Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Analiza i optymalizacja modeli predykcyjnych i terapeutycznych w nowotworach macicy

15 stycznia 2025 zaktualizowane przez: University Hospital Tuebingen

Prospektywne, trójośrodkowe otwarte badanie dotyczące analizy i optymalizacji modeli predykcyjnych i terapeutycznych w nowotworach macicy

Ocena przydatności klinicznej, terapeutycznej i prognostycznej nowych wyników eksperymentalnych oraz optymalizacja modeli terapeutycznych i opracowanie nowego algorytmu planu leczenia i terapii pacjentek z nowotworem macicy

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

580

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Niemcy
      • Tuebingen, Niemcy, 72076

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Kobiety z operacyjnym lub nieoperacyjnym nowotworem złośliwym macicy (rak szyjki macicy, rak endometrium, mięsak)

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Potwierdzony nowotwór złośliwy macicy (rak szyjki macicy, rak endometrium, mięsak)
  • Jeśli operacyjna: chirurgiczna terapia pierwotna: laparoskopowa/wspomagana robotem lub otwarta radykalna operacja ginekologiczno-onkologiczna
  • Pisemna zgoda
  • Chęć i zdolność do uczestniczenia we wszystkich procedurach specyficznych dla badania
  • Wiek ≥ 18 lat

Kryteria wyłączenia:

  • Ciężka i ostra choroba ogólna w ciągu ostatnich 4 tygodni
  • Ostre lub przewlekłe zaburzenia psychiczne
  • Inne czynniki kwestionujące udział w badaniu (np. ostry stres psychospołeczny, niedostateczne zrozumienie istoty i konsekwencji badania, niewystarczająca znajomość języka niemieckiego)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
nowotwory macicy
Kobiety z operacyjnymi i nieoperacyjnymi złośliwymi nowotworami macicy (rak szyjki macicy, rak endometrium, mięsak macicy)
Test diagnostyczny: nowotwory macicy
Analiza krążących (CTC) i rozsianych komórek nowotworowych (DTC), oznaczanie wirusa brodawczaka ludzkiego (HPV), cytologia Douglasa, analiza DNA we krwi, analiza proteomu, wykrywanie węzła wartowniczego

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Analiza CTC i DTC
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Zliczanie liczby komórek nowotworowych we krwi i szpiku kostnym
12 miesięcy
HPV
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Analiza typów HPV za pomocą testów DNA we krwi obwodowej, szpiku kostnym, węźle wartowniczym, tkance szyjki macicy, endometrium i mięśniówki macicy, płynie do płukania jamy otrzewnowej
12 miesięcy
DNA
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Oznaczanie DNA we krwi obwodowej
12 miesięcy
Cytologia Douglasa
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Płyn do płukania dootrzewnowego
12 miesięcy
Analiza proteomiczna
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Analiza białek metodą spektrometrii masowej w tkance usuniętej macicy i węzła wartowniczego
12 miesięcy
Wartownicze węzły chłonne
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Liczba wykrywalnych węzłów chłonnych przez zielone znakowanie Tc99m i indocyjaninem
12 miesięcy
Szybkość przewodzenia nerwów obwodowych
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Wewnątrz- i międzyosobnicze porównanie N. obturatorius, N. pudendus między przed i po radykalnym zabiegu ginekologicznym
12 miesięcy
Urodynamika-cystomanometria pomiędzy przed i po radykalną chirurgią ginekologiczną uroflowmetrią
Ramy czasowe: 12 miesięcy
stosunek ciśnienie/objętość
12 miesięcy
Analiza CTC i DTC
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Identyfikacja i ocena ilościowa wariantów i mutacji genetycznych
12 miesięcy
Urodynamiczny profil ciśnienia w cewce moczowej pomiędzy przed i po radykalnym zabiegu ginekologicznym uroflowmetrią
Ramy czasowe: 12 miesięcy
cm H20
12 miesięcy
Urodynamika- uroflowmetria pomiędzy uroflowmetrią przed i po radykalnym zabiegu ginekologicznym
Ramy czasowe: 12 miesięcy
szybkość przepływu moczu
12 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University Hospital Tuebingen

Współpracownicy

University Hospital Heidelberg
University Hospital Freiburg
University of Homburg

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2012

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 grudnia 2027

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 grudnia 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

4 lipca 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

6 sierpnia 2018

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

10 sierpnia 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

25 marca 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

15 stycznia 2025

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • ZGynO_DENOVA

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj