Ulrike Denzer, PD.Dr.med.
- 電話番号：004964215866460
- メール：uwdenzer@gmail.com
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主任研究者：
- Ulrike Denzer, PD. Dr. med.
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～85年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
-固形膵臓腫瘍、粘膜下腫瘍、または上部消化管のリンパ節疾患を伴うEUS FNBを受けている患者。
説明
包含基準:
- インフォームドコンセント
- 固形膵臓腫瘍、粘膜下腫瘍または上部消化管のリンパ節疾患を伴うEUS FNBの適応が含まれます。
除外基準:
- 嚢胞性膵臓腫瘍
- EUS FNBの禁忌
- 対象の病変に超音波検査で到達できない
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：コホート
- 時間の展望：見込みのある
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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Endoultrasound ガイド付き FNB
-膵臓の腫瘍、粘膜下腫瘍、または上部消化管のリンパ節疾患を有する患者で、EUS誘導FNBを受ける必要があります。
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Aquire TM デバイスを備えた EUS FNB
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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組織収量
時間枠：FNBの12か月後
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本研究の主な結果は、EUS-FNB (Payne らによって定義された品質スコア 3) によって代表的な組織学的サンプルを取得できる割合を分析することです。
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FNBの12か月後
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2017年7月1日
一次修了 (予想される)
2019年7月1日
研究の完了 (予想される)
2020年7月1日
試験登録日
最初に提出
2018年7月24日
QC基準を満たした最初の提出物
2018年8月8日
最初の投稿 (実際)
2018年8月9日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2018年8月9日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2018年8月8日
最終確認日
2018年8月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。