Análise e Otimização de Modelos Preditivos e Terapêuticos em Neoplasias Uterinas
15 de janeiro de 2025 atualizado por: University Hospital Tuebingen
Ensaio Aberto Prospectivo Tricêntrico sobre a Análise e Otimização de Modelos Preditivos e Terapêuticos em Neoplasias Uterinas
Avaliação da relevância clínica, terapêutica e prognóstica de novos resultados experimentais, bem como otimização de modelos terapêuticos e desenvolvimento de um novo algoritmo para plano terapêutico e terapia em pacientes com neoplasia uterina
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Estimado)
580
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Tuebingen, Alemanha, 72076
- Recrutamento
- University Hospital Tuebingen, Department of Women's Health
-
Contato:
- Miriam Linneweh, Dr
- Número de telefone: +4970712982211
- E-mail: miriam.linneweh@med.uni-tuebingen.de
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Mulheres com malignidade uterina operável ou inoperável (câncer cervical, câncer endometrial, sarcoma)
Descrição
Critério de inclusão:
- Malignidade uterina confirmada (câncer cervical, câncer endometrial, sarcoma)
- Se operável: terapia primária cirúrgica: cirurgia ginecológica radical laparoscópica/assistida por robô ou aberta
- Permissão por escrito
- Vontade e capacidade de participar de todos os procedimentos específicos do estudo
- Idade ≥ 18 anos
Critério de exclusão:
- Doença geral grave e aguda nas últimas 4 semanas
- Transtornos psiquiátricos agudos ou crônicos
- Outros fatores que questionam a participação no estudo (por exemplo, estresse psicossocial agudo, compreensão insuficiente da natureza e consequências do estudo, habilidades inadequadas da língua alemã)
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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neoplasias uterinas
Mulheres com malignomas uterinos operáveis e inoperáveis (câncer cervical, câncer endometrial, sarcoma uterino)
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Análise de células tumorais circulantes (CTC) e disseminadas (CDT), determinação do vírus do papiloma humano (HPV), citologia de Douglas, análise de DNA no sangue, análise de proteoma, detecção de linfonodo sentinela
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Análise CTC e DTC
Prazo: 12 meses
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Contagem do número de células tumorais no sangue e na medula óssea
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12 meses
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HPV
Prazo: 12 meses
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Análise dos tipos de HPV por testes de DNA no sangue periférico, medula óssea, linfonodo sentinela, tecido cervical, endometrial e miometrial, líquido de lavagem intraperitoneal
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12 meses
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DNA
Prazo: 12 meses
|
Determinação de DNA no sangue periférico
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12 meses
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Citologia de douglas
Prazo: 12 meses
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Fluido de lavagem intraperitoneal
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12 meses
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Análise proteômica
Prazo: 12 meses
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Análise de proteínas por espectrometria de massa em tecido uterino removido e linfonodo sentinela
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12 meses
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Linfonodo sentinela
Prazo: 12 meses
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Número de linfonodos detectáveis por marcação verde de Tc99m e indocianina
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12 meses
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Velocidade de condução nervosa periférica
Prazo: 12 meses
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Comparação intra e interindividual de N. obturatorius, N. pudendus entre pré e pós cirurgia ginecológica radical
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12 meses
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Urodinâmica-cistomanometria pré e pós-cirurgia ginecológica radical urofluxometria
Prazo: 12 meses
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relação pressão/volume
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12 meses
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Análise CTC e DTC
Prazo: 12 meses
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Identificação e quantificação de variantes e mutações genéticas
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12 meses
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Urodinâmica- perfil de pressão uretral entre pré e pós cirurgia ginecológica radical urofluxometria
Prazo: 12 meses
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cm H20
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12 meses
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Urodinâmica- urofluxometria pré e pós-cirurgia ginecológica radical urofluxometria
Prazo: 12 meses
|
taxa de fluxo de urina
|
12 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de janeiro de 2012
Conclusão Primária (Estimado)
1 de dezembro de 2027
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de dezembro de 2027
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
4 de julho de 2018
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
6 de agosto de 2018
Primeira postagem (Real)
10 de agosto de 2018
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
25 de março de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
15 de janeiro de 2025
Última verificação
1 de janeiro de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- ZGynO_DENOVA
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .