Trening z Exergame i bieżnią w zakresie funkcji wykonawczych i wykonywania dwóch zadań
6 lipca 2024 zaktualizowane przez: Yea-Ru Yang, National Yang Ming Chiao Tung University
Wpływ treningu dwuzadaniowego z Exergame i bieżnią na funkcje wykonawcze, wydajność dwuzadaniową i aktywację korową u osób z chorobą Parkinsona i udarem mózgu
Badanie to miało na celu zbadanie wpływu treningu dwuzadaniowego z grą exergame i bieżnią na funkcje wykonawcze i wykonywanie dwóch zadań u osób z chorobą Parkinsona i udarem mózgu oraz omówienie korelacji między wartościami zmian funkcji wykonawczych a wydajnością wykonywania dwóch zadań po treningu.
Poza tym zbadaj aktywację kory mózgowej po treningu.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Tło: W życiu codziennym chodzenie zwykle łączy się z podwójnymi zadaniami poznawczymi lub motorycznymi.
W przypadku osób z chorobą Parkinsona (PD) wydajność chodu pogarsza się podczas wykonywania podwójnych zadań, co może wynikać z niewystarczających funkcji wykonawczych.
Osłabienie funkcji wykonawczych może wystąpić we wczesnym stadium ChP.
W przypadku osób po udarze istnieje również upośledzona zdolność wykonywania dwóch zadań jednocześnie.
Chociaż 75% pacjentów po udarze mózgu może cierpieć z powodu upośledzenia funkcji wykonawczych, upośledzona zdolność wykonywania dwóch zadań bezpośrednio koreluje z pogorszeniem funkcji wykonawczych lub nie jest to jeszcze nieznane.
Niewątpliwie upośledzenie funkcji wykonawczych ogranicza ich codzienną aktywność.
Ostatnio trening dwuzadaniowy polegający na chodzeniu z zadaniami drugorzędnymi zaowocował poprawą wydajności chodu jedno- lub dwuzadaniowego u osób z PD.
Jeśli chodzi o udar, trening dwuzadaniowy wykonywany w chodzeniu z zadaniami drugorzędnymi skutkował poprawą wydajności chodu jedno- lub dwuzadaniowego.
Jednak wcześniejsze badania mniej wspominały o łączeniu zadań poznawczych i motorycznych jednocześnie z treningiem chodu.
Podczas gdy trening dwuzadaniowy z grą exergame i bieżnią może obejmować jednocześnie zadania poznawcze i motoryczne podczas chodzenia.
Dlatego warto zbadać, czy trening dwuzadaniowy z grą exergame i bieżnią może poprawić funkcje wykonawcze i wydajność dwuzadaniową u osób z chorobą Parkinsona i udarem mózgu.
Cele: Zbadanie wpływu treningu dwuzadaniowego z grą exergame i bieżnią na funkcje wykonawcze i wykonywanie dwóch zadań u osób z chorobą Parkinsona i udarem oraz omówienie korelacji między wartościami zmian funkcji wykonawczych a wydajnością wykonywania dwóch zadań po treningu.
Poza tym zbadaj aktywację kory mózgowej po treningu.
Metody: Niniejsze badanie będzie realizowane w dwóch etapach.
Pierwsza faza obejmie 50 osób z chorobą Parkinsona, a druga faza obejmie 50 osób z udarem mózgu.
Po teście wstępnym badani zostaną losowo przydzieleni do grupy eksperymentalnej lub kontrolnej.
Osoby z grupy eksperymentalnej przejdą 24 sesje treningu dwuzadaniowego z grą exergame i bieżnią w ciągu 8 tygodni; podczas gdy grupa kontrolna będzie trenować na bieżni tylko z tą samą częstotliwością.
Każda sesja trwa godzinę.
Główne wyniki obejmują ogólną wydajność poznawczą, funkcje wykonawcze, wydajność dwuzadaniową, efekty dwuzadaniowe i aktywację korową.
Wyniki drugorzędowe obejmują wydajność pojedynczego chodu, chód funkcjonalny i jakość życia.
Analiza statystyczna: Statystyki opisowe zostaną wygenerowane dla wszystkich zmiennych.
Różnice międzygrupowe między cechami wyjściowymi zostaną ocenione za pomocą niezależnego testu t lub analizy χ2.
Wyniki pierwszorzędowe i drugorzędowe zostaną przeanalizowane za pomocą dwukierunkowej ANOVA z powtarzanymi pomiarami i testu post-hoc.
Korelacja między wartościami zmian funkcji wykonawczej a wydajnością dwuzadaniową zostanie oceniona za pomocą współczynnika korelacji Pearsona.
Istotność statystyczna zostanie ustalona na poziomie P<0,05.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
28
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Taipei, Tajwan, 112
- National Yang-Ming University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
50 lat do 80 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Zdiagnozowano jako PD oraz stadium Hoehna i Yahra między 1 a 3
- Wiek od 50 do 80 lat
- Potrafi samodzielnie przejść 10 m bez urządzenia wspomagającego
- Wynik większy lub równy 24 w mini-mentalnym badaniu stanu (MMSE)
- W stabilnym stanie zdrowia umożliwiającym udział w protokole badań i interwencji
Kryteria wyłączenia:
- Jakakolwiek choroba współistniejąca lub niepełnosprawność inna niż PD, która wykluczałaby trening chodu
- Każdy niekontrolowany stan zdrowia, w przypadku którego ćwiczenia były przeciwwskazane
- Wszelkie choroby neurologiczne lub ortopedyczne, które mogą zakłócać badanie
- Zamrożenie chodu serwera, kwestionariusz FOG > 15
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Dwuzadaniowa grupa szkoleniowa
Uczestnicy grupy treningowej dwuzadaniowej będą wykonywać trening dwuzadaniowy za pomocą gry exer połączonej z bieżnią, 3 razy w tygodniu przez co najmniej 8 tygodni.
|
Uczestnicy grupy eksperymentalnej wykonają trening dwuzadaniowy za pomocą gry exer połączonej z bieżnią
|
|
Aktywny komparator: Grupa treningowa na bieżni
Uczestnicy grupy trenującej na bieżni będą trenować tylko na bieżni, 3 razy w tygodniu przez co najmniej 8 tygodni.
|
Uczestnicy grupy kontrolnej wykonają wyłącznie trening na bieżni
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wydajność chodu dwuzadaniowego
Ramy czasowe: Zmiana od wartości wyjściowej po 8 tygodniach
|
Ocena parametrów chodu podczas chodu dwuzadaniowego
|
Zmiana od wartości wyjściowej po 8 tygodniach
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Występ pojedynczego marszu
Ramy czasowe: Zmiana od wartości wyjściowej po 8 tygodniach
|
Ocena parametrów chodu podczas chodu pojedynczego
|
Zmiana od wartości wyjściowej po 8 tygodniach
|
|
Czas się skończył i test
Ramy czasowe: Zmiana od wartości wyjściowej po 8 tygodniach
|
Aby ocenić funkcjonalną zdolność chodzenia
|
Zmiana od wartości wyjściowej po 8 tygodniach
|
|
Kwestionariusz choroby Parkinsona 39
Ramy czasowe: Zmiana od wartości wyjściowej po 8 tygodniach
|
Aby ocenić jakość życia
|
Zmiana od wartości wyjściowej po 8 tygodniach
|
|
Test akumulatora płata czołowego — wersja chińska
Ramy czasowe: Zmiana od wartości wyjściowej po 8 tygodniach
|
Aby ocenić funkcję wykonawczą
|
Zmiana od wartości wyjściowej po 8 tygodniach
|
|
Próba tworzenia szlaków
Ramy czasowe: Zmiana od wartości wyjściowej po 8 tygodniach
|
Aby ocenić funkcję wykonawczą
|
Zmiana od wartości wyjściowej po 8 tygodniach
|
|
Test kolorów i słów Stroopa — wersja chińska
Ramy czasowe: Zmiana od wartości wyjściowej po 8 tygodniach
|
Aby ocenić funkcję wykonawczą
|
Zmiana od wartości wyjściowej po 8 tygodniach
|
|
Test płynności słownej – wersja chińska
Ramy czasowe: Zmiana od wartości wyjściowej po 8 tygodniach
|
Aby ocenić funkcję wykonawczą
|
Zmiana od wartości wyjściowej po 8 tygodniach
|
|
Test rozpiętości cyfr
Ramy czasowe: Zmiana od wartości wyjściowej po 8 tygodniach
|
Aby ocenić funkcję wykonawczą
|
Zmiana od wartości wyjściowej po 8 tygodniach
|
|
Funkcjonalna spektroskopia bliskiej podczerwieni
Ramy czasowe: Zmiana od wartości wyjściowej po 8 tygodniach
|
Ocena zmian perfuzji krwi w płacie czołowym
|
Zmiana od wartości wyjściowej po 8 tygodniach
|
|
Efekty/koszty dwuzadaniowe
Ramy czasowe: 2 miesiące
|
porównać koszt wykonywania podwójnego zadania i pojedynczego zadania
|
2 miesiące
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
9 listopada 2018
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
30 czerwca 2022
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
9 sierpnia 2022
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
29 lipca 2018
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
6 sierpnia 2018
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
9 sierpnia 2018
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
9 lipca 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
6 lipca 2024
Ostatnia weryfikacja
1 lipca 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 17MMHIS193
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .