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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03623841
Entraînement avec Exergame et tapis roulant sur la fonction exécutive et la performance à double tâche
6 juillet 2024 mis à jour par: Yea-Ru Yang, National Yang Ming Chiao Tung University
Effets de l'entraînement à double tâche avec un jeu d'exercices et un tapis roulant sur la fonction exécutive, la performance à double tâche et l'activation corticale chez les personnes atteintes de la maladie de Parkinson et d'un AVC
Cette étude visait à étudier les effets de l'entraînement à double tâche avec jeu d'exercice et tapis roulant sur la fonction exécutive et la performance à double tâche chez les personnes atteintes de MP et d'AVC et à discuter de la corrélation entre les valeurs de changement de la fonction exécutive et la performance à double tâche après l'entraînement.
En outre, étudiez l'activation corticale après l'entraînement.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Contexte : Dans la vie quotidienne, la marche s'accompagne généralement de tâches doubles cognitives ou motrices.
Pour les personnes atteintes de la maladie de Parkinson (MP), la performance de la marche se détériore lors de l'exécution de tâches doubles, ce qui peut être dû à une fonction exécutive insuffisante.
Une fonction exécutive déclinée peut survenir au stade précoce de la MP.
Pour les personnes victimes d'un AVC, il existe également une altération des performances à double tâche.
Bien que 75 % des patients victimes d'un AVC puissent souffrir d'une altération de la fonction exécutive, l'altération de la performance à double tâche est directement ou pas encore inconnue.
Sans aucun doute, la fonction exécutive altérée diminue leurs activités quotidiennes.
Récemment, l'entraînement à double tâche en marchant avec des tâches secondaires a entraîné une amélioration des performances de marche à une ou deux tâches chez les personnes atteintes de MP.
Comme pour les accidents vasculaires cérébraux, l'entraînement à double tâche effectué en marchant avec des tâches secondaires et a entraîné une amélioration des performances de marche à une ou deux tâches.
Cependant, les études précédentes mentionnaient moins la combinaison simultanée de tâches cognitives et motrices avec un entraînement à la marche.
Alors que l'entraînement à double tâche avec jeu d'exercice et tapis roulant peut inclure simultanément des tâches cognitives et motrices tout en marchant.
Ainsi, il vaut la peine d'étudier si l'entraînement à double tâche avec jeu d'exercice et tapis roulant peut améliorer la fonction exécutive et les performances à double tâche chez les personnes atteintes de MP et d'AVC.
Objectifs : Étudier les effets de l'entraînement à double tâche avec jeu d'exercice et tapis roulant sur la fonction exécutive et la performance à double tâche chez les personnes atteintes de MP et d'AVC et discuter de la corrélation entre les valeurs de changement de la fonction exécutive et la performance à double tâche après l'entraînement.
En outre, étudiez l'activation corticale après l'entraînement.
Méthodes : Cette recherche sera mise en œuvre en deux phases.
La première phase comprendra 50 sujets atteints de MP et la deuxième phase comprendra 50 sujets ayant subi un AVC.
Après le pré-test, les sujets seront répartis au hasard dans le groupe expérimental ou le groupe témoin.
Les sujets du groupe expérimental recevront 24 séances d'entraînement à double tâche avec jeu d'exercices et tapis roulant en 8 semaines ; tandis que le groupe témoin recevra un entraînement sur tapis roulant uniquement à la même fréquence.
Chaque séance dure une heure.
Les critères de jugement principaux incluent la performance cognitive générale, la fonction exécutive, la performance à double tâche, les effets de double tâche et l'activation corticale.
Les critères de jugement secondaires incluent la performance de marche individuelle, la marche fonctionnelle et la qualité de vie.
Analyse statistique : Des statistiques descriptives seront générées pour toutes les variables.
Les différences intergroupes entre les caractéristiques de base seront évaluées par un test t indépendant ou une analyse χ2.
Les résultats primaires et secondaires seront analysés par une ANOVA à mesures répétées bidirectionnelles et un test post-hoc.
La corrélation entre les valeurs de changement de la fonction exécutive et la performance à double tâche sera évaluée par le coefficient de corrélation de Pearson.
La signification statistique sera fixée à P<0,05.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
28
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
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-
Taipei, Taïwan, 112
- National Yang-Ming University
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
50 ans à 80 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- Diagnostiqué comme PD et stade Hoehn et Yahr entre 1 et 3
- Âge entre 50 et 80
- Capable de marcher 10 m de manière autonome sans appareil fonctionnel
- Un score supérieur ou égal à 24 au mini-examen de l'état mental (MMSE)
- Dans un état médical stable permettant la participation au protocole de test et à l'intervention
Critère d'exclusion:
- Toute comorbidité ou handicap autre que la MP qui empêcherait l'entraînement à la marche
- Toute condition de santé non contrôlée pour laquelle l'exercice était contre-indiqué
- Toute maladie neurologique ou orthopédique qui pourrait interférer avec l'étude
- Blocage serveur de la marche, questionnaire FOG > 15
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Groupe de formation à double tâche
Les participants au groupe d'entraînement à double tâche exécuteront un entraînement à double tâche via un jeu d'exercice combiné avec un tapis roulant, 3 fois par semaine, au moins 8 semaines.
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Les participants au groupe expérimental feront une formation à double tâche via un jeu d'exercice combiné avec un tapis roulant
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Comparateur actif: Groupe d'entraînement sur tapis roulant
Les participants au groupe d'entraînement sur tapis roulant effectueront un entraînement sur tapis roulant uniquement, 3 fois par semaine, au moins 8 semaines.
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Les participants du groupe témoin ne feront que des entraînements sur tapis roulant
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Performance de marche à double tâche
Délai: Changement par rapport au départ à 8 semaines
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Pour évaluer les paramètres de marche lors de la marche à deux tâches
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Changement par rapport au départ à 8 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Performance de marche unique
Délai: Changement par rapport au départ à 8 semaines
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Évaluer les paramètres de marche lors d'une marche unique
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Changement par rapport au départ à 8 semaines
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Chronométré et aller tester
Délai: Changement par rapport au départ à 8 semaines
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Pour évaluer la capacité de marche fonctionnelle
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Changement par rapport au départ à 8 semaines
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Questionnaire sur la maladie de Parkinson 39
Délai: Changement par rapport au départ à 8 semaines
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Pour évaluer la qualité de vie
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Changement par rapport au départ à 8 semaines
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Test de batterie du lobe frontal-version chinoise
Délai: Changement par rapport au départ à 8 semaines
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Pour évaluer la fonction exécutive
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Changement par rapport au départ à 8 semaines
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Essai de création de sentiers
Délai: Changement par rapport au départ à 8 semaines
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Pour évaluer la fonction exécutive
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Changement par rapport au départ à 8 semaines
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Test de couleurs et de mots de Stroop-version chinoise
Délai: Changement par rapport au départ à 8 semaines
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Pour évaluer la fonction exécutive
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Changement par rapport au départ à 8 semaines
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Test d'aisance verbale-version chinoise
Délai: Changement par rapport au départ à 8 semaines
|
Pour évaluer la fonction exécutive
|
Changement par rapport au départ à 8 semaines
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Test d'étendue des chiffres
Délai: Changement par rapport au départ à 8 semaines
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Pour évaluer la fonction exécutive
|
Changement par rapport au départ à 8 semaines
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Spectroscopie proche infrarouge fonctionnelle
Délai: Changement par rapport au départ à 8 semaines
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Évaluer les changements de perfusion sanguine dans le lobe frontal
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Changement par rapport au départ à 8 semaines
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Effets/coûts de la double tâche
Délai: 2 mois
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pour comparer le coût entre faire une tâche double et une tâche unique
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2 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
9 novembre 2018
Achèvement primaire (Réel)
30 juin 2022
Achèvement de l'étude (Réel)
9 août 2022
Dates d'inscription aux études
Première soumission
29 juillet 2018
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
6 août 2018
Première publication (Réel)
9 août 2018
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
9 juillet 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
6 juillet 2024
Dernière vérification
1 juillet 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 17MMHIS193
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .