Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Trénink s cvičnou hrou a běžeckým pásem na výkonné funkce a výkon při dvou úkolech

6. července 2024 aktualizováno: Yea-Ru Yang, National Yang Ming Chiao Tung University

Účinky dvouúlohového tréninku s cvičební hrou a běžeckým pásem na výkonnou funkci, výkon při dvou úkolech a kortikální aktivaci u jedinců s Parkinsonovou chorobou a mrtvicí

Tato studie si kladla za cíl prozkoumat účinky dvouúlohového tréninku s cvičební hrou a běžeckým pásem na výkonnou funkci a výkon při dvojí práci u jedinců s PD a cévní mozkovou příhodou a diskutovat o korelaci mezi hodnotami změn výkonné funkce a výkonem při dvouúkolech po tréninku. Kromě toho prozkoumejte kortikální aktivaci po tréninku.

Přehled studie

Detailní popis

Pozadí: V každodenním životě se chůze obvykle kombinuje s kognitivními nebo motorickými duálními úkoly. U jedinců s Parkinsonovou nemocí (PD) se výkonnost chůze zhoršuje při provádění dvojích úkolů, což může být způsobeno nedostatečnou exekutivní funkcí. V časném stadiu PD se může objevit pokles výkonné funkce. U pacientů s mrtvicí existuje také zhoršený výkon dvou úkolů. Ačkoli 75 % pacientů s cévní mozkovou příhodou může trpět poruchou exekutivní funkce, zhoršená výkonnost při dvou úlohách přímo koreluje nebo není dosud neznámá. Zhoršená výkonná funkce nepochybně snižuje jejich každodenní aktivity. V poslední době vedl dvouúkolový trénink chůze se sekundárními úkoly ke zlepšení výkonnosti při chůzi s jedním nebo dvěma úkoly u jedinců s PD. Pokud jde o mozkovou příhodu, dvouúkolový trénink prováděný v chůzi s vedlejšími úkoly a vedl ke zlepšení výkonnosti chůze s jedním nebo dvěma úkoly. Předchozí studie však méně zmiňovaly kombinaci kognitivních a motorických úkolů současně s tréninkem chůze. Zatímco dvouúkolový trénink s cvičební hrou a běžeckým pásem může zahrnovat kognitivní a motorické úkoly současně při chůzi. Stojí tedy za to prozkoumat, zda dvouúkolový trénink s cvičební hrou a běžeckým pásem může zlepšit výkonnou funkci a výkon dvouúlohových úkolů u jedinců s PD a mrtvicí. Cíle: Zkoumat účinky dvouúlohového tréninku s cvičební hrou a běžeckým pásem na výkonné funkce a výkon při dvouúlohách u jedinců s PD a cévní mozkovou příhodou a diskutovat o korelaci mezi hodnotami změn výkonné funkce a výkon při dvouúkolovém cvičení po tréninku. Kromě toho prozkoumejte kortikální aktivaci po tréninku. Metody: Tento výzkum bude realizován ve dvou fázích. První fáze bude zahrnovat 50 subjektů s PD a druhá fáze bude zahrnovat 50 subjektů s cévní mozkovou příhodou. Po předběžném testu budou subjekty náhodně rozděleny buď do experimentální skupiny, nebo do kontrolní skupiny. Subjekty v experimentální skupině absolvují 24 lekcí dvouúkolového tréninku s exergame a běžeckým pásem za 8 týdnů; zatímco kontrolní skupina bude absolvovat trénink na běžeckém pásu pouze ve stejné frekvenci. Každé sezení trvá hodinu. Primární výsledky zahrnují obecnou kognitivní výkonnost, výkonnou funkci, výkon při dvou úkolech, účinky při dvou úkolech a kortikální aktivaci. Sekundární výsledky zahrnují výkon při chůzi, funkční chůzi a kvalitu života. Statistická analýza: Pro všechny proměnné budou generovány popisné statistiky. Meziskupinové rozdíly mezi základními charakteristikami budou hodnoceny nezávislým t testem nebo χ2 analýzou. Primární a sekundární výsledky budou analyzovány pomocí dvoucestného opakovaného měření ANOVA a post-hoc testu. Korelace mezi hodnotami změny exekutivní funkce a dvouúkolovým výkonem bude hodnocena Pearsonovým korelačním koeficientem. Statistická významnost bude nastavena na P<0,05.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

28

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Taipei, Tchaj-wan, 112
        • National Yang-Ming University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

50 let až 80 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Diagnostikováno jako PD a Hoehnovo a Yahrovo stadium mezi 1~3
  • Věk od 50 do 80 let
  • Dokáže samostatně ujít 10 m bez pomocného zařízení
  • Skóre větší nebo rovné 24 na mini-mentální státní zkoušce (MMSE)
  • Ve stabilním zdravotním stavu umožňujícím účast na testovacím protokolu a intervenci

Kritéria vyloučení:

  • Jakákoli komorbidita nebo postižení jiné než PD, které by vylučovalo trénink chůze
  • Jakýkoli nekontrolovaný zdravotní stav, pro který bylo cvičení kontraindikováno
  • Jakékoli neurologické nebo ortopedické onemocnění, které by mohlo zasahovat do studie
  • Zamrznutí chůze serveru, dotazník FOG > 15

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Dvouúkolová tréninková skupina
Účastníci dvouúlohové tréninkové skupiny budou provádět dvouúlohový trénink prostřednictvím cvičební hry v kombinaci s běžeckým pásem 3x týdně, minimálně 8 týdnů.
Účastníci experimentální skupiny provedou dvouúlohový trénink prostřednictvím cvičební hry, která je kombinována s běžeckým pásem
Aktivní komparátor: Tréninková skupina na běžeckém pásu
Účastníci tréninkové skupiny na běžeckém pásu budou cvičit pouze na běžeckém pásu, 3x týdně, minimálně 8 týdnů.
Účastníci v kontrolní skupině budou cvičit pouze na běžeckém pásu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Dvouúkolový výkon chůze
Časové okno: Změna od výchozí hodnoty po 8 týdnech
Vyhodnotit parametry chůze při dvouúkolové chůzi
Změna od výchozí hodnoty po 8 týdnech

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Výkon jedné chůze
Časové okno: Změna od výchozí hodnoty po 8 týdnech
Vyhodnotit parametry chůze při samostatné chůzi
Změna od výchozí hodnoty po 8 týdnech
Čas vypršel a jděte testovat
Časové okno: Změna od výchozí hodnoty po 8 týdnech
Zhodnotit funkční schopnost chůze
Změna od výchozí hodnoty po 8 týdnech
Dotazník o Parkinsonově nemoci 39
Časové okno: Změna od výchozí hodnoty po 8 týdnech
Hodnotit kvalitu života
Změna od výchozí hodnoty po 8 týdnech
Test baterie předního laloku – čínská verze
Časové okno: Změna od výchozí hodnoty po 8 týdnech
Zhodnotit výkonnou funkci
Změna od výchozí hodnoty po 8 týdnech
Trail-making test
Časové okno: Změna od výchozí hodnoty po 8 týdnech
Zhodnotit výkonnou funkci
Změna od výchozí hodnoty po 8 týdnech
Stroop barva a test slov-čínská verze
Časové okno: Změna od výchozí hodnoty po 8 týdnech
Zhodnotit výkonnou funkci
Změna od výchozí hodnoty po 8 týdnech
Test verbální plynulosti - čínská verze
Časové okno: Změna od výchozí hodnoty po 8 týdnech
Zhodnotit výkonnou funkci
Změna od výchozí hodnoty po 8 týdnech
Test rozpětí číslic
Časové okno: Změna od výchozí hodnoty po 8 týdnech
Zhodnotit výkonnou funkci
Změna od výchozí hodnoty po 8 týdnech
Funkční blízká infračervená spektroskopie
Časové okno: Změna od výchozí hodnoty po 8 týdnech
Vyhodnotit změny prokrvení frontálního laloku
Změna od výchozí hodnoty po 8 týdnech
Dvouúlohové efekty/náklady
Časové okno: 2 měsíce
porovnat náklady při provádění dvou úkolů a jednoho úkolu
2 měsíce

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

9. listopadu 2018

Primární dokončení (Aktuální)

30. června 2022

Dokončení studie (Aktuální)

9. srpna 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

29. července 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

6. srpna 2018

První zveřejněno (Aktuální)

9. srpna 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

9. července 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

6. července 2024

Naposledy ověřeno

1. července 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit