Kohdun kasvaimien ennustavien ja terapeuttisten mallien analyysi ja optimointi
tiistai 13. helmikuuta 2024 päivittänyt: University Hospital Tuebingen
Tuleva, kolmikeskinen avoin tutkimus kohdun kasvaimien ennustavien ja terapeuttisten mallien analysoinnista ja optimoinnista
Uusien koetulosten kliinisen, terapeuttisen ja prognostisen merkityksen arviointi sekä terapeuttisten mallien optimointi ja uuden algoritmin kehittäminen kohdun kasvainpotilaiden hoitosuunnitelmalle ja hoidolle
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
580
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Tuebingen, Saksa, 72076
- Rekrytointi
- University Hospital Tuebingen, Department of Women's Health
-
Ottaa yhteyttä:
- Miriam Linneweh, Dr
- Puhelinnumero: +4970712982211
- Sähköposti: miriam.linneweh@med.uni-tuebingen.de
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Naiset, joilla on operoitavissa oleva tai leikkauskelvoton kohdun pahanlaatuinen kasvain (kohdunkaulan syöpä, endometriumin syöpä, sarkooma)
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Vahvistettu kohdun pahanlaatuisuus (kohdunkaulan syöpä, endometriumin syöpä, sarkooma)
- Jos käyttökelpoinen: kirurginen primaarihoito: laparoskooppinen/robottiavusteinen tai avoin radikaali gynekoonkologinen leikkaus
- Kirjallinen suostumus
- Halu ja kyky osallistua kaikkiin opintokohtaisiin toimenpiteisiin
- Ikä ≥ 18 vuotta
Poissulkemiskriteerit:
- Vaikea ja akuutti yleinen sairaus viimeisen 4 viikon aikana
- Akuutit tai krooniset psyykkiset häiriöt
- Muut tutkimukseen osallistumista kyseenalaistavat tekijät (esim. akuutti psykososiaalinen stressi, riittämätön ymmärrys tutkimuksen luonteesta ja seurauksista, riittämätön saksan kielen taito)
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
kohdun kasvaimet
Naiset, joilla on operoitavissa olevia ja käyttökelvottomia kohdun malignoomia (kohdunkaulan syöpä, endometriumin syöpä, kohdun sarkooma)
|
Verenkierron (CTC) ja leviävien kasvainsolujen (DTC) analyysi, ihmisen papilloomaviruksen (HPV) määritys, Douglasin sytologia, DNA-analyysi verestä, proteomianalyysi, vartioimusolmukkeiden tunnistus
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
CTC- ja DTC-analyysi
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Kasvainsolujen määrän laskeminen veressä ja luuytimessä
|
12 kuukautta
|
|
HPV
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
HPV-tyyppien analyysi DNA-testeillä perifeerisestä verestä, luuytimestä, vartioimusolmukkeesta, kohdunkaulan, endometriumin ja myometriumin kudoksesta, intraperitoneaalisesta pesunesteestä
|
12 kuukautta
|
|
DNA
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
DNA:n määritys ääreisverestä
|
12 kuukautta
|
|
Douglasin sytologia
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Intraperitoneaalinen pesuneste
|
12 kuukautta
|
|
Proteominen analyysi
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Proteiinien analyysi massaspektrometrialla poistetusta kohdun ja sentinelliimusolmukekudoksesta
|
12 kuukautta
|
|
Sentinel-imusolmukkeet
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Havaittavien imusolmukkeiden lukumäärä Tc99m- ja indosyaniinivihreällä merkinnällä
|
12 kuukautta
|
|
Ääreishermon johtumisnopeus
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
N. obturatoriusin, N. pudendusen yksilöiden sisäinen ja yksilöiden välinen vertailu ennen radikaalia gynekologista leikkausta
|
12 kuukautta
|
|
Urodynaaminen - kystomanometria ennen radikaalia gynekologista leikkausta, uroflowmetriaa
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
paine/tilavuussuhde
|
12 kuukautta
|
|
CTC- ja DTC-analyysi
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Geneettisten varianttien ja mutaatioiden tunnistaminen ja kvantifiointi
|
12 kuukautta
|
|
Urodynaaminen - virtsaputken paineprofiili ennen radikaalia gynekologista leikkausta, uroflowmetria
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
cm H20
|
12 kuukautta
|
|
Urodynaaminen - uroflowmetria ennen radikaalia gynekologista leikkausta ja sen jälkeistä uroflowmetriaa
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
virtsan virtausnopeus
|
12 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Sunnuntai 1. tammikuuta 2012
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Lauantai 1. kesäkuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Sunnuntai 1. joulukuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 4. heinäkuuta 2018
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 6. elokuuta 2018
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 10. elokuuta 2018
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 14. helmikuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 13. helmikuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. helmikuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Urogenitaaliset kasvaimet
- Neoplasmat sivustoittain
- Sukuelinten kasvaimet, naiset
- Kohdun sairaudet
- Naisten virtsa- ja sukupuolielinten sairaudet
- Naisten virtsa- ja sukupuolielinten sairaudet ja raskauden komplikaatiot
- Urogenitaaliset sairaudet
- Sukuelinten sairaudet
- Sukuelinten sairaudet, naiset
- Neoplasmat
- Kohdun kasvaimet
Muut tutkimustunnusnumerot
- ZGynO_DENOVA
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .