子宮腫瘍における予測モデルと治療モデルの分析と最適化
2025年1月15日 更新者：University Hospital Tuebingen
子宮腫瘍の予測モデルと治療モデルの分析と最適化に関する前向き三極オープン試験
新しい実験結果の臨床的、治療的、予後的関連性の評価、治療モデルの最適化、および子宮腫瘍患者の治療計画と治療のための新しいアルゴリズムの開発
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (推定)
580
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Tuebingen、ドイツ、72076
- 募集
- University Hospital Tuebingen, Department of Women's Health
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コンタクト：
- Miriam Linneweh, Dr
- 電話番号：+4970712982211
- メール：miriam.linneweh@med.uni-tuebingen.de
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
手術可能または手術不能な子宮悪性腫瘍（子宮頸がん、子宮内膜がん、肉腫）の女性
説明
包含基準:
- 子宮悪性腫瘍の確定（子宮頸がん、子宮内膜がん、肉腫）
- 手術可能な場合: 外科的一次療法: 腹腔鏡/ロボット支援またはオープン根治的婦人科腫瘍手術
- 書面による同意
- -すべての研究固有の手順に参加する意欲と能力
- 18歳以上
除外基準:
- -過去4週間の重度および急性の全身疾患
- 急性または慢性の精神障害
- 研究への参加を疑問視するその他の要因（例： 急性の心理社会的ストレス、研究の性質と結果の理解不足、不十分なドイツ語能力)
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
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子宮腫瘍
手術可能および手術不能な子宮悪性腫瘍（子宮頸がん、子宮内膜がん、子宮肉腫）の女性
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循環（CTC）および播種性腫瘍細胞（DTC）の分析、ヒトパピローマウイルス（HPV）の測定、ダグラス細胞学、血液中のDNA分析、プロテオーム分析、センチネルリンパ節検出
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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CTCおよびDTC分析
時間枠：12ヶ月
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血液や骨髄中の腫瘍細胞の数を数えます
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12ヶ月
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HPV
時間枠：12ヶ月
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末梢血、骨髄、センチネルリンパ節、子宮頸部、子宮内膜および子宮筋層組織、腹腔内洗浄液の DNA 検査による HPV 型の分析
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12ヶ月
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DNA
時間枠：12ヶ月
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末梢血中のDNAの測定
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12ヶ月
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ダグラス細胞学
時間枠：12ヶ月
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腹腔内洗浄液
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12ヶ月
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プロテオーム解析
時間枠：12ヶ月
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摘出された子宮およびセンチネルリンパ節組織における質量分析によるタンパク質の分析
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12ヶ月
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センチネルリンパ節
時間枠：12ヶ月
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Tc99mおよびインドシアニングリーン標識による検出可能なリンパ節の数
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12ヶ月
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末梢神経伝導速度
時間枠：12ヶ月
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N. obturatorius、N. pudendus の根治的婦人科手術前後の個人内および個人間比較
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12ヶ月
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根治的婦人科手術前後のウロダイナミクス - 膀胱内圧測定
時間枠：12ヶ月
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圧力と体積の関係
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12ヶ月
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CTCおよびDTC分析
時間枠：12ヶ月
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遺伝的バリアントと突然変異の同定と定量化
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12ヶ月
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根治的婦人科手術前後の尿力学 - 尿道圧プロファイルウロフローメトリー
時間枠：12ヶ月
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cm H20
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12ヶ月
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根治的婦人科手術前後のウロダイナミクス - ウロフローメトリー
時間枠：12ヶ月
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尿の流速
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12ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2012年1月1日
一次修了 (推定)
2027年12月1日
研究の完了 (推定)
2027年12月1日
試験登録日
最初に提出
2018年7月4日
QC基準を満たした最初の提出物
2018年8月6日
最初の投稿 (実際)
2018年8月10日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年3月25日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年1月15日
最終確認日
2025年1月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。