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- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03623841
Training mit Exergame und Laufband zu Executive Function und Dual-Task-Leistung
6. Juli 2024 aktualisiert von: Yea-Ru Yang, National Yang Ming Chiao Tung University
Auswirkungen des Dual-Task-Trainings mit Exergame und Laufband auf die Exekutivfunktion, die Dual-Task-Leistung und die kortikale Aktivierung bei Personen mit Parkinson-Krankheit und Schlaganfall
Ziel dieser Studie war es, die Auswirkungen des Dual-Task-Trainings mit Exergame und Laufband auf die Exekutivfunktion und die Dual-Task-Leistung bei Personen mit Parkinson und Schlaganfall zu untersuchen und die Korrelation zwischen den Veränderungswerten der Exekutivfunktion und der Dual-Task-Leistung nach dem Training zu diskutieren.
Untersuchen Sie außerdem die kortikale Aktivierung nach dem Training.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Hintergrund: Gehen verbindet sich im Alltag meist mit kognitiven oder motorischen Doppelaufgaben.
Bei Personen mit Parkinson-Krankheit (PD) verschlechtert sich die Gangleistung bei der Ausführung von Doppelaufgaben, was auf eine unzureichende Exekutivfunktion zurückzuführen sein kann.
Eine verminderte Exekutivfunktion kann in einem frühen Stadium von PD auftreten.
Bei Menschen mit Schlaganfall besteht auch eine beeinträchtigte Dual-Task-Leistung.
Obwohl 75 % der Patienten mit Schlaganfall an einer eingeschränkten Exekutivfunktion leiden können, korreliert eine beeinträchtigte Dual-Task-Leistung direkt mit einer verminderten Exekutivfunktion oder ist noch nicht unbekannt.
Zweifellos verringert eine beeinträchtigte Exekutivfunktion ihre täglichen Aktivitäten.
Kürzlich führte das Dual-Task-Training durch Gehen mit sekundären Aufgaben zu einer Verbesserung der Single- oder Dual-Task-Gangleistung bei Personen mit Parkinson.
Was den Schlaganfall betrifft, führte das Dual-Task-Training beim Gehen mit sekundären Aufgaben zu einer Verbesserung der Single- oder Dual-Task-Gangleistung.
Weniger erwähnte frühere Studien befassen sich jedoch mit der gleichzeitigen Kombination von kognitiven und motorischen Aufgaben mit Gangtraining.
Während das Dual-Task-Training mit Exergame und Laufband kognitive und motorische Aufgaben gleichzeitig beim Gehen umfassen kann.
Es lohnt sich also zu untersuchen, ob Dual-Task-Training mit Exergame und Laufband die Exekutivfunktion und die Dual-Task-Leistung bei Personen mit Parkinson und Schlaganfall verbessern kann.
Ziele: Untersuchung der Auswirkungen von Dual-Task-Training mit Exergame und Laufband auf die Exekutivfunktion und die Dual-Task-Leistung bei Personen mit Parkinson und Schlaganfall und Diskussion der Korrelation zwischen den Veränderungswerten der Exekutivfunktion und der Dual-Task-Leistung nach dem Training.
Untersuchen Sie außerdem die kortikale Aktivierung nach dem Training.
Methoden: Diese Forschung wird in zwei Phasen durchgeführt.
Die erste Phase umfasst 50 Patienten mit Parkinson und die zweite Phase umfasst 50 Patienten mit Schlaganfall.
Nach dem Vortest werden die Probanden nach dem Zufallsprinzip entweder der Versuchsgruppe oder der Kontrollgruppe zugeteilt.
Die Probanden in der experimentellen Gruppe erhalten 24 Sitzungen Dual-Task-Training mit Exergame und Laufband in 8 Wochen; während die Kontrollgruppe nur mit der gleichen Häufigkeit Laufbandtraining erhält.
Jede Sitzung dauert eine Stunde.
Zu den primären Ergebnissen gehören die allgemeine kognitive Leistung, die Exekutivfunktion, die Leistung bei zwei Aufgaben, die Auswirkungen bei zwei Aufgaben und die kortikale Aktivierung.
Zu den sekundären Endpunkten gehören die Einzelgehleistung, das funktionelle Gehen und die Lebensqualität.
Statistische Analyse: Für alle Variablen werden deskriptive Statistiken generiert.
Die Unterschiede zwischen den Gruppen zwischen den Grundlinienmerkmalen werden durch einen unabhängigen t-Test oder eine χ2-Analyse bewertet.
Primäre und sekundäre Ergebnisse werden durch Zweiweg-ANOVA mit wiederholten Messungen und Post-hoc-Test analysiert.
Die Korrelation zwischen den Veränderungswerten der Exekutivfunktion und der Dual-Task-Leistung wird mit dem Pearson-Korrelationskoeffizienten bewertet.
Die statistische Signifikanz wird auf P < 0,05 eingestellt.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
28
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Taipei, Taiwan, 112
- National Yang-Ming University
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
50 Jahre bis 80 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Diagnostiziert als PD und Hoehn- und Yahr-Stadium zwischen 1~3
- Alter zwischen 50 bis 80
- Kann ohne Hilfsmittel 10 m selbstständig gehen
- Eine Punktzahl größer oder gleich 24 bei der Mini-Mental State Exam (MMSE)
- In stabilem Gesundheitszustand, der die Teilnahme am Testprotokoll und Eingriff ermöglicht
Ausschlusskriterien:
- Jede andere Komorbidität oder Behinderung als PD, die ein Gangtraining ausschließen würde
- Jeder unkontrollierte Gesundheitszustand, für den Sport kontraindiziert war
- Alle neurologischen oder orthopädischen Erkrankungen, die die Studie beeinträchtigen könnten
- Server Einfrieren des Gangs, FOG-Fragebogen > 15
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Dual-Task-Trainingsgruppe
Die Teilnehmer der Dual-Task-Trainingsgruppe führen das Dual-Task-Training über ein Exer-Spiel, das mit einem Laufband kombiniert wird, dreimal pro Woche, mindestens 8 Wochen, durch.
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Die Teilnehmer der experimentellen Gruppe absolvieren ein Dual-Task-Training über ein Exer-Spiel, das mit einem Laufband kombiniert wird
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Aktiver Komparator: Trainingsgruppe Laufband
Die Teilnehmer der Laufband-Trainingsgruppe trainieren nur auf dem Laufband, 3 Mal pro Woche, mindestens 8 Wochen lang.
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Die Teilnehmer der Kontrollgruppe trainieren nur auf dem Laufband
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Dual-Task-Gehleistung
Zeitfenster: Veränderung vom Ausgangswert nach 8 Wochen
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Bewertung von Gangparametern während des Dual-Task-Gehens
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Veränderung vom Ausgangswert nach 8 Wochen
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Einzelne Gehleistung
Zeitfenster: Veränderung vom Ausgangswert nach 8 Wochen
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Bewertung der Gangparameter beim Einzelgehen
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Veränderung vom Ausgangswert nach 8 Wochen
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Timed up und gehen Sie testen
Zeitfenster: Veränderung vom Ausgangswert nach 8 Wochen
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Bewertung der funktionellen Gehfähigkeit
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Veränderung vom Ausgangswert nach 8 Wochen
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Parkinson-Fragebogen 39
Zeitfenster: Veränderung vom Ausgangswert nach 8 Wochen
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Um die Lebensqualität zu bewerten
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Veränderung vom Ausgangswert nach 8 Wochen
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Frontallappen-Batterietest – chinesische Version
Zeitfenster: Veränderung vom Ausgangswert nach 8 Wochen
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Exekutivfunktion zu bewerten
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Veränderung vom Ausgangswert nach 8 Wochen
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Trail-Making-Test
Zeitfenster: Veränderung vom Ausgangswert nach 8 Wochen
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Exekutivfunktion zu bewerten
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Veränderung vom Ausgangswert nach 8 Wochen
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Stroop Farb- und Worttest-chinesische Version
Zeitfenster: Veränderung vom Ausgangswert nach 8 Wochen
|
Exekutivfunktion zu bewerten
|
Veränderung vom Ausgangswert nach 8 Wochen
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Sprachflüssigkeitstest-chinesische Version
Zeitfenster: Veränderung vom Ausgangswert nach 8 Wochen
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Exekutivfunktion zu bewerten
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Veränderung vom Ausgangswert nach 8 Wochen
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Ziffernspanne-Test
Zeitfenster: Veränderung vom Ausgangswert nach 8 Wochen
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Exekutivfunktion zu bewerten
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Veränderung vom Ausgangswert nach 8 Wochen
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Funktionelle Nahinfrarotspektroskopie
Zeitfenster: Veränderung vom Ausgangswert nach 8 Wochen
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Um die Veränderungen der Durchblutung im Frontallappen zu bewerten
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Veränderung vom Ausgangswert nach 8 Wochen
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Dual-Task-Effekte/Kosten
Zeitfenster: 2 Monate
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um die Kosten zwischen der Durchführung einer Doppelaufgabe und einer Einzelaufgabe zu vergleichen
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2 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
9. November 2018
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
30. Juni 2022
Studienabschluss (Tatsächlich)
9. August 2022
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
29. Juli 2018
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
6. August 2018
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
9. August 2018
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
9. Juli 2024
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
6. Juli 2024
Zuletzt verifiziert
1. Juli 2024
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 17MMHIS193
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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