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Training mit Exergame und Laufband zu Executive Function und Dual-Task-Leistung

6. Juli 2024 aktualisiert von: Yea-Ru Yang, National Yang Ming Chiao Tung University

Auswirkungen des Dual-Task-Trainings mit Exergame und Laufband auf die Exekutivfunktion, die Dual-Task-Leistung und die kortikale Aktivierung bei Personen mit Parkinson-Krankheit und Schlaganfall

Ziel dieser Studie war es, die Auswirkungen des Dual-Task-Trainings mit Exergame und Laufband auf die Exekutivfunktion und die Dual-Task-Leistung bei Personen mit Parkinson und Schlaganfall zu untersuchen und die Korrelation zwischen den Veränderungswerten der Exekutivfunktion und der Dual-Task-Leistung nach dem Training zu diskutieren. Untersuchen Sie außerdem die kortikale Aktivierung nach dem Training.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Detaillierte Beschreibung

Hintergrund: Gehen verbindet sich im Alltag meist mit kognitiven oder motorischen Doppelaufgaben. Bei Personen mit Parkinson-Krankheit (PD) verschlechtert sich die Gangleistung bei der Ausführung von Doppelaufgaben, was auf eine unzureichende Exekutivfunktion zurückzuführen sein kann. Eine verminderte Exekutivfunktion kann in einem frühen Stadium von PD auftreten. Bei Menschen mit Schlaganfall besteht auch eine beeinträchtigte Dual-Task-Leistung. Obwohl 75 % der Patienten mit Schlaganfall an einer eingeschränkten Exekutivfunktion leiden können, korreliert eine beeinträchtigte Dual-Task-Leistung direkt mit einer verminderten Exekutivfunktion oder ist noch nicht unbekannt. Zweifellos verringert eine beeinträchtigte Exekutivfunktion ihre täglichen Aktivitäten. Kürzlich führte das Dual-Task-Training durch Gehen mit sekundären Aufgaben zu einer Verbesserung der Single- oder Dual-Task-Gangleistung bei Personen mit Parkinson. Was den Schlaganfall betrifft, führte das Dual-Task-Training beim Gehen mit sekundären Aufgaben zu einer Verbesserung der Single- oder Dual-Task-Gangleistung. Weniger erwähnte frühere Studien befassen sich jedoch mit der gleichzeitigen Kombination von kognitiven und motorischen Aufgaben mit Gangtraining. Während das Dual-Task-Training mit Exergame und Laufband kognitive und motorische Aufgaben gleichzeitig beim Gehen umfassen kann. Es lohnt sich also zu untersuchen, ob Dual-Task-Training mit Exergame und Laufband die Exekutivfunktion und die Dual-Task-Leistung bei Personen mit Parkinson und Schlaganfall verbessern kann. Ziele: Untersuchung der Auswirkungen von Dual-Task-Training mit Exergame und Laufband auf die Exekutivfunktion und die Dual-Task-Leistung bei Personen mit Parkinson und Schlaganfall und Diskussion der Korrelation zwischen den Veränderungswerten der Exekutivfunktion und der Dual-Task-Leistung nach dem Training. Untersuchen Sie außerdem die kortikale Aktivierung nach dem Training. Methoden: Diese Forschung wird in zwei Phasen durchgeführt. Die erste Phase umfasst 50 Patienten mit Parkinson und die zweite Phase umfasst 50 Patienten mit Schlaganfall. Nach dem Vortest werden die Probanden nach dem Zufallsprinzip entweder der Versuchsgruppe oder der Kontrollgruppe zugeteilt. Die Probanden in der experimentellen Gruppe erhalten 24 Sitzungen Dual-Task-Training mit Exergame und Laufband in 8 Wochen; während die Kontrollgruppe nur mit der gleichen Häufigkeit Laufbandtraining erhält. Jede Sitzung dauert eine Stunde. Zu den primären Ergebnissen gehören die allgemeine kognitive Leistung, die Exekutivfunktion, die Leistung bei zwei Aufgaben, die Auswirkungen bei zwei Aufgaben und die kortikale Aktivierung. Zu den sekundären Endpunkten gehören die Einzelgehleistung, das funktionelle Gehen und die Lebensqualität. Statistische Analyse: Für alle Variablen werden deskriptive Statistiken generiert. Die Unterschiede zwischen den Gruppen zwischen den Grundlinienmerkmalen werden durch einen unabhängigen t-Test oder eine χ2-Analyse bewertet. Primäre und sekundäre Ergebnisse werden durch Zweiweg-ANOVA mit wiederholten Messungen und Post-hoc-Test analysiert. Die Korrelation zwischen den Veränderungswerten der Exekutivfunktion und der Dual-Task-Leistung wird mit dem Pearson-Korrelationskoeffizienten bewertet. Die statistische Signifikanz wird auf P < 0,05 eingestellt.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

28

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Taipei, Taiwan, 112
        • National Yang-Ming University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

50 Jahre bis 80 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Diagnostiziert als PD und Hoehn- und Yahr-Stadium zwischen 1~3
  • Alter zwischen 50 bis 80
  • Kann ohne Hilfsmittel 10 m selbstständig gehen
  • Eine Punktzahl größer oder gleich 24 bei der Mini-Mental State Exam (MMSE)
  • In stabilem Gesundheitszustand, der die Teilnahme am Testprotokoll und Eingriff ermöglicht

Ausschlusskriterien:

  • Jede andere Komorbidität oder Behinderung als PD, die ein Gangtraining ausschließen würde
  • Jeder unkontrollierte Gesundheitszustand, für den Sport kontraindiziert war
  • Alle neurologischen oder orthopädischen Erkrankungen, die die Studie beeinträchtigen könnten
  • Server Einfrieren des Gangs, FOG-Fragebogen > 15

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Dual-Task-Trainingsgruppe
Die Teilnehmer der Dual-Task-Trainingsgruppe führen das Dual-Task-Training über ein Exer-Spiel, das mit einem Laufband kombiniert wird, dreimal pro Woche, mindestens 8 Wochen, durch.
Die Teilnehmer der experimentellen Gruppe absolvieren ein Dual-Task-Training über ein Exer-Spiel, das mit einem Laufband kombiniert wird
Aktiver Komparator: Trainingsgruppe Laufband
Die Teilnehmer der Laufband-Trainingsgruppe trainieren nur auf dem Laufband, 3 Mal pro Woche, mindestens 8 Wochen lang.
Die Teilnehmer der Kontrollgruppe trainieren nur auf dem Laufband

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Dual-Task-Gehleistung
Zeitfenster: Veränderung vom Ausgangswert nach 8 Wochen
Bewertung von Gangparametern während des Dual-Task-Gehens
Veränderung vom Ausgangswert nach 8 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Einzelne Gehleistung
Zeitfenster: Veränderung vom Ausgangswert nach 8 Wochen
Bewertung der Gangparameter beim Einzelgehen
Veränderung vom Ausgangswert nach 8 Wochen
Timed up und gehen Sie testen
Zeitfenster: Veränderung vom Ausgangswert nach 8 Wochen
Bewertung der funktionellen Gehfähigkeit
Veränderung vom Ausgangswert nach 8 Wochen
Parkinson-Fragebogen 39
Zeitfenster: Veränderung vom Ausgangswert nach 8 Wochen
Um die Lebensqualität zu bewerten
Veränderung vom Ausgangswert nach 8 Wochen
Frontallappen-Batterietest – chinesische Version
Zeitfenster: Veränderung vom Ausgangswert nach 8 Wochen
Exekutivfunktion zu bewerten
Veränderung vom Ausgangswert nach 8 Wochen
Trail-Making-Test
Zeitfenster: Veränderung vom Ausgangswert nach 8 Wochen
Exekutivfunktion zu bewerten
Veränderung vom Ausgangswert nach 8 Wochen
Stroop Farb- und Worttest-chinesische Version
Zeitfenster: Veränderung vom Ausgangswert nach 8 Wochen
Exekutivfunktion zu bewerten
Veränderung vom Ausgangswert nach 8 Wochen
Sprachflüssigkeitstest-chinesische Version
Zeitfenster: Veränderung vom Ausgangswert nach 8 Wochen
Exekutivfunktion zu bewerten
Veränderung vom Ausgangswert nach 8 Wochen
Ziffernspanne-Test
Zeitfenster: Veränderung vom Ausgangswert nach 8 Wochen
Exekutivfunktion zu bewerten
Veränderung vom Ausgangswert nach 8 Wochen
Funktionelle Nahinfrarotspektroskopie
Zeitfenster: Veränderung vom Ausgangswert nach 8 Wochen
Um die Veränderungen der Durchblutung im Frontallappen zu bewerten
Veränderung vom Ausgangswert nach 8 Wochen
Dual-Task-Effekte/Kosten
Zeitfenster: 2 Monate
um die Kosten zwischen der Durchführung einer Doppelaufgabe und einer Einzelaufgabe zu vergleichen
2 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

9. November 2018

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

30. Juni 2022

Studienabschluss (Tatsächlich)

9. August 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

29. Juli 2018

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

6. August 2018

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

9. August 2018

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

9. Juli 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

6. Juli 2024

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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