Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Анализ и оптимизация прогностических и терапевтических моделей новообразований матки

15 января 2025 г. обновлено: University Hospital Tuebingen

Проспективное трехцентровое открытое исследование по анализу и оптимизации прогностических и терапевтических моделей новообразований матки

Оценка клинической, терапевтической и прогностической значимости новых экспериментальных результатов, а также оптимизация терапевтических моделей и разработка нового алгоритма терапевтического плана и терапии у больных с новообразованиями матки

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Оцененный)

580

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Германия
      • Tuebingen, Германия, 72076
        • Рекрутинг
        • University Hospital Tuebingen, Department of Women's Health
        • Контакт:

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Женщины с операбельными или неоперабельными злокачественными новообразованиями матки (рак шейки матки, рак эндометрия, саркома)

Описание

Критерии включения:

  • Подтвержденное злокачественное новообразование матки (рак шейки матки, рак эндометрия, саркома)
  • При операбельности: первичная хирургическая терапия: лапароскопическая/роботизированная или открытая радикальная гинекоонкологическая хирургия
  • Письменное согласие
  • Готовность и способность участвовать во всех процедурах исследования
  • Возраст ≥ 18 лет

Критерий исключения:

  • Тяжелое и острое общее заболевание за последние 4 недели
  • Острые или хронические психические расстройства
  • Другие факторы, ставящие под сомнение участие в исследовании (например, острый психосоциальный стресс, недостаточное понимание характера и последствий учебы, недостаточное владение немецким языком)

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
новообразования матки
Женщины с операбельными и неоперабельными злокачественными новообразованиями матки (рак шейки матки, рак эндометрия, саркома матки)
Диагностический тест: новообразования матки
Анализ циркулирующих (ЦОК) и диссеминирующих опухолевых клеток (ДОК), определение вируса папилломы человека (ВПЧ), Дуглас-цитология, анализ ДНК в крови, анализ протеома, выявление сторожевых лимфатических узлов

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Анализ CTC и DTC
Временное ограничение: 12 месяцев
Подсчет количества опухолевых клеток в крови и костном мозге
12 месяцев
ВПЧ
Временное ограничение: 12 месяцев
Анализ типов ВПЧ с помощью ДНК-тестов в периферической крови, костном мозге, сигнальных лимфатических узлах, тканях шейки матки, эндометрия и миометрия, внутрибрюшинных промывных жидкостях
12 месяцев
ДНК
Временное ограничение: 12 месяцев
Определение ДНК в периферической крови
12 месяцев
Дуглас цитология
Временное ограничение: 12 месяцев
Внутрибрюшинная промывная жидкость
12 месяцев
Протеомный анализ
Временное ограничение: 12 месяцев
Анализ белков методом масс-спектрометрии в удаленной ткани матки и сторожевых лимфатических узлов
12 месяцев
Сторожевые лимфатические узлы
Временное ограничение: 12 месяцев
Количество обнаруживаемых лимфатических узлов с помощью зеленой маркировки Tc99m и индоцианина.
12 месяцев
Скорость проведения по периферическим нервам
Временное ограничение: 12 месяцев
Внутри- и межиндивидуальное сравнение N. obturatorius, N. pudendus между до и после радикальной гинекологической операции
12 месяцев
Уродинамо-цистоманометрия в период до и после радикальной гинекологической хирургииурофлоуметрия
Временное ограничение: 12 месяцев
соотношение давление/объем
12 месяцев
Анализ CTC и DTC
Временное ограничение: 12 месяцев
Идентификация и количественная оценка генетических вариантов и мутаций
12 месяцев
Уродинамически-уретральный профиль давления до и после радикальной гинекологической хирургии, урофлоуметрия
Временное ограничение: 12 месяцев
см H20
12 месяцев
Уродинамо-урофлоуметрия в период до и после радикальной гинекологической хирургииурофлоуметрия
Временное ограничение: 12 месяцев
скорость потока мочи
12 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University Hospital Tuebingen

Соавторы

University Hospital Heidelberg
University Hospital Freiburg
University of Homburg

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 января 2012 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 декабря 2027 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 декабря 2027 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

4 июля 2018 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

6 августа 2018 г.

Первый опубликованный (Действительный)

10 августа 2018 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

25 марта 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

15 января 2025 г.

Последняя проверка

1 января 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • ZGynO_DENOVA

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться