- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03623841
Trening med Exergame og tredemølle på Executive Function og Dual-Task Ytelse
6. juli 2024 oppdatert av: Yea-Ru Yang, National Yang Ming Chiao Tung University
Effekter av tooppgavetrening med treningsspill og tredemølle på utøvende funksjon, ytelse med to oppgaver og kortikal aktivering hos personer med Parkinsons sykdom og hjerneslag
Denne studien hadde som mål å undersøke effekten av dual-task trening med exergame og tredemølle på eksekutiv funksjon og dual-task prestasjon hos personer med PD og hjerneslag og diskutere sammenhengen mellom endringsverdiene av eksekutiv funksjon og dual-task ytelse etter trening.
Undersøk dessuten kortikal aktivering etter trening.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Bakgrunn: I dagliglivet kombineres gange vanligvis med kognitive eller motoriske doble oppgaver.
For personer med Parkinsons sykdom (PD) blir gangytelsen dårligere mens de utfører doble oppgaver, noe som kan skyldes utilstrekkelig eksekutiv funksjon.
Avvist eksekutiv funksjon kan forekomme i tidlig stadium av PD.
For de med hjerneslag eksisterer det også nedsatt dual-task ytelse.
Selv om 75 % av pasientene med hjerneslag kan lide av nedsatt eksekutiv funksjon, korrelerer nedsatt dual-task ytelse med nedsatt eksekutiv funksjon direkte eller fortsatt ukjent.
Utvilsomt reduserer nedsatt eksekutiv funksjon deres daglige aktiviteter.
Nylig har dual-task trening ved å gå med sekundære oppgaver resultert i forbedring av enkelt- eller dual-task gangytelse hos personer med PD.
Når det gjelder slag, ble trening med to oppgaver utført i gange med sekundære oppgaver og resulterte i forbedring av gangytelse med én eller to oppgaver.
Imidlertid er tidligere studier mindre nevnt om å kombinere kognitive og motoriske oppgaver samtidig med gangtrening.
Mens dual-task trening med exergame og tredemølle kan inkludere kognitive og motoriske oppgaver samtidig mens du går.
Det er derfor verdt å undersøke om dual-task trening med exergame og tredemølle kan forbedre eksekutiv funksjon og dual-task ytelse hos personer med PD og hjerneslag.
Formål: Å undersøke effekten av dual-task trening med exergame og tredemølle på eksekutiv funksjon og dual-task prestasjon hos personer med PD og hjerneslag og diskutere sammenhengen mellom endringsverdiene av eksekutiv funksjon og dual-task prestasjon etter trening.
Undersøk dessuten kortikal aktivering etter trening.
Metoder: Denne forskningen vil bli implementert i to faser.
Første fase vil omfatte 50 personer med PD og andre fase vil omfatte 50 personer med hjerneslag.
Etter forhåndstesting vil forsøkspersonene bli tilfeldig fordelt i enten forsøksgruppen eller kontrollgruppen.
Forsøkspersonene i forsøksgruppen vil få 24 økter dual-task trening med exergame og tredemølle på 8 uker; mens kontrollgruppen vil motta tredemølletrening bare i samme frekvens.
Hver økt varer en time.
Primære utfall inkluderer generell kognitiv ytelse, eksekutiv funksjon, dual-task ytelse, dual-task effekter og kortikal aktivering.
Sekundære utfall inkluderer enkelt gange ytelse, funksjonell gange og livskvalitet.
Statistisk analyse: Det vil bli generert beskrivende statistikk for alle variabler.
Intergruppeforskjeller mellom grunnlinjekarakteristikker vil bli evaluert ved uavhengig t-test eller χ2-analyse.
Primære og sekundære utfall vil bli analysert ved toveis gjentatte mål ANOVA og post-hoc test.
Korrelasjonen mellom endringsverdier for eksekutiv funksjon og dual-task ytelse vil bli evaluert av Pearson korrelasjonskoeffisient.
Statistisk signifikans vil settes til P<0,05.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
28
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Taipei, Taiwan, 112
- National Yang-Ming University
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
50 år til 80 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Diagnostisert som PD og Hoehn og Yahr stadium mellom 1~3
- Alder mellom 50 og 80
- Kan gå 10 m selvstendig uten hjelpemiddel
- En poengsum på mer enn eller lik 24 på mini-mental state-eksamen (MMSE)
- I stabil medisinsk tilstand som tillater deltakelse i testprotokollen og intervensjonen
Ekskluderingskriterier:
- Enhver komorbiditet eller funksjonshemming bortsett fra PD som vil utelukke gangtrening
- Enhver ukontrollert helsetilstand som trening var kontraindisert for
- Enhver nevrologisk eller ortopedisk sykdom som kan forstyrre studien
- Serverfrysing av gangart, FOG-spørreskjema > 15
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Treningsgruppe med to oppgaver
Deltakere i dual-task treningsgruppe vil utføre dual-task trening via exer-game som kombinert med tredemølle, 3 ganger per uke, minst 8 uker.
|
Deltakere i eksperimentell gruppe vil gjøre dual-task trening via exer-game som kombinert med tredemølle
|
|
Aktiv komparator: Tredemølletreningsgruppe
Deltakere i tredemølletreningsgruppen vil kun trene tredemølletrening, 3 ganger i uken, minst 8 uker.
|
Deltakere i kontrollgruppen vil kun trene tredemølle
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Gangytelse med to oppgaver
Tidsramme: Endring fra baseline ved 8 uker
|
For å evaluere gangparametere mens du går med to oppgaver
|
Endring fra baseline ved 8 uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Enkel gangprestasjon
Tidsramme: Endring fra baseline ved 8 uker
|
For å evaluere gangparametere mens du går enkelt
|
Endring fra baseline ved 8 uker
|
|
Tidsbestemt og gå test
Tidsramme: Endring fra baseline ved 8 uker
|
For å evaluere funksjonell gangevne
|
Endring fra baseline ved 8 uker
|
|
Parkinsons sykdom spørreskjema 39
Tidsramme: Endring fra baseline ved 8 uker
|
For å vurdere livskvaliteten
|
Endring fra baseline ved 8 uker
|
|
Frontallappen batteritest-kinesisk versjon
Tidsramme: Endring fra baseline ved 8 uker
|
For å evaluere utøvende funksjon
|
Endring fra baseline ved 8 uker
|
|
Løypeleggingsprøve
Tidsramme: Endring fra baseline ved 8 uker
|
For å evaluere utøvende funksjon
|
Endring fra baseline ved 8 uker
|
|
Stroop farge og ord test-kinesisk versjon
Tidsramme: Endring fra baseline ved 8 uker
|
For å evaluere utøvende funksjon
|
Endring fra baseline ved 8 uker
|
|
Verbal flyttest-kinesisk versjon
Tidsramme: Endring fra baseline ved 8 uker
|
For å evaluere utøvende funksjon
|
Endring fra baseline ved 8 uker
|
|
Digit span test
Tidsramme: Endring fra baseline ved 8 uker
|
For å evaluere utøvende funksjon
|
Endring fra baseline ved 8 uker
|
|
Funksjonell nær-infrarød spektroskopi
Tidsramme: Endring fra baseline ved 8 uker
|
For å evaluere endringene av blodperfusjon i frontallappen
|
Endring fra baseline ved 8 uker
|
|
Effekter/kostnader med to oppgaver
Tidsramme: 2 måneder
|
å sammenligne kostnadene mellom å utføre to oppgaver og enkeltoppgaver
|
2 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
9. november 2018
Primær fullføring (Faktiske)
30. juni 2022
Studiet fullført (Faktiske)
9. august 2022
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
29. juli 2018
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
6. august 2018
Først lagt ut (Faktiske)
9. august 2018
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
9. juli 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
6. juli 2024
Sist bekreftet
1. juli 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 17MMHIS193
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .