- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03623841
Træning med Exergame og Løbebånd om Executive Function og Dual-task Performance
6. juli 2024 opdateret af: Yea-Ru Yang, National Yang Ming Chiao Tung University
Effekter af dual-task træning med Exergame og løbebånd på eksekutiv funktion, dual-task performance og kortikal aktivering hos personer med Parkinsons sygdom og slagtilfælde
Denne undersøgelse havde til formål at undersøge virkningerne af dual-task træning med exergame og løbebånd på eksekutiv funktion og dual-task præstation hos personer med PD og slagtilfælde og diskutere sammenhængen mellem ændringsværdierne for eksekutiv funktion og dual-task præstation efter træning.
Undersøg desuden kortikal aktivering efter træning.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Baggrund: I dagligdagen kombineres gang normalt med kognitive eller motoriske dobbelte opgaver.
For personer med Parkinsons sygdom (PD) bliver gangpræstationerne dårligere, mens de udfører dobbelte opgaver, hvilket kan skyldes utilstrækkelig eksekutiv funktion.
Afvist eksekutiv funktion kan forekomme i et tidligt stadium af PD.
For dem med slagtilfælde eksisterer der også nedsat ydeevne med to opgaver.
Selvom 75 % af patienter med slagtilfælde kan lide af nedsat eksekutiv funktion, korrelerer nedsat dual-task ydeevne med faldet eksekutiv funktion direkte eller ikke stadig ukendt.
Uden tvivl reducerer nedsat eksekutiv funktion deres daglige aktiviteter.
For nylig har dual-task træning ved at gå med sekundære opgaver resulteret i forbedring af enkelt- eller dual-task gangpræstation hos personer med PD.
Hvad angår slagtilfælde, resulterede dual-task træning udført i gang med sekundære opgaver og resulterede i forbedring af enkelt- eller dual-task gangpræstation.
Men tidligere studier er mindre nævnt om at kombinere kognitive og motoriske opgaver samtidig med gangtræning.
Mens dual-task træning med exergame og løbebånd kan omfatte kognitive og motoriske opgaver samtidigt, mens du går.
Hvorvidt dual-task træning med exergame og løbebånd kan forbedre den udøvende funktion og dual-task præstation hos personer med PD og slagtilfælde er således værd at undersøge.
Formål: At undersøge effekterne af dual-task træning med exergame og løbebånd på eksekutiv funktion og dual-task præstation hos personer med PD og slagtilfælde og diskutere sammenhængen mellem forandringsværdierne af eksekutiv funktion og dual-task præstation efter træning.
Undersøg desuden kortikal aktivering efter træning.
Metoder: Denne forskning vil blive implementeret i to faser.
Første fase vil omfatte 50 forsøgspersoner med PD, og anden fase vil omfatte 50 forsøgspersoner med slagtilfælde.
Efter præ-test vil forsøgspersoner blive tilfældigt fordelt i enten forsøgsgruppen eller kontrolgruppen.
Forsøgspersonerne i forsøgsgruppen vil modtage 24 sessioner dual-task træning med exergame og løbebånd på 8 uger; mens kontrolgruppen kun vil modtage løbebåndstræning i samme frekvens.
Hver session varer en time.
Primære resultater omfatter generel kognitiv ydeevne, eksekutiv funktion, dual-task performance, dual-task effekter og kortikal aktivering.
Sekundære resultater omfatter enkelt gangpræstation, funktionel gang og livskvalitet.
Statistisk analyse: Der vil blive genereret beskrivende statistik for alle variabler.
Forskelle mellem grupper mellem baseline-karakteristika vil blive evalueret ved uafhængig t-test eller χ2-analyse.
Primære og sekundære resultater vil blive analyseret ved to-vejs gentagne mål ANOVA og post-hoc test.
Korrelationen mellem ændringsværdier for eksekutiv funktion og dual-task performance vil blive evalueret af Pearson korrelationskoefficient.
Statistisk signifikans vil blive sat til P<0,05.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
28
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Taipei, Taiwan, 112
- National Yang-Ming University
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
50 år til 80 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Diagnosticeret som PD og Hoehn og Yahr stadium mellem 1~3
- Alder mellem 50 og 80
- Kan gå 10 m selvstændigt uden hjælpemiddel
- En score, der er større end eller lig med 24 på mini-mental state-eksamen (MMSE)
- I stabil medicinsk tilstand, der tillader deltagelse i testprotokollen og intervention
Ekskluderingskriterier:
- Enhver komorbiditet eller handicap bortset fra PD, der ville udelukke gangtræning
- Enhver ukontrolleret helbredstilstand, for hvilken træning var kontraindiceret
- Enhver neurologisk eller ortopædisk sygdom, der kan forstyrre undersøgelsen
- Serverfrysning af gang, FOG spørgeskema > 15
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Træningsgruppe med to opgaver
Deltagere i dual-task træningsgruppen vil udføre dual-task træning via exer-game kombineret med løbebånd, 3 gange om ugen, mindst 8 uger.
|
Deltagerne i eksperimentgruppen vil lave dual-task træning via exer-game kombineret med løbebånd
|
|
Aktiv komparator: Træningsgruppe for løbebånd
Deltagere i løbebåndstræningsgruppen vil kun træne løbebåndstræning 3 gange om ugen, mindst 8 uger.
|
Deltagere i kontrolgruppen vil kun træne løbebånd
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Dual-task gåpræstation
Tidsramme: Ændring fra baseline ved 8 uger
|
At evaluere gangparametre, mens du går med to opgaver
|
Ændring fra baseline ved 8 uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Enkel gangpræstation
Tidsramme: Ændring fra baseline ved 8 uger
|
For at evaluere gangparametre, mens du går enkelt
|
Ændring fra baseline ved 8 uger
|
|
Timed up og gå test
Tidsramme: Ændring fra baseline ved 8 uger
|
At evaluere funktionel gangevne
|
Ændring fra baseline ved 8 uger
|
|
Parkinsons sygdom spørgeskema 39
Tidsramme: Ændring fra baseline ved 8 uger
|
At vurdere livskvaliteten
|
Ændring fra baseline ved 8 uger
|
|
Frontallaps batteritest-kinesisk version
Tidsramme: Ændring fra baseline ved 8 uger
|
At evaluere den udøvende funktion
|
Ændring fra baseline ved 8 uger
|
|
Trail-making test
Tidsramme: Ændring fra baseline ved 8 uger
|
At evaluere den udøvende funktion
|
Ændring fra baseline ved 8 uger
|
|
Stroop farve og ord test-kinesisk version
Tidsramme: Ændring fra baseline ved 8 uger
|
At evaluere den udøvende funktion
|
Ændring fra baseline ved 8 uger
|
|
Verbal flydende test-kinesisk version
Tidsramme: Ændring fra baseline ved 8 uger
|
At evaluere den udøvende funktion
|
Ændring fra baseline ved 8 uger
|
|
Cifferspan test
Tidsramme: Ændring fra baseline ved 8 uger
|
At evaluere den udøvende funktion
|
Ændring fra baseline ved 8 uger
|
|
Funktionel nær-infrarød spektroskopi
Tidsramme: Ændring fra baseline ved 8 uger
|
For at evaluere ændringerne af blodperfusion i frontallappen
|
Ændring fra baseline ved 8 uger
|
|
Dobbelt-opgave effekter/omkostninger
Tidsramme: 2 måneder
|
at sammenligne omkostningerne mellem at udføre dobbeltopgave og enkeltopgave
|
2 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
9. november 2018
Primær færdiggørelse (Faktiske)
30. juni 2022
Studieafslutning (Faktiske)
9. august 2022
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
29. juli 2018
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
6. august 2018
Først opslået (Faktiske)
9. august 2018
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
9. juli 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
6. juli 2024
Sidst verificeret
1. juli 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 17MMHIS193
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .