Comparación de paclitaxel/cisplatino y cisplatino/5-fluorouracilo en Neo-CRT para ESCC

Criterios de inclusión:

1. Carcinoma de células escamosas del esófago intratorácico probado patológicamente.

2. Enfermedad localmente avanzada, definida por el sistema TNM del Sistema de estadificación del cáncer del Comité Conjunto Estadounidense sobre el Cáncer (AJCC, por sus siglas en inglés) (séptima edición), que cumple uno de los siguientes criterios determinados por ultrasonido endoscópico, tomografía computarizada, broncoscopia y tomografía por emisión de positrones:

   A. T3/4a, N0, M0; B. T1-3, N1-3, M0;

3. Longitud del tumor longitudinal ≤ 8 cm y radial ≤ 5 cm.
4. El tumor no debe extenderse más de 2 cm en el estómago.
5. El tumor no debe afectar al esófago cervical.
6. Sin invasión del árbol traqueobronquial ni presencia de fístula traqueoesofágica.
7. Edad ≥ 20 y ≤ 75 años.
8. Estado de rendimiento ECOG 0~2.

9. Reservas adecuadas de médula ósea, definidas como:

   A. glóbulos blancos (WBC) ≥ 4000/µl o recuento de neutrófilos (ANC) ≥ 2000/µl; B. plaquetas ≥ 100.000/µl.

10. Reservas adecuadas de función hepática, definidas como:

    A. transaminasas hepáticas ≤ 2,5 x límite superior normal (LSN); B. bilirrubina sérica total ≤ 2,0 x límite superior normal (ULN).

11. Función renal adecuada: creatinina ≤1,5 ​​x límite superior normal o aclaramiento de creatinina estimado ≥ 50 ml/min (estimado por la fórmula de Cockcroft-Gault)
12. Consentimiento informado por escrito.
13. Los pacientes deben ser capaces de rellenar cuestionarios de calidad de vida.

Criterio de exclusión:

1. Adenocarcinoma.
2. Irradiación torácica previa.
3. Quimioterapia sistémica previa
4. Carcinoma epidermoide de vía aerodigestiva diagnosticado sincrónicamente, distinto del cáncer de esófago.

5. Neoplasia maligna previa, excepto por lo siguiente:

   A. cáncer de piel de células basales o de células escamosas tratado adecuadamente; B. cáncer de cuello uterino in situ; C. una neoplasia maligna "curada" más de 5 años antes de la inscripción.

6. Enfermedad comórbida significativa, que prohíbe la realización de quimioterapia, quimiorradioterapia concurrente o cirugía radical, como infección sistémica activa, enfermedad cardíaca o pulmonar sintomática, o trastornos psiquiátricos.
7. Infarto de miocardio documentado dentro de los 6 meses anteriores al registro (la evidencia ECG previa al tratamiento de infarto no excluirá a los pacientes). Pacientes con antecedentes de arritmia ventricular significativa que requieran medicación. Pacientes con antecedentes de bloqueo cardíaco de segundo o tercer grado.
8. Neurotoxicidad motora o sensorial preexistente mayor que grado 1.
9. Pacientes con reacciones alérgicas previas a medicamentos que contienen Cremophor, como tenipósido o ciclosporina.
10. Pérdida de peso > 15%.
11. Demencia o estado mental alterado que impediría la comprensión y el llenado del consentimiento informado y los cuestionarios.
12. Esperanza de vida estimada inferior a 3 meses.