- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03623841
Treinamento com exergame e esteira na função executiva e desempenho em dupla tarefa
6 de julho de 2024 atualizado por: Yea-Ru Yang, National Yang Ming Chiao Tung University
Efeitos do treinamento de dupla tarefa com exergame e esteira na função executiva, desempenho de dupla tarefa e ativação cortical em indivíduos com doença de Parkinson e acidente vascular cerebral
Este estudo teve como objetivo investigar os efeitos do treinamento de dupla tarefa com exergame e esteira na função executiva e no desempenho de dupla tarefa em indivíduos com DP e AVC e discutir a correlação entre os valores alterados da função executiva e o desempenho de dupla tarefa após o treinamento.
Além disso, investigar a ativação cortical após o treinamento.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Contexto: Na vida diária, andar geralmente combina com tarefas cognitivas ou motoras duplas.
Para indivíduos com doença de Parkinson (DP), o desempenho da marcha piora ao realizar tarefas duplas, o que pode ser devido à função executiva insuficiente.
O declínio da função executiva pode ocorrer no estágio inicial da DP.
Para aqueles com acidente vascular cerebral, também existe desempenho prejudicado em tarefas duplas.
Embora 75% dos pacientes com AVC possam sofrer de comprometimento da função executiva, o comprometimento do desempenho em tarefas duplas se correlaciona diretamente com o declínio da função executiva ou ainda não é desconhecido.
Sem dúvida, a função executiva prejudicada diminui suas atividades diárias.
Recentemente, o treinamento de dupla tarefa caminhando com tarefas secundárias resultou em melhora do desempenho da marcha de tarefa única ou dupla em indivíduos com DP.
Quanto ao AVC, o treinamento de dupla tarefa foi realizado na caminhada com tarefas secundárias e resultou em melhora do desempenho da marcha de tarefa única ou dupla.
No entanto, estudos anteriores foram menos mencionados sobre combinar tarefas cognitivas e motoras simultaneamente com o treino de marcha.
Enquanto o treinamento de dupla tarefa com exergame e esteira pode incluir tarefas cognitivas e motoras simultaneamente durante a caminhada.
Assim, vale a pena investigar se o treinamento de dupla tarefa com exergame e esteira pode melhorar a função executiva e o desempenho de dupla tarefa em indivíduos com DP e AVC.
Objetivos: Investigar os efeitos do treinamento em dupla tarefa com exergame e esteira na função executiva e no desempenho em dupla tarefa em indivíduos com DP e AVC e discutir a correlação entre os valores alterados da função executiva e no desempenho em dupla tarefa após o treinamento.
Além disso, investigar a ativação cortical após o treinamento.
Métodos: Esta pesquisa será implementada em duas fases.
A primeira fase incluirá 50 indivíduos com DP e a segunda fase incluirá 50 indivíduos com AVC.
Após o pré-teste, os indivíduos serão aleatoriamente designados para o grupo experimental ou para o grupo controle.
Os sujeitos do grupo experimental receberão 24 sessões de treinamento de dupla tarefa com exergame e esteira em 8 semanas; enquanto o grupo controle receberá treinamento em esteira apenas na mesma frequência.
Cada sessão dura uma hora.
Os resultados primários incluem desempenho cognitivo geral, função executiva, desempenho de tarefa dupla, efeitos de tarefa dupla e ativação cortical.
Os resultados secundários incluem desempenho de caminhada única, caminhada funcional e qualidade de vida.
Análise estatística: Estatísticas descritivas serão geradas para todas as variáveis.
As diferenças intergrupos entre as características basais serão avaliadas pelo teste t independente ou análise χ2.
Desfechos primários e secundários serão analisados por ANOVA de medidas repetidas de duas vias e teste post-hoc.
A correlação entre os valores de alteração da função executiva e o desempenho em dupla tarefa será avaliada pelo coeficiente de correlação de Pearson.
A significância estatística será estabelecida em P<0,05.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
28
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Taipei, Taiwan, 112
- National Yang-Ming University
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-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
50 anos a 80 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- Diagnosticado como DP e estágio de Hoehn e Yahr entre 1~3
- Idade entre 50 a 80
- Capaz de caminhar 10 m de forma independente sem um dispositivo auxiliar
- Uma pontuação maior ou igual a 24 no mini-exame do estado mental (MEEM)
- Em condição médica estável, permitindo a participação no protocolo de teste e intervenção
Critério de exclusão:
- Qualquer comorbidade ou deficiência além da DP que impeça o treinamento de marcha
- Qualquer condição de saúde não controlada para a qual o exercício foi contra-indicado
- Qualquer doença neurológica ou ortopédica que possa interferir no estudo
- Congelamento da marcha do servidor, questionário FOG > 15
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Grupo de treinamento de dupla tarefa
Os participantes do grupo de treinamento de dupla tarefa executarão o treinamento de dupla tarefa via exer-game combinado com esteira, 3 vezes por semana, pelo menos 8 semanas.
|
Os participantes do grupo experimental farão treino de dupla tarefa via exer-game combinado com esteira
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Comparador Ativo: Grupo de treino em esteira
Os participantes do grupo de treinamento em esteira farão apenas treinamento em esteira, 3 vezes por semana, pelo menos 8 semanas.
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Os participantes do grupo de controle farão apenas treinamento em esteira
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Desempenho de caminhada em dupla tarefa
Prazo: Mudança da linha de base em 8 semanas
|
Avaliar os parâmetros da marcha durante a caminhada em dupla tarefa
|
Mudança da linha de base em 8 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Desempenho de caminhada única
Prazo: Mudança da linha de base em 8 semanas
|
Avaliar os parâmetros da marcha durante a caminhada simples
|
Mudança da linha de base em 8 semanas
|
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Cronometrado e ir testar
Prazo: Mudança da linha de base em 8 semanas
|
Para avaliar a capacidade funcional de caminhar
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Mudança da linha de base em 8 semanas
|
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Questionário da Doença de Parkinson 39
Prazo: Mudança da linha de base em 8 semanas
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Para avaliar a qualidade de vida
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Mudança da linha de base em 8 semanas
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Teste de bateria do lóbulo frontal - versão chinesa
Prazo: Mudança da linha de base em 8 semanas
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Avaliar a função executiva
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Mudança da linha de base em 8 semanas
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Teste de trilha
Prazo: Mudança da linha de base em 8 semanas
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Avaliar a função executiva
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Mudança da linha de base em 8 semanas
|
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Stroop cor e teste de palavra-versão chinesa
Prazo: Mudança da linha de base em 8 semanas
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Avaliar a função executiva
|
Mudança da linha de base em 8 semanas
|
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Teste de fluência verbal - versão chinesa
Prazo: Mudança da linha de base em 8 semanas
|
Avaliar a função executiva
|
Mudança da linha de base em 8 semanas
|
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Teste de intervalo de dígitos
Prazo: Mudança da linha de base em 8 semanas
|
Avaliar a função executiva
|
Mudança da linha de base em 8 semanas
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Espectroscopia de infravermelho próximo funcional
Prazo: Mudança da linha de base em 8 semanas
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Avaliar as alterações da perfusão sanguínea no lobo frontal
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Mudança da linha de base em 8 semanas
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Efeitos/custos de dupla tarefa
Prazo: 2 meses
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para comparar o custo entre fazer tarefa dupla e tarefa única
|
2 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
9 de novembro de 2018
Conclusão Primária (Real)
30 de junho de 2022
Conclusão do estudo (Real)
9 de agosto de 2022
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
29 de julho de 2018
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
6 de agosto de 2018
Primeira postagem (Real)
9 de agosto de 2018
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
9 de julho de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
6 de julho de 2024
Última verificação
1 de julho de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 17MMHIS193
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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