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Entrenamiento con Exergame y Treadmill sobre la Función Ejecutiva y el Rendimiento en Tareas Duales

31 de julio de 2019 actualizado por: Yea-Ru Yang, National Yang Ming University

Efectos del entrenamiento de tareas duales con Exergame y caminadora sobre la función ejecutiva, el rendimiento de tareas duales y la activación cortical en personas con enfermedad de Parkinson y accidente cerebrovascular

Este estudio tuvo como objetivo investigar los efectos del entrenamiento de doble tarea con exergame y cinta rodante sobre la función ejecutiva y el rendimiento de doble tarea en personas con EP y accidente cerebrovascular y discutir la correlación entre los valores de cambio de la función ejecutiva y el rendimiento de doble tarea después del entrenamiento. Además, investigar la activación cortical después del entrenamiento.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Antecedentes: En la vida diaria, la marcha suele combinarse con tareas duales cognitivas o motoras. Para las personas con enfermedad de Parkinson (EP), el rendimiento de la marcha empeora al realizar tareas duales, lo que puede deberse a una función ejecutiva insuficiente. La función ejecutiva disminuida puede ocurrir en la etapa temprana de la EP. Para aquellos con accidente cerebrovascular, también existe un desempeño deficiente en tareas duales. Aunque el 75% de los pacientes con accidente cerebrovascular pueden sufrir una función ejecutiva deteriorada, el desempeño deficiente en tareas duales se correlaciona directamente con una función ejecutiva disminuida o aún no se desconoce. Sin duda, la función ejecutiva deteriorada disminuye sus actividades diarias. Recientemente, el entrenamiento de tareas duales al caminar con tareas secundarias dio como resultado una mejora en el desempeño de la marcha en tareas simples o dobles en personas con EP. En cuanto a la carrera, el entrenamiento de doble tarea realizado al caminar con tareas secundarias resultó en una mejora del rendimiento de la marcha en una o dos tareas. Sin embargo, estudios previos menos mencionados acerca de combinar tareas cognitivas y motoras simultáneamente con el entrenamiento de la marcha. Mientras que el entrenamiento de doble tarea con exergame y cinta de correr puede incluir tareas cognitivas y motoras simultáneamente mientras se camina. Por lo tanto, vale la pena investigar si el entrenamiento de tareas duales con exergame y cinta rodante puede mejorar la función ejecutiva y el rendimiento de tareas duales en personas con EP y accidente cerebrovascular. Propósitos: Investigar los efectos del entrenamiento de tareas duales con exergame y cinta rodante sobre la función ejecutiva y el desempeño de tareas duales en personas con EP y accidente cerebrovascular y discutir la correlación entre los valores de cambio de la función ejecutiva y el desempeño de tareas duales después del entrenamiento. Además, investigar la activación cortical después del entrenamiento. Métodos: Esta investigación se llevará a cabo en dos fases. La primera fase incluirá 50 sujetos con EP y la segunda fase incluirá 50 sujetos con accidente cerebrovascular. Después de la prueba previa, los sujetos se asignarán aleatoriamente al grupo experimental o al grupo de control. Los sujetos del grupo experimental recibirán 24 sesiones de entrenamiento de doble tarea con exergame y cinta rodante en 8 semanas; mientras que el grupo de control recibirá entrenamiento en cinta rodante solo con la misma frecuencia. Cada sesión dura una hora. Los resultados primarios incluyen el rendimiento cognitivo general, la función ejecutiva, el rendimiento de tareas duales, los efectos de tareas duales y la activación cortical. Los resultados secundarios incluyen el rendimiento de la marcha individual, la marcha funcional y la calidad de vida. Análisis estadístico: Se generarán estadísticas descriptivas para todas las variables. Las diferencias entre grupos entre las características iniciales se evaluarán mediante la prueba t independiente o el análisis de χ2. Los resultados primarios y secundarios se analizarán mediante ANOVA de medidas repetidas de dos vías y prueba post-hoc. La correlación entre los valores de cambio de la función ejecutiva y el desempeño de tareas duales se evaluará mediante el coeficiente de correlación de Pearson. La significación estadística se establecerá en P<0,05.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

50

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Yang Yearu, Ph.D.
  • Número de teléfono: +88628267279
  • Correo electrónico: yryang@ym.edu.tw

Ubicaciones de estudio

      • Taipei, Taiwán, 112
        • Reclutamiento
        • National Yang-Ming University
        • Contacto:
          • Zhou Junhong, Student

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

50 años a 80 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Diagnosticado como EP y etapa de Hoehn y Yahr entre 1 y 3
  • Edad entre 50 a 80
  • Capaz de caminar 10 m de forma independiente sin un dispositivo de asistencia
  • Una puntuación mayor o igual a 24 en el miniexamen del estado mental (MMSE)
  • En condición médica estable que permita la participación en el protocolo de prueba y la intervención.

Criterio de exclusión:

  • Cualquier comorbilidad o discapacidad distinta de la EP que impida el entrenamiento de la marcha
  • Cualquier condición de salud no controlada para la cual el ejercicio estaba contraindicado.
  • Cualquier enfermedad neurológica u ortopédica que pueda interferir con el estudio.
  • Servidor congelación de la marcha, cuestionario FOG > 15

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Grupo de entrenamiento de doble tarea
Los participantes en el grupo de entrenamiento de doble tarea ejecutarán el entrenamiento de doble tarea a través de un juego de ejercicios combinado con una caminadora, 3 veces por semana, al menos 8 semanas.
Los participantes en el grupo experimental realizarán un entrenamiento de doble tarea a través de un juego de ejercicio combinado con una cinta de correr.
Comparador activo: Grupo de entrenamiento en caminadora
Los participantes en el grupo de entrenamiento en cinta rodante solo realizarán entrenamiento en cinta rodante, 3 veces por semana, al menos 8 semanas.
Los participantes en el grupo de control solo harán entrenamiento en cinta rodante

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Rendimiento de marcha de doble tarea
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio a las 8 semanas
Para evaluar los parámetros de la marcha mientras realiza una caminata de doble tarea
Cambio desde el inicio a las 8 semanas

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Rendimiento de marcha individual
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio a las 8 semanas
Para evaluar los parámetros de la marcha mientras se camina solo
Cambio desde el inicio a las 8 semanas
Timed up and go test
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio a las 8 semanas
Para evaluar la capacidad funcional para caminar
Cambio desde el inicio a las 8 semanas
Cuestionario de la enfermedad de Parkinson 39
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio a las 8 semanas
Para evaluar la calidad de vida.
Cambio desde el inicio a las 8 semanas
Prueba de batería del lóbulo frontal-versión china
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio a las 8 semanas
Para evaluar la función ejecutiva.
Cambio desde el inicio a las 8 semanas
Prueba de creación de senderos
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio a las 8 semanas
Para evaluar la función ejecutiva.
Cambio desde el inicio a las 8 semanas
Prueba de palabras y colores de Stroop: versión china
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio a las 8 semanas
Para evaluar la función ejecutiva.
Cambio desde el inicio a las 8 semanas
Prueba de fluidez verbal-versión en chino
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio a las 8 semanas
Para evaluar la función ejecutiva.
Cambio desde el inicio a las 8 semanas
Prueba de intervalo de dígitos
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio a las 8 semanas
Para evaluar la función ejecutiva.
Cambio desde el inicio a las 8 semanas
Espectroscopia funcional de infrarrojo cercano
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio a las 8 semanas
Para evaluar los cambios de perfusión sanguínea en el lóbulo frontal
Cambio desde el inicio a las 8 semanas
Efectos/costos de tareas duales
Periodo de tiempo: 2 meses
para comparar el costo entre hacer una tarea dual y una sola tarea
2 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

9 de noviembre de 2018

Finalización primaria (Anticipado)

18 de julio de 2021

Finalización del estudio (Anticipado)

18 de julio de 2021

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

29 de julio de 2018

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

6 de agosto de 2018

Publicado por primera vez (Actual)

9 de agosto de 2018

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

1 de agosto de 2019

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

31 de julio de 2019

Última verificación

1 de julio de 2019

Más información

Términos relacionados con este estudio

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Entrenamiento de doble tarea

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