자궁 신생물의 예측 및 치료 모델 분석 및 최적화
2025년 1월 15일 업데이트: University Hospital Tuebingen
자궁 신생물의 예측 및 치료 모델의 분석 및 최적화에 대한 전향적 삼중심 공개 시험
새로운 실험 결과의 임상, 치료 및 예후 관련성 평가, 치료 모델 최적화 및 자궁 신생물 환자의 치료 계획 및 치료를 위한 새로운 알고리즘 개발
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
580
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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-
-
Tuebingen, 독일, 72076
- 모병
- University Hospital Tuebingen, Department of Women's Health
-
연락하다:
- Miriam Linneweh, Dr
- 전화번호: +4970712982211
- 이메일: miriam.linneweh@med.uni-tuebingen.de
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
수술이 가능하거나 불가능한 자궁암(자궁경부암, 자궁내막암, 육종)이 있는 여성
설명
포함 기준:
- 확인된 자궁암(자궁경부암, 자궁내막암, 육종)
- 수술 가능한 경우: 외과적 1차 요법: 복강경/로봇 보조 또는 개복 근치 부인종양 수술
- 서면 동의
- 모든 연구 관련 절차에 참여할 의지와 능력
- 연령 ≥ 18세
제외 기준:
- 최근 4주간의 중증 및 급성 전신질환
- 급성 또는 만성 정신 장애
- 연구 참여에 의문을 제기하는 기타 요인(예: 극심한 심리사회적 스트레스, 연구의 본질과 결과에 대한 이해 부족, 독일어 능력 부족)
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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자궁 신생물
수술 가능 및 수술 불가능한 자궁 악성종(자궁경부암, 자궁내막암, 자궁육종)이 있는 여성
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순환(CTC) 및 파종성 종양 세포(DTC) 분석, 인유두종 바이러스(HPV) 결정, Douglas 세포학, 혈액 내 DNA 분석, 프로테옴 분석, 센티넬 림프절 검출
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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CTC 및 DTC 분석
기간: 12 개월
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혈액 및 골수에서 종양 세포 수 계산
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12 개월
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HPV
기간: 12 개월
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말초혈액, 골수, 감시림프절, 자궁경부조직, 자궁내막조직, 자궁내막조직, 복강내세척액에서 DNA 검사를 통한 HPV 종류 분석
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12 개월
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DNA
기간: 12 개월
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말초 혈액에서 DNA 결정
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12 개월
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더글러스 세포학
기간: 12 개월
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복강 내 세척액
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12 개월
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단백질 분석
기간: 12 개월
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적출된 자궁 및 감시림프절 조직에서 질량분석법에 의한 단백질 분석
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12 개월
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센티넬 림프절
기간: 12 개월
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Tc99m- 및 인도시아닌 그린 라벨링에 의해 검출 가능한 림프절 수
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12 개월
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말초 신경 전도 속도
기간: 12 개월
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근치 부인과 수술 전후의 N. obturatorius, N. pudendus의 개체 내 및 개체 간 비교
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12 개월
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근치적 산부인과 수술 전후의 요역동학- 방광내압측정 요유량 측정
기간: 12 개월
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압력/체적 관계
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12 개월
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CTC 및 DTC 분석
기간: 12 개월
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유전적 변이 및 돌연변이의 식별 및 정량화
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12 개월
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근치적 산부인과 수술 전후의 요역학-요도 압력 프로파일유량 측정
기간: 12 개월
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센티미터 H20
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12 개월
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근치적 산부인과 수술 전과 후 사이의 요역학- 요유량 측정 요유량 측정
기간: 12 개월
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소변의 흐름 속도
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12 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2012년 1월 1일
기본 완료 (추정된)
2027년 12월 1일
연구 완료 (추정된)
2027년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 7월 4일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 8월 6일
처음 게시됨 (실제)
2018년 8월 10일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 3월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 1월 15일
마지막으로 확인됨
2025년 1월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- ZGynO_DENOVA
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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