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Allenamento con Exergame e tapis roulant sulla funzione esecutiva e sulle prestazioni dual-task

6 luglio 2024 aggiornato da: Yea-Ru Yang, National Yang Ming Chiao Tung University

Effetti dell'allenamento dual-task con Exergame e tapis roulant sulla funzione esecutiva, sulle prestazioni dual-task e sull'attivazione corticale in individui con malattia di Parkinson e ictus

Questo studio mirava a indagare gli effetti dell'allenamento dual-task con exergame e tapis roulant sulla funzione esecutiva e sulle prestazioni dual-task in individui con PD e ictus e discutere la correlazione tra i valori di cambiamento della funzione esecutiva e le prestazioni dual-task dopo l'allenamento. Inoltre, indagare sull'attivazione corticale dopo l'allenamento.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Sfondo: nella vita quotidiana, camminare di solito si combina con compiti cognitivi o motori. Per le persone con malattia di Parkinson (PD), le prestazioni dell'andatura peggiorano mentre svolgono compiti doppi, il che può essere dovuto a una funzione esecutiva insufficiente. La funzione esecutiva declinata può verificarsi nella fase iniziale del PD. Per quelli con ictus, esiste anche una compromissione delle prestazioni dual-task. Sebbene il 75% dei pazienti con ictus possa soffrire di compromissione della funzione esecutiva, la compromissione delle prestazioni dual-task è correlata direttamente o non ancora sconosciuta al declino della funzione esecutiva. Indubbiamente, la compromissione della funzione esecutiva riduce le loro attività quotidiane. Recentemente, l'allenamento a doppia attività camminando con attività secondarie ha portato a un miglioramento delle prestazioni dell'andatura singola o doppia in individui con PD. Per quanto riguarda l'ictus, l'allenamento a doppia attività eseguito nel camminare con attività secondarie ha portato a un miglioramento delle prestazioni dell'andatura in una o due attività. Tuttavia, studi precedenti meno citati combinano compiti cognitivi e motori simultaneamente con l'allenamento della deambulazione. Mentre l'allenamento dual-task con exergame e tapis roulant può includere compiti cognitivi e motori contemporaneamente mentre si cammina. Pertanto, vale la pena indagare se l'allenamento dual-task con exergame e tapis roulant può migliorare la funzione esecutiva e le prestazioni dual-task in individui con PD e ictus. Scopi: indagare gli effetti dell'allenamento dual-task con exergame e tapis roulant sulla funzione esecutiva e sulle prestazioni dual-task in individui con PD e ictus e discutere la correlazione tra i valori di cambiamento della funzione esecutiva e le prestazioni dual-task dopo l'allenamento. Inoltre, indagare sull'attivazione corticale dopo l'allenamento. Metodi: Questa ricerca sarà implementata in due fasi. La prima fase includerà 50 soggetti con PD e la seconda fase includerà 50 soggetti con ictus. Dopo il pre-test, i soggetti verranno assegnati in modo casuale al gruppo sperimentale o al gruppo di controllo. I soggetti del gruppo sperimentale riceveranno 24 sessioni di allenamento dual-task con exergame e tapis roulant in 8 settimane; mentre il gruppo di controllo riceverà l'allenamento su tapis roulant solo con la stessa frequenza. Ogni sessione dura un'ora. Gli esiti primari includono le prestazioni cognitive generali, la funzione esecutiva, le prestazioni dual-task, gli effetti dual-task e l'attivazione corticale. Gli esiti secondari includono prestazioni di camminata singola, camminata funzionale e qualità della vita. Analisi statistica: verranno generate statistiche descrittive per tutte le variabili. Le differenze intergruppo tra le caratteristiche basali saranno valutate mediante test t indipendente o analisi χ2. Gli esiti primari e secondari saranno analizzati mediante ANOVA a misure ripetute a due vie e test post-hoc. La correlazione tra i valori di variazione della funzione esecutiva e le prestazioni dual-task sarà valutata mediante il coefficiente di correlazione di Pearson. La significatività statistica sarà fissata a P<0,05.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

28

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Taipei, Taiwan, 112
        • National Yang-Ming University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 50 anni a 80 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Diagnosticato come PD e stadio Hoehn e Yahr tra 1~3
  • Età tra i 50 e gli 80 anni
  • In grado di camminare per 10 m in modo indipendente senza un dispositivo di assistenza
  • Un punteggio maggiore o uguale a 24 nel Mini-Mental State Examination (MMSE)
  • In condizioni mediche stabili che consentano la partecipazione al protocollo di test e all'intervento

Criteri di esclusione:

  • Qualsiasi comorbilità o disabilità diversa dalla PD che precluderebbe l'allenamento alla deambulazione
  • Qualsiasi condizione di salute incontrollata per la quale l'esercizio fisico era controindicato
  • Qualsiasi malattia neurologica o ortopedica che possa interferire con lo studio
  • Congelamento dell'andatura da parte del server, questionario FOG > 15

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo di formazione dual-task
I partecipanti al gruppo di allenamento dual-task eseguiranno l'allenamento dual-task tramite exer-game combinato con tapis roulant, 3 volte a settimana, almeno 8 settimane.
I partecipanti al gruppo sperimentale eseguiranno un allenamento dual-task tramite exer-game combinato con il tapis roulant
Comparatore attivo: Gruppo di allenamento su tapis roulant
I partecipanti al gruppo di allenamento su tapis roulant eseguiranno solo allenamento su tapis roulant, 3 volte a settimana, almeno 8 settimane.
I partecipanti al gruppo di controllo eseguiranno solo l'allenamento sul tapis roulant

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Prestazioni di camminata a doppia attività
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale a 8 settimane
Per valutare i parametri dell'andatura durante la camminata dual-task
Variazione rispetto al basale a 8 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Spettacolo di camminata singola
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale a 8 settimane
Per valutare i parametri dell'andatura durante la camminata singola
Variazione rispetto al basale a 8 settimane
Tempo e prova
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale a 8 settimane
Per valutare la capacità di deambulazione funzionale
Variazione rispetto al basale a 8 settimane
Questionario sul morbo di Parkinson 39
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale a 8 settimane
Per valutare la qualità della vita
Variazione rispetto al basale a 8 settimane
Test della batteria del lobo frontale: versione cinese
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale a 8 settimane
Per valutare la funzione esecutiva
Variazione rispetto al basale a 8 settimane
Prova di tracciatura
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale a 8 settimane
Per valutare la funzione esecutiva
Variazione rispetto al basale a 8 settimane
Stroop colore e test di parole-versione cinese
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale a 8 settimane
Per valutare la funzione esecutiva
Variazione rispetto al basale a 8 settimane
Test di fluidità verbale-versione cinese
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale a 8 settimane
Per valutare la funzione esecutiva
Variazione rispetto al basale a 8 settimane
Test di ampiezza delle cifre
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale a 8 settimane
Per valutare la funzione esecutiva
Variazione rispetto al basale a 8 settimane
Spettroscopia funzionale nel vicino infrarosso
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale a 8 settimane
Per valutare i cambiamenti di perfusione sanguigna nel lobo frontale
Variazione rispetto al basale a 8 settimane
Effetti/costi dual-task
Lasso di tempo: Due mesi
per confrontare il costo tra l'esecuzione di un'attività doppia e un'attività singola
Due mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

9 novembre 2018

Completamento primario (Effettivo)

30 giugno 2022

Completamento dello studio (Effettivo)

9 agosto 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

29 luglio 2018

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

6 agosto 2018

Primo Inserito (Effettivo)

9 agosto 2018

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

9 luglio 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

6 luglio 2024

Ultimo verificato

1 luglio 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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