EUS 유도 FNB 바늘(AQUIRE®)의 진단 효능에 대한 전향적 평가
2018년 8월 8일 업데이트: Ulrike Denzer, Philipps University Marburg Medical Center
췌장 종양, 점막하 종양 및 상부 위장관 림프절 질환에서 EUS 유도 FNB 바늘(AQUIRE®)의 진단적 효능에 대한 전향적 평가
본 연구는 고형 췌장 종양, 상부 위장관(식도 , 위, 십이지장) 및 림프절 질환..
연구 개요
상세 설명
AquireTM FNB 장치는 조직 캡처를 최대화하고 단편화를 최소화하도록 설계된 삼중점 팁을 사용합니다.
22 게이지 바늘의 효율성은 전향적인 단일 암 연구에서 평가됩니다. 얻은 재료는 포르말린 고정을 위해 수집되고 바늘 장치 유형에 대해 눈이 먼 병리학자가 분석합니다.
연구 유형
관찰
등록 (예상)
40
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Hessen
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Marburg, Hessen, 독일, 35043
- 모병
- Universitätskliniken Gießen und Marburg, Standort Marburg
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연락하다:
- Ulrike Denzer, PD.Dr.med.
- 전화번호: 004964215866460
- 이메일: uwdenzer@gmail.com
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수석 연구원:
- Ulrike Denzer, PD. Dr. med.
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
고형 췌장 종양, 점막하 종양 또는 상부 위장관의 림프절 질환으로 EUS FNB를 시행하는 환자.
설명
포함 기준:
- 동의
- 고형 췌장 종양, 점막하 종양 또는 상부 위장관의 림프절 질환이 있는 EUS FNB에 대한 적응증이 포함됩니다.
제외 기준:
- 낭성 췌장 종양
- EUS FNB에 대한 금기
- 관심 병변에 내시경으로 도달할 수 없음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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Endultrasound 가이드 FNB
EUS 유도 FNB를 받아야 하는 췌장 종양, 점막하 종양 또는 상부 위장관 림프절 질환이 있는 환자.
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Aquire TM 장치가 있는 EUS FNB
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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조직 수율
기간: FNB 후 12개월
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본 연구의 주요 결과는 EUS-FNB(Payne 등이 정의한 품질 점수 3)에 의해 대표적인 조직학적 샘플을 얻을 수 있는 비율을 분석하는 것입니다.
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FNB 후 12개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2017년 7월 1일
기본 완료 (예상)
2019년 7월 1일
연구 완료 (예상)
2020년 7월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 7월 24일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 8월 8일
처음 게시됨 (실제)
2018년 8월 9일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2018년 8월 9일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2018년 8월 8일
마지막으로 확인됨
2018년 8월 1일
추가 정보
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