Comparando Paclitaxel/Cisplatina e Cisplatina/5-fluorouracil em Neo-CRT para ESCC

Critério de inclusão:

1. Carcinoma Espinocelular Patologicamente Comprovado do Esôfago Intratorácico.

2. Doença localmente avançada, definida pelo sistema TNM do American Joint Committee on Cancer (AJCC) Cancer Staging System (7ª edição), preenchendo um dos seguintes critérios conforme determinado por ultrassonografia endoscópica, tomografia computadorizada, broncoscopia e tomografia por emissão de pósitrons:

   A. T3/4a, N0, M0; B. T1-3, N1-3, M0;

3. Comprimento do tumor longitudinal ≤ 8cm e radial ≤ 5cm.
4. O tumor não deve se estender mais do que 2 cm no estômago.
5. O tumor não deve envolver o esôfago cervical.
6. Sem invasão da árvore traqueobrônquica ou presença de fístula traqueoesofágica.
7. Idade ≥ 20 e ≤ 75 anos.
8. Estado de desempenho ECOG 0~2.

9. Reservas adequadas de medula óssea, definidas como:

   A. glóbulos brancos (WBC) ≥ 4.000/µl ou contagem de neutrófilos (ANC) ≥ 2.000/µl; B. plaquetas ≥ 100.000/µl.

10. Reservas de função hepática adequadas, definidas como:

    A. transaminases hepáticas ≤ 2,5 x limite superior da normalidade (LSN); B. bilirrubina total sérica ≤ 2,0 x limite superior do normal (LSN).

11. Função renal adequada: Creatinina ≤1,5 ​​x limite superior normal ou depuração de creatinina estimada ≥ 50 ml/min (estimada pela formulação de Cockcroft-Gault)
12. Consentimento informado por escrito.
13. Os pacientes devem ser capazes de preencher questionários de qualidade de vida.

Critério de exclusão:

1. Adenocarcinoma.
2. Irradiação torácica prévia.
3. Quimioterapia sistêmica anterior
4. Carcinoma espinocelular de via aerodigestiva com diagnóstico síncrono, exceto câncer de esôfago.

5. Malignidade anterior, exceto para o seguinte:

   A. câncer de pele basocelular ou escamoso adequadamente tratado; B. câncer cervical in situ; C. uma malignidade "curada" mais de 5 anos antes da inscrição.

6. Doença comórbida significativa, que proíbe a realização de quimioterapia, quimiorradioterapia concomitante ou cirurgia radical, como infecção sistêmica ativa, doença cardíaca ou pulmonar sintomática ou distúrbios psiquiátricos.
7. Infarto do miocárdio documentado nos 6 meses anteriores ao registro (a evidência de ECG pré-tratamento apenas de infarto não excluirá os pacientes). Pacientes com história de arritmia ventricular significativa que necessitem de medicação. Pacientes com história de bloqueio cardíaco de 2º ou 3º grau.
8. Neurotoxicidade motora ou sensorial pré-existente maior que grau 1.
9. Pacientes com reações alérgicas prévias a medicamentos contendo Cremophor, como teniposido ou ciclosporina.
10. Perda de peso > 15%.
11. Demência ou estado mental alterado que impeça a compreensão e preenchimento de consentimento informado e questionários.
12. Expectativa de vida estimada inferior a 3 meses.