Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Prospektiv evaluering af den diagnostiske effektivitet af en EUS-styret FNB-nål (AQUIRE®)

8. august 2018 opdateret af: Ulrike Denzer, Philipps University Marburg Medical Center

Prospektiv evaluering af den diagnostiske effektivitet af en EUS-styret FNB-nål (AQUIRE®) i tumorer i bugspytkirtlen, submucosale tumorer og lymfeknudesygdomme i den øvre GI-kanal

Denne undersøgelse undersøger effektiviteten af ​​en ny Endoultrasound guidet fine needle needle needle-biopsi (EUS-FNB)-anordning (AquireTM Boston Scientific= AQUIRE®) til at opnå histologiske vævscylindre til diagnosticering af solide bugspytkirteltumorer, submucosale tumorer i den øvre mave-tarmkanal (esophagus) , mave, tolvfingertarm) og lymfeknudesygdom..

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

AquireTM FNB-enheden bruger en trepunktsspids, der er designet til at maksimere vævsopfangning og minimere fragmentering.

Effektiviteten af ​​22 Gauge nålen evalueres i et prospektivt enkeltarmsstudie. Det opnåede materiale vil blive indsamlet til formalinfiksering og analyseret af en patolog, der er blindet for typen af ​​nåleanordning.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

40

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

  • Navn: Ulrike Denzer, PD. Dr. med.
  • Telefonnummer: 004964215866460
  • E-mail: uwdenzer@gmail.com

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Tyskland
    • Hessen
      • Marburg, Hessen, Tyskland, 35043
        • Rekruttering
        • Universitätskliniken Gießen und Marburg, Standort Marburg
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Ulrike Denzer, PD. Dr. med.

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 85 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter, der gennemgår EUS FNB med solide bugspytkirteltumorer, submucosale tumorer eller lymfeknudesygdom i den øvre mave-tarmkanal.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Informeret samtykke
  • Indikation for EUS FNB med solide bugspytkirteltumorer, submucosale tumorer eller lymfeknudesygdom i den øvre mave-tarmkanal vil blive inkluderet

Ekskluderingskriterier:

  • Cystiske bugspytkirteltumorer
  • Kontraindikation for EUS FNB
  • Læsion af interesse kan ikke nås endosonografisk

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Endoultralyd guidet FNB
Patienter med tumorer i bugspytkirtlen, submucosale tumorer eller lymfeknudesygdomme i den øvre mave-tarmkanal, som skal gennemgå EUS-vejledt FNB.
Enhed: Endoultralyd guidet FNB
EUS FNB med Aquire TM enhed
Andre navne:
  • EUS FNB med Aquire TM enhed

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
vævsudbytte
Tidsramme: 12 måneder efter FNB
Det primære resultat af denne undersøgelse er at analysere den procentdel, hvor en repræsentativ histologisk prøve kan opnås af EUS-FNB (kvalitetsscore 3 som defineret af Payne et al.).
12 måneder efter FNB

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Philipps University Marburg Medical Center

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. juli 2017

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. juli 2019

Studieafslutning (Forventet)

1. juli 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

24. juli 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

8. august 2018

Først opslået (Faktiske)

9. august 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

9. august 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

8. august 2018

Sidst verificeret

1. august 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • VERSION 2 04/2017

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ja

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Endoultralyd guidet FNB

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Lithuania

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner