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Exergame とトレッドミルを使用した実行機能とデュアルタスク パフォーマンスのトレーニング

2024年7月6日 更新者:Yea-Ru Yang、National Yang Ming Chiao Tung University

パーキンソン病および脳卒中患者の実行機能、デュアルタスク パフォーマンス、および皮質活性化に対するエクサゲームおよびトレッドミルによるデュアルタスク トレーニングの効果

この研究の目的は、エクサゲームとトレッドミルを使用したデュアルタスク トレーニングが、PD と脳卒中の個人の実行機能とデュアルタスクのパフォーマンスに及ぼす影響を調査し、トレーニング後の実行機能の変化値とデュアルタスクのパフォーマンスとの相関関係を議論することでした。 また、トレーニング後の皮質活性化を調査します。

調査の概要

詳細な説明

背景: 日常生活において、歩行は通常、認知または運動のデュアル タスクと組み合わされます。 パーキンソン病 (PD) を持つ個人の場合、実行機能が不十分なために、デュアルタスクを実行しているときに歩行パフォーマンスが低下します。 実行機能の低下は、PD の初期段階で発生する可能性があります。 脳卒中の患者には、デュアルタスクのパフォーマンスの低下も存在します。 脳卒中患者の 75% は実行機能の障害に苦しんでいる可能性がありますが、デュアルタスクのパフォーマンスの障害は、実行機能の低下と直接相関するか、まだ不明ではありません。 間違いなく、実行機能が損なわれると日常活動が低下します。 最近、セカンダリタスクを伴うウォーキングによるデュアルタスクトレーニングにより、PD患者のシングルタスクまたはデュアルタスクの歩行パフォーマンスが改善されました。 脳卒中に関しては、二次課題を伴う歩行で実行されたデュアルタスクトレーニングは、シングルタスクまたはデュアルタスクの歩行パフォーマンスの改善をもたらしました。 しかし、以前の研究では、認知課題と運動課題を同時に歩行トレーニングと組み合わせることについてはあまり言及されていません。 エクサゲームとトレッドミルを使用したデュアルタスク トレーニングでは、歩行中に同時に認知タスクと運動タスクを行うことができます。 したがって、エクサゲームとトレッドミルを使用したデュアルタスク トレーニングが、PD と脳卒中の個人の実行機能とデュアルタスクのパフォーマンスを向上させることができるかどうかは、調査する価値があります。 目的: エクサゲームとトレッドミルを使用したデュアルタスク トレーニングが、PD および脳卒中患者の実行機能およびデュアルタスク パフォーマンスに及ぼす影響を調査し、トレーニング後の実行機能の変化値とデュアルタスク パフォーマンスとの相関関係を議論する。 また、トレーニング後の皮質活性化を調査します。 方法: この調査は 2 つのフェーズで実施されます。 第 1 段階には PD の 50 人の被験者が含まれ、第 2 段階には脳卒中の 50 人の被験者が含まれます。 事前テストの後、被験者はランダムに実験群または対照群に割り当てられます。 実験群の被験者は、8週間でエクサゲームとトレッドミルを使用した24セッションのデュアルタスクトレーニングを受けます。対照群は、同じ頻度でのみトレッドミル トレーニングを受けます。 各セッションは 1 時間続きます。 主な結果には、一般的な認知能力、実行機能、デュアルタスクのパフォーマンス、デュアルタスク効果、および皮質の活性化が含まれます。 二次的な結果には、単一の歩行パフォーマンス、機能的な歩行、および生活の質が含まれます。 統計分析: すべての変数について記述統計が生成されます。 ベースライン特性間のグループ間の違いは、独立したt検定またはχ2分析によって評価されます。 一次および二次結果は、双方向反復測定ANOVAおよび事後検定によって分析されます。 実行機能の変化値とデュアルタスクのパフォーマンスとの相関は、ピアソン相関係数によって評価されます。 統計的有意性は P < 0.05 に設定されます。

研究の種類

介入

入学 (実際)

28

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Taipei、台湾、112
        • National Yang-Ming University

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

50年~80年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • PDとHoehn and Yahr stage 1~3の診断
  • 50~80歳
  • 補助具なしで10mの自力歩行が可能
  • ミニメンタルステート検査(MMSE)で24点以上
  • -検査プロトコルへの参加と介入を可能にする安定した病状

除外基準:

  • -歩行訓練を妨げるPD以外の併存疾患または障害
  • -運動が禁忌である制御されていない健康状態
  • -研究を妨げる可能性のある神経学的または整形外科的疾患
  • 歩行のサーバーフリーズ、FOG アンケート > 15

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:デュアルタスクトレーニンググループ
デュアルタスク トレーニング グループの参加者は、週 3 回、少なくとも 8 週間、トレッドミルと組み合わせたエクササイズ ゲームを介してデュアルタスク トレーニングを実行します。
実験グループの参加者は、トレッドミルと組み合わせたエクササイズゲームを介してデュアルタスクトレーニングを行います
アクティブコンパレータ:トレッドミルトレーニンググループ
トレッドミル トレーニング グループの参加者は、週に 3 回、少なくとも 8 週間、トレッドミル トレーニングのみを行います。
コントロール グループの参加者は、トレッドミル トレーニングのみを行います

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
デュアルタスク歩行性能
時間枠:8週間でのベースラインからの変化
デュアル タスク ウォーキングをしながら歩行パラメータを評価するには
8週間でのベースラインからの変化

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
一人歩きのパフォーマンス
時間枠:8週間でのベースラインからの変化
片足歩行時の歩行パラメータの評価
8週間でのベースラインからの変化
タイムアップしてテストに行く
時間枠:8週間でのベースラインからの変化
機能的歩行能力を評価する
8週間でのベースラインからの変化
パーキンソン病アンケート 39
時間枠:8週間でのベースラインからの変化
生活の質を評価する
8週間でのベースラインからの変化
前頭葉バッテリーテスト - 中国語版
時間枠:8週間でのベースラインからの変化
実行機能を評価する
8週間でのベースラインからの変化
トレイルメイキングテスト
時間枠:8週間でのベースラインからの変化
実行機能を評価する
8週間でのベースラインからの変化
ストループの色と単語のテスト - 中国語版
時間枠:8週間でのベースラインからの変化
実行機能を評価する
8週間でのベースラインからの変化
言語流暢性テスト - 中国語版
時間枠:8週間でのベースラインからの変化
実行機能を評価する
8週間でのベースラインからの変化
桁スパンテスト
時間枠:8週間でのベースラインからの変化
実行機能を評価する
8週間でのベースラインからの変化
機能的近赤外分光法
時間枠:8週間でのベースラインからの変化
前頭葉の血液灌流の変化を評価する
8週間でのベースラインからの変化
デュアルタスクの効果/コスト
時間枠:2ヶ月
デュアルタスクとシングルタスクのコストを比較する
2ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2018年11月9日

一次修了 (実際)

2022年6月30日

研究の完了 (実際)

2022年8月9日

試験登録日

最初に提出

2018年7月29日

QC基準を満たした最初の提出物

2018年8月6日

最初の投稿 (実際)

2018年8月9日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2024年7月9日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年7月6日

最終確認日

2024年7月1日

詳しくは

本研究に関する用語

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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