Analyse en optimalisatie van voorspellende en therapeutische modellen in baarmoederneoplasmata
13 februari 2024 bijgewerkt door: University Hospital Tuebingen
Prospectief, tricentrisch open onderzoek naar de analyse en optimalisatie van voorspellende en therapeutische modellen bij baarmoederneoplasmata
Evaluatie van de klinische, therapeutische en prognostische relevantie van nieuwe experimentele resultaten, evenals optimalisatie van therapeutische modellen en ontwikkeling van een nieuw algoritme voor therapeutisch plan en therapie bij patiënten met baarmoederneoplasmata
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Geschat)
580
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Tuebingen, Duitsland, 72076
- Werving
- University Hospital Tuebingen, Department of Women's Health
-
Contact:
- Miriam Linneweh, Dr
- Telefoonnummer: +4970712982211
- E-mail: miriam.linneweh@med.uni-tuebingen.de
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Vrouwen met operabele of inoperabele maligniteit van de baarmoeder (baarmoederhalskanker, endometriumkanker, sarcoom)
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Bevestigde maligniteit van de baarmoeder (baarmoederhalskanker, endometriumkanker, sarcoom)
- Indien opereerbaar: chirurgische primaire therapie: laparoscopische/robotgeassisteerde of open radicale gynaeco-oncologische chirurgie
- Geschreven toestemming
- Bereidheid en bekwaamheid om deel te nemen aan alle studiespecifieke procedures
- Leeftijd ≥ 18 jaar
Uitsluitingscriteria:
- Ernstige en acute algemene ziekte in de laatste 4 weken
- Acute of chronische psychiatrische stoornissen
- Andere factoren die deelname aan de studie in twijfel trekken (bijv. acute psychosociale stress, onvoldoende begrip van aard en consequenties van de studie, onvoldoende beheersing van de Duitse taal)
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
baarmoeder neoplasmata
Vrouwen met operabele en inoperabele maligne tumoren van de baarmoeder (baarmoederhalskanker, endometriumkanker, baarmoedersarcoom)
|
Analyse van circulerende (CTC) en verspreidende tumorcellen (DTC), bepaling van Humaan Papilloma Virus (HPV), Douglas cytologie, DNA-analyse in bloed, proteoomanalyse, detectie van schildwachtklieren
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
CTC- en DTC-analyse
Tijdsspanne: 12 maanden
|
Tellen van het aantal tumorcellen in bloed en beenmerg
|
12 maanden
|
|
HPV
Tijdsspanne: 12 maanden
|
Analyse van HPV-types door DNA-testen in perifeer bloed, beenmerg, schildwachtklier, cervicaal, endometrium- en myometriumweefsel, intraperitoneale wasvloeistof
|
12 maanden
|
|
DNA
Tijdsspanne: 12 maanden
|
Bepaling van DNA in perifeer bloed
|
12 maanden
|
|
Douglas cytologie
Tijdsspanne: 12 maanden
|
Intraperitoneale wasvloeistof
|
12 maanden
|
|
Proteomische analyse
Tijdsspanne: 12 maanden
|
Analyse van eiwitten door middel van massaspectrometrie in verwijderd baarmoeder- en schildwachtklierweefsel
|
12 maanden
|
|
Schildwacht lymfeklieren
Tijdsspanne: 12 maanden
|
Aantal detecteerbare lymfeklieren door Tc99m- en indocyanine groen-labeling
|
12 maanden
|
|
Perifere zenuwgeleidingssnelheid
Tijdsspanne: 12 maanden
|
Intra- en interindividuele vergelijking van N. obturatorius, N. pudendus tussen pre- en postradicale gynaecologische chirurgie
|
12 maanden
|
|
Urodynamische cystomanometrie tussen pre- en postradicale gynaecologische chirurgieuroflowmetrie
Tijdsspanne: 12 maanden
|
relatie druk/volume
|
12 maanden
|
|
CTC- en DTC-analyse
Tijdsspanne: 12 maanden
|
Identificatie en kwantificering van genetische varianten en mutaties
|
12 maanden
|
|
Urodynamisch-urethraal drukprofiel tussen pre- en postradicale gynaecologische chirurgieuroflowmetrie
Tijdsspanne: 12 maanden
|
cmH20
|
12 maanden
|
|
Urodynamisch- uroflowmetrie tussen pre- en post-radicale gynaecologische chirurgieuroflowmetrie
Tijdsspanne: 12 maanden
|
stroomsnelheid van urine
|
12 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 januari 2012
Primaire voltooiing (Geschat)
1 juni 2024
Studie voltooiing (Geschat)
1 december 2024
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
4 juli 2018
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
6 augustus 2018
Eerst geplaatst (Werkelijk)
10 augustus 2018
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
14 februari 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
13 februari 2024
Laatst geverifieerd
1 februari 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- ZGynO_DENOVA
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .