Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Trainen met exergame en loopband op executieve functie en dubbeltaakprestaties

6 juli 2024 bijgewerkt door: Yea-Ru Yang, National Yang Ming Chiao Tung University

Effecten van dual-task training met exergame en loopband op executieve functies, dual-task prestaties en corticale activering bij personen met de ziekte van Parkinson en een beroerte

Deze studie was gericht op het onderzoeken van de effecten van dubbeltaaktraining met exergame en loopband op de executieve functie en dubbeltaakprestaties bij personen met de ziekte van Parkinson en beroerte en het bespreken van de correlatie tussen de veranderingswaarden van de executieve functie en dubbeltaakprestaties na training. Onderzoek bovendien de corticale activatie na de training.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Achtergrond: In het dagelijks leven wordt lopen meestal gecombineerd met cognitieve of motorische duale taken. Voor personen met de ziekte van Parkinson (PD) worden de loopprestaties slechter tijdens het uitvoeren van dubbele taken, wat mogelijk te wijten is aan onvoldoende executieve functies. Een verminderde executieve functie kan optreden in een vroeg stadium van de ziekte van Parkinson. Voor mensen met een beroerte bestaat er ook een verminderde dubbeltaakprestatie. Hoewel 75% van de patiënten met een beroerte mogelijk lijdt aan een verminderde executieve functie, correleert een verminderde dubbeltaakprestatie direct met een verminderde executieve functie of is dit nog onbekend. Ongetwijfeld vermindert een verminderde executieve functie hun dagelijkse activiteiten. Onlangs resulteerde dual-task training door te lopen met secundaire taken in verbetering van enkel- of dual-task loopprestaties bij personen met de ziekte van Parkinson. Wat betreft beroerte, dual-task training uitgevoerd in lopen met secundaire taken en resulteerde in verbetering van enkele of dual-task loopprestaties. Eerdere studies hebben echter minder vermeld over het gelijktijdig combineren van cognitieve en motorische taken met looptraining. Terwijl dual-task training met exergame en loopband gelijktijdig cognitieve en motorische taken tijdens het lopen kan omvatten. Het is dus de moeite waard om te onderzoeken of dubbeltaaktraining met exergame en loopband de executieve functie en dubbeltaakprestaties bij personen met de ziekte van Parkinson en een beroerte kan verbeteren. Doelstellingen: Het onderzoeken van de effecten van dubbeltaaktraining met exergame en loopband op de executieve functie en dubbeltaakprestaties bij personen met de ziekte van Parkinson en beroerte en het bespreken van de correlatie tussen de veranderingswaarden van de executieve functie en dubbeltaakprestaties na training. Onderzoek bovendien de corticale activatie na de training. Methoden: Dit onderzoek zal in twee fasen worden uitgevoerd. De eerste fase omvat 50 proefpersonen met PD en de tweede fase omvat 50 proefpersonen met een beroerte. Na de pre-test worden proefpersonen willekeurig toegewezen aan de experimentele groep of de controlegroep. De proefpersonen in de experimentele groep krijgen in 8 weken 24 sessies dubbeltaaktraining met exergame en loopband; terwijl de controlegroep alleen in dezelfde frequentie loopbandtraining krijgt. Elke sessie duurt een uur. Primaire uitkomsten zijn algemene cognitieve prestaties, executieve functies, dubbeltaakprestaties, dubbeltaakeffecten en corticale activatie. Secundaire uitkomstmaten zijn enkele loopprestaties, functioneel lopen en kwaliteit van leven. Statistische analyse: voor alle variabelen worden beschrijvende statistieken gegenereerd. Intergroepsverschillen tussen baselinekarakteristieken zullen worden geëvalueerd door onafhankelijke t-test of χ2-analyse. Primaire en secundaire uitkomsten zullen worden geanalyseerd door middel van herhaalde ANOVA-metingen in twee richtingen en een post-hoctest. De correlatie tussen de veranderingswaarden van de executieve functie en de prestatie van dubbele taken zal worden geëvalueerd door de Pearson-correlatiecoëfficiënt. De statistische significantie wordt ingesteld op P<0,05.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

28

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Taipei, Taiwan, 112
        • National Yang-Ming University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

50 jaar tot 80 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Gediagnosticeerd als PD en Hoehn en Yahr-stadium tussen 1~3
  • Leeftijd tussen de 50 en 80
  • 10 m zelfstandig kunnen lopen zonder hulpmiddel
  • Een score van meer dan of gelijk aan 24 op het mini-mental state exam (MMSE)
  • In stabiele medische toestand die deelname aan het testprotocol en interventie mogelijk maakt

Uitsluitingscriteria:

  • Elke comorbiditeit of handicap anders dan PD die looptraining onmogelijk zou maken
  • Elke ongecontroleerde gezondheidstoestand waarvoor lichaamsbeweging gecontra-indiceerd was
  • Elke neurologische of orthopedische ziekte die de studie zou kunnen verstoren
  • Server bevriezing van gang, FOG-vragenlijst> 15

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Trainingsgroep dubbeltaak
Deelnemers aan een dual-task-trainingsgroep zullen dual-task-training uitvoeren via exer-game gecombineerd met loopband, 3 keer per week, minimaal 8 weken.
Deelnemers aan de experimentele groep zullen dual-task trainen via exer-game gecombineerd met loopband
Actieve vergelijker: Loopband trainingsgroep
Deelnemers aan de loopbandtrainingsgroep doen alleen loopbandtraining, 3 keer per week, minimaal 8 weken.
Deelnemers in de controlegroep doen alleen loopbandtraining

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Loopprestaties voor twee taken
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde na 8 weken
Loopparameters evalueren tijdens dubbeltaaklopen
Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde na 8 weken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Enkele wandelprestatie
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde na 8 weken
Loopparameters evalueren terwijl u enkel loopt
Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde na 8 weken
Tijd genomen en gaan testen
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde na 8 weken
Functioneel loopvermogen evalueren
Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde na 8 weken
Vragenlijst over de ziekte van Parkinson 39
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde na 8 weken
Om de kwaliteit van leven te evalueren
Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde na 8 weken
Frontale kwab batterijtest - Chinese versie
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde na 8 weken
Uitvoerende functie evalueren
Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde na 8 weken
Trail-making-test
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde na 8 weken
Uitvoerende functie evalueren
Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde na 8 weken
Stroop kleur- en woordtest - Chinese versie
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde na 8 weken
Uitvoerende functie evalueren
Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde na 8 weken
Verbale spreekvaardigheidstest - Chinese versie
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde na 8 weken
Uitvoerende functie evalueren
Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde na 8 weken
Cijfer span test
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde na 8 weken
Uitvoerende functie evalueren
Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde na 8 weken
Functionele nabij-infraroodspectroscopie
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde na 8 weken
Om de veranderingen van de bloedperfusie in de frontale kwab te evalueren
Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde na 8 weken
Dubbeltaakeffecten/ kosten
Tijdsspanne: 2 maanden
om de kosten te vergelijken tussen het doen van een dubbele taak en een enkele taak
2 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

9 november 2018

Primaire voltooiing (Werkelijk)

30 juni 2022

Studie voltooiing (Werkelijk)

9 augustus 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

29 juli 2018

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

6 augustus 2018

Eerst geplaatst (Werkelijk)

9 augustus 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

9 juli 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

6 juli 2024

Laatst geverifieerd

1 juli 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren