Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Trening med Exergame og tredemølle på Executive Function og Dual-Task Ytelse

6. juli 2024 oppdatert av: Yea-Ru Yang, National Yang Ming Chiao Tung University

Effekter av tooppgavetrening med treningsspill og tredemølle på utøvende funksjon, ytelse med to oppgaver og kortikal aktivering hos personer med Parkinsons sykdom og hjerneslag

Denne studien hadde som mål å undersøke effekten av dual-task trening med exergame og tredemølle på eksekutiv funksjon og dual-task prestasjon hos personer med PD og hjerneslag og diskutere sammenhengen mellom endringsverdiene av eksekutiv funksjon og dual-task ytelse etter trening. Undersøk dessuten kortikal aktivering etter trening.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Bakgrunn: I dagliglivet kombineres gange vanligvis med kognitive eller motoriske doble oppgaver. For personer med Parkinsons sykdom (PD) blir gangytelsen dårligere mens de utfører doble oppgaver, noe som kan skyldes utilstrekkelig eksekutiv funksjon. Avvist eksekutiv funksjon kan forekomme i tidlig stadium av PD. For de med hjerneslag eksisterer det også nedsatt dual-task ytelse. Selv om 75 % av pasientene med hjerneslag kan lide av nedsatt eksekutiv funksjon, korrelerer nedsatt dual-task ytelse med nedsatt eksekutiv funksjon direkte eller fortsatt ukjent. Utvilsomt reduserer nedsatt eksekutiv funksjon deres daglige aktiviteter. Nylig har dual-task trening ved å gå med sekundære oppgaver resultert i forbedring av enkelt- eller dual-task gangytelse hos personer med PD. Når det gjelder slag, ble trening med to oppgaver utført i gange med sekundære oppgaver og resulterte i forbedring av gangytelse med én eller to oppgaver. Imidlertid er tidligere studier mindre nevnt om å kombinere kognitive og motoriske oppgaver samtidig med gangtrening. Mens dual-task trening med exergame og tredemølle kan inkludere kognitive og motoriske oppgaver samtidig mens du går. Det er derfor verdt å undersøke om dual-task trening med exergame og tredemølle kan forbedre eksekutiv funksjon og dual-task ytelse hos personer med PD og hjerneslag. Formål: Å undersøke effekten av dual-task trening med exergame og tredemølle på eksekutiv funksjon og dual-task prestasjon hos personer med PD og hjerneslag og diskutere sammenhengen mellom endringsverdiene av eksekutiv funksjon og dual-task prestasjon etter trening. Undersøk dessuten kortikal aktivering etter trening. Metoder: Denne forskningen vil bli implementert i to faser. Første fase vil omfatte 50 personer med PD og andre fase vil omfatte 50 personer med hjerneslag. Etter forhåndstesting vil forsøkspersonene bli tilfeldig fordelt i enten forsøksgruppen eller kontrollgruppen. Forsøkspersonene i forsøksgruppen vil få 24 økter dual-task trening med exergame og tredemølle på 8 uker; mens kontrollgruppen vil motta tredemølletrening bare i samme frekvens. Hver økt varer en time. Primære utfall inkluderer generell kognitiv ytelse, eksekutiv funksjon, dual-task ytelse, dual-task effekter og kortikal aktivering. Sekundære utfall inkluderer enkelt gange ytelse, funksjonell gange og livskvalitet. Statistisk analyse: Det vil bli generert beskrivende statistikk for alle variabler. Intergruppeforskjeller mellom grunnlinjekarakteristikker vil bli evaluert ved uavhengig t-test eller χ2-analyse. Primære og sekundære utfall vil bli analysert ved toveis gjentatte mål ANOVA og post-hoc test. Korrelasjonen mellom endringsverdier for eksekutiv funksjon og dual-task ytelse vil bli evaluert av Pearson korrelasjonskoeffisient. Statistisk signifikans vil settes til P<0,05.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

28

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Taipei, Taiwan, 112
        • National Yang-Ming University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

50 år til 80 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Diagnostisert som PD og Hoehn og Yahr stadium mellom 1~3
  • Alder mellom 50 og 80
  • Kan gå 10 m selvstendig uten hjelpemiddel
  • En poengsum på mer enn eller lik 24 på mini-mental state-eksamen (MMSE)
  • I stabil medisinsk tilstand som tillater deltakelse i testprotokollen og intervensjonen

Ekskluderingskriterier:

  • Enhver komorbiditet eller funksjonshemming bortsett fra PD som vil utelukke gangtrening
  • Enhver ukontrollert helsetilstand som trening var kontraindisert for
  • Enhver nevrologisk eller ortopedisk sykdom som kan forstyrre studien
  • Serverfrysing av gangart, FOG-spørreskjema > 15

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Treningsgruppe med to oppgaver
Deltakere i dual-task treningsgruppe vil utføre dual-task trening via exer-game som kombinert med tredemølle, 3 ganger per uke, minst 8 uker.
Deltakere i eksperimentell gruppe vil gjøre dual-task trening via exer-game som kombinert med tredemølle
Aktiv komparator: Tredemølletreningsgruppe
Deltakere i tredemølletreningsgruppen vil kun trene tredemølletrening, 3 ganger i uken, minst 8 uker.
Deltakere i kontrollgruppen vil kun trene tredemølle

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Gangytelse med to oppgaver
Tidsramme: Endring fra baseline ved 8 uker
For å evaluere gangparametere mens du går med to oppgaver
Endring fra baseline ved 8 uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Enkel gangprestasjon
Tidsramme: Endring fra baseline ved 8 uker
For å evaluere gangparametere mens du går enkelt
Endring fra baseline ved 8 uker
Tidsbestemt og gå test
Tidsramme: Endring fra baseline ved 8 uker
For å evaluere funksjonell gangevne
Endring fra baseline ved 8 uker
Parkinsons sykdom spørreskjema 39
Tidsramme: Endring fra baseline ved 8 uker
For å vurdere livskvaliteten
Endring fra baseline ved 8 uker
Frontallappen batteritest-kinesisk versjon
Tidsramme: Endring fra baseline ved 8 uker
For å evaluere utøvende funksjon
Endring fra baseline ved 8 uker
Løypeleggingsprøve
Tidsramme: Endring fra baseline ved 8 uker
For å evaluere utøvende funksjon
Endring fra baseline ved 8 uker
Stroop farge og ord test-kinesisk versjon
Tidsramme: Endring fra baseline ved 8 uker
For å evaluere utøvende funksjon
Endring fra baseline ved 8 uker
Verbal flyttest-kinesisk versjon
Tidsramme: Endring fra baseline ved 8 uker
For å evaluere utøvende funksjon
Endring fra baseline ved 8 uker
Digit span test
Tidsramme: Endring fra baseline ved 8 uker
For å evaluere utøvende funksjon
Endring fra baseline ved 8 uker
Funksjonell nær-infrarød spektroskopi
Tidsramme: Endring fra baseline ved 8 uker
For å evaluere endringene av blodperfusjon i frontallappen
Endring fra baseline ved 8 uker
Effekter/kostnader med to oppgaver
Tidsramme: 2 måneder
å sammenligne kostnadene mellom å utføre to oppgaver og enkeltoppgaver
2 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

9. november 2018

Primær fullføring (Faktiske)

30. juni 2022

Studiet fullført (Faktiske)

9. august 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

29. juli 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

6. august 2018

Først lagt ut (Faktiske)

9. august 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

9. juli 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

6. juli 2024

Sist bekreftet

1. juli 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere