ESCC 用 Neo-CRT におけるパクリタキセル/シスプラチンとシスプラチン/5-フルオロウラシルの比較

包含基準:

1. 病理学的に証明された胸腔内食道の扁平上皮癌。

2. 局所進行性疾患。米国癌合同委員会 (AJCC) の癌病期分類システム (第 7 版) の TNM システムによって定義され、超音波内視鏡、コンピューター断層撮影、気管支鏡および陽電子放出断層撮影によって判定される以下の基準のいずれかを満たします。

   A. T3/4a、N0、M0; B. T1-3、N1-3、M0;

3. 腫瘍の長さは縦方向 ≤ 8cm、半径方向 ≤ 5cm。
4. 腫瘍は胃内に 2cm を超えて広がってはなりません。
5. 腫瘍が子宮頸部食道に関与していてはなりません。
6. 気管気管支樹への浸潤や気管食道瘻の存在なし。
7. 年齢 20 歳以上 75 歳以下。
8. パフォーマンスステータス ECOG 0 ～ 2。

9. 適切な骨髄貯蔵量は次のように定義されます。

   A. 白血球数 (WBC) ≥ 4,000/μl、または好中球数 (ANC) ≥ 2,000/μl。 B. 血小板 ≥ 100,000/μl。

10. 適切な肝機能予備能は次のように定義されます。

    A. 肝臓のトランスアミナーゼ ≤ 2.5 x 正常値の上限 (ULN)。 B. 血清総ビリルビン ≤ 2.0 x 正常値の上限 (ULN)。

11. 適切な腎機能: クレアチニン ≤ 1.5 x 正常上限値、または推定クレアチニン クリアランス ≥ 50 ml/min (Cockcroft-Gault 式による推定)
12. 書面によるインフォームドコンセント。
13. 患者は生活の質に関するアンケートに記入できなければなりません。

除外基準:

1. 腺癌。
2. 以前の胸部照射。
3. 以前の全身化学療法
4. 食道がん以外の気道消化管扁平上皮がんも同時に診断された。

5. 以下を除く以前の悪性腫瘍：

   A. 適切に治療された基底細胞または扁平上皮皮膚がん。 B. 非浸潤性子宮頸がん。 C. 登録の5年以上前に「治癒した」悪性腫瘍。

6. 活動性全身感染症、症候性の心臓疾患または肺疾患、または精神障害など、化学療法、同時化学放射線療法、根治的手術の実施を妨げる重大な併存疾患。
7. -登録前の6か月以内に記録された心筋梗塞（治療前のECGによる梗塞の証拠のみは患者を除外しません）。 薬物治療を必要とする重大な心室性不整脈の病歴のある患者。 2度または3度の心臓ブロックの病歴のある患者。
8. グレード1を超える既存の運動神経毒性または感覚神経毒性。
9. テニポシドやシクロスポリンなどのクレモフォールを含む薬剤に対してアレルギー反応を起こしたことがある患者。
10. 体重減少 > 15%。
11. 認知症または精神状態の変化により、インフォームドコンセントやアンケートの理解と完了が困難になる場合。
12. 推定余命は3か月未満。