Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

EUS-ohjatun FNB-neulan (AQUIRE®) diagnostisen tehon tuleva arviointi

keskiviikko 8. elokuuta 2018 päivittänyt: Ulrike Denzer, Philipps University Marburg Medical Center

EUS-ohjatun FNB-neulan (AQUIRE®) diagnostisen tehon tuleva arviointi haimakasvaimissa, limakalvonalaisissa kasvaimissa ja ylemmän ruoansulatuskanavan imusolmukesairauksissa

Tämä tutkimus tutkii uuden endoultraääniohjatun hienoneulabiopsialaitteen (EUS-FNB) (AquireTM Boston Scientific= AQUIRE®) tehokkuutta histologisten kudossylintereiden saamiseksi kiinteiden haimakasvaimien, ylemmän maha-suolikanavan (ruokatorven) limakalvonalaisten kasvainten diagnosoinnissa. , vatsa, pohjukaissuoli) ja imusolmukkeiden sairaus..

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

AquireTM FNB -laitteessa on kolmipistekärki, joka on suunniteltu maksimoimaan kudosten sieppaamisen ja minimoimaan fragmentoitumisen.

22 Gauge -neulan tehoa arvioidaan prospektiivisessa yhden käden tutkimuksessa. Saatu materiaali kerätään formaliinikiinnitystä varten ja analysoidaan patologin toimesta, joka on sokeutunut neulalaitteen tyypin suhteen.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

40

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Saksa
    • Hessen
      • Marburg, Hessen, Saksa, 35043
        • Rekrytointi
        • Universitätskliniken Gießen und Marburg, Standort Marburg
        • Ottaa yhteyttä:
          • Ulrike Denzer, PD.Dr.med.
          • Puhelinnumero: 004964215866460
          • Sähköposti: uwdenzer@gmail.com
        • Päätutkija:
          • Ulrike Denzer, PD. Dr. med.

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 85 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Potilaat, joille tehdään EUS FNB, joilla on kiinteitä haimakasvaimia, limakalvon alaisia ​​kasvaimia tai ylemmän maha-suolikanavan imusolmukesairauksia.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Tietoinen suostumus
  • Käyttöaihe EUS FNB:lle, jolla on kiinteitä haimakasvaimia, limakalvon alaisia ​​kasvaimia tai ylemmän maha-suolikanavan imusolmukesairauksia, sisällytetään

Poissulkemiskriteerit:

  • Kystiset haiman kasvaimet
  • EUS FNB:n vasta-aihe
  • Kiinnostavaa vauriota ei voida saavuttaa endosonografisesti

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Kohortti
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Endoultraääniohjattu FNB
Potilaat, joilla on haimakasvaimia, limakalvon alaisia ​​kasvaimia tai ylemmän maha-suolikanavan imusolmukesairauksia, joille on tehtävä EUS-ohjattu FNB.
Laite: Endoultraääniohjattu FNB
EUS FNB Aquire TM -laitteella
Muut nimet:
  • EUS FNB Aquire TM -laitteella

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
kudosten tuotto
Aikaikkuna: 12 kuukautta FNB:n jälkeen
Tämän tutkimuksen ensisijainen tulos on analysoida prosenttiosuus, jolla edustava histologinen näyte voidaan saada EUS-FNB:llä (laatupisteet 3 Paynen et al. määrittämänä).
12 kuukautta FNB:n jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Philipps University Marburg Medical Center

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Lauantai 1. heinäkuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Maanantai 1. heinäkuuta 2019

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Keskiviikko 1. heinäkuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 24. heinäkuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 8. elokuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 9. elokuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 9. elokuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 8. elokuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. elokuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • VERSION 2 04/2017

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Joo

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Imusolmukkeiden sairaus

Kliiniset tutkimukset Endoultraääniohjattu FNB

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Belgium

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa