Analisi e ottimizzazione dei modelli predittivi e terapeutici nelle neoplasie uterine
15 gennaio 2025 aggiornato da: University Hospital Tuebingen
Prova aperta tricentrica prospettica sull'analisi e l'ottimizzazione dei modelli predittivi e terapeutici nelle neoplasie uterine
Valutazione della rilevanza clinica, terapeutica e prognostica di nuovi risultati sperimentali nonché ottimizzazione di modelli terapeutici e sviluppo di un nuovo algoritmo per il piano terapeutico e la terapia in pazienti con neoplasia uterina
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Stimato)
580
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Tuebingen, Germania, 72076
- Reclutamento
- University Hospital Tuebingen, Department of Women's Health
-
Contatto:
- Miriam Linneweh, Dr
- Numero di telefono: +4970712982211
- Email: miriam.linneweh@med.uni-tuebingen.de
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Donne con neoplasie uterine operabili o inoperabili (cancro cervicale, carcinoma endometriale, sarcoma)
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Malignità uterina confermata (cancro cervicale, cancro dell'endometrio, sarcoma)
- Se operabile: chirurgica terapia primaria: chirurgia gineco-oncologica laparoscopica/robot-assistita o radicale a cielo aperto
- Consenso scritto
- Disponibilità e capacità di partecipare a tutte le procedure specifiche dello studio
- Età ≥ 18 anni
Criteri di esclusione:
- Malattia generale grave e acuta nelle ultime 4 settimane
- Disturbi psichiatrici acuti o cronici
- Altri fattori che mettono in dubbio la partecipazione allo studio (ad es. stress psicosociale acuto, comprensione insufficiente della natura e delle conseguenze dello studio, competenze inadeguate della lingua tedesca)
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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neoplasie uterine
Donne con maligno uterino operabile e inoperabile (cancro cervicale, cancro endometriale, sarcoma uterino)
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Analisi delle cellule tumorali circolanti (CTC) e disseminanti (DTC), determinazione del virus del papilloma umano (HPV), citologia di Douglas, analisi del DNA nel sangue, analisi del proteoma, rilevamento del linfonodo sentinella
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Analisi CTC e DTC
Lasso di tempo: 12 mesi
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Contare il numero di cellule tumorali nel sangue e nel midollo osseo
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12 mesi
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HPV
Lasso di tempo: 12 mesi
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Analisi dei tipi di HPV mediante test del DNA nel sangue periferico, midollo osseo, linfonodo sentinella, tessuto cervicale, endometriale e miometriale, liquido di lavaggio intraperitoneale
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12 mesi
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DNA
Lasso di tempo: 12 mesi
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Determinazione del DNA nel sangue periferico
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12 mesi
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Citologia Douglas
Lasso di tempo: 12 mesi
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Liquido di lavaggio intraperitoneale
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12 mesi
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Analisi proteomica
Lasso di tempo: 12 mesi
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Analisi delle proteine mediante spettrometria di massa nel tessuto del linfonodo uterino e sentinella rimosso
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12 mesi
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Linfonodi sentinella
Lasso di tempo: 12 mesi
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Numero di linfonodi rilevabili mediante marcatura con Tc99m e verde indocianina
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12 mesi
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Velocità di conduzione nervosa periferica
Lasso di tempo: 12 mesi
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Confronto intra e interindividuale di N. obturatorius, N. pudendus tra chirurgia ginecologica pre e post radicale
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12 mesi
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Urodinamico-cistomanometria tra pre e post chirurgia ginecologica radicaleuroflussometria
Lasso di tempo: 12 mesi
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rapporto pressione/volume
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12 mesi
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Analisi CTC e DTC
Lasso di tempo: 12 mesi
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Identificazione e quantificazione di varianti e mutazioni genetiche
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12 mesi
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Profilo pressorio urodinamico-uretrale tra pre e post chirurgia ginecologica radicale uroflussometria
Lasso di tempo: 12 mesi
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cmH20
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12 mesi
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Uroflussometria urodinamica tra pre e post chirurgia ginecologica radicale
Lasso di tempo: 12 mesi
|
velocità di flusso dell'urina
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12 mesi
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 gennaio 2012
Completamento primario (Stimato)
1 dicembre 2027
Completamento dello studio (Stimato)
1 dicembre 2027
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
4 luglio 2018
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
6 agosto 2018
Primo Inserito (Effettivo)
10 agosto 2018
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
25 marzo 2025
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
15 gennaio 2025
Ultimo verificato
1 gennaio 2025
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- ZGynO_DENOVA
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
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