PROMPTパイロットスタディ
2023年3月28日 更新者：Ottawa Hospital Research Institute
たばこ依存症の管理とポイントオブケア（PROMPT）：カナダのオタワでのコミュニティベースの参加型行動研究プロジェクト
PROMPT パイロット スタディは、コミュニティ ベースの参加型アクション リサーチの原則に従った、実現可能性の混合方法による前向きコホート スタディです。
この研究では、薬物を使用している 80 人を募集し、6 か月間追跡調査を行った一方で、地域社会でのカウンセリング、ニコチン代替療法、およびピア サポートへのアクセスを提供しました。
1 日あたりの平均たばこの使用量 (20.5 から 9.3) と違法薬物の使用量 (18.8%) の顕著な減少が研究終了時に観察されました。
PROMPT の患者関与モデルは、増大するオピオイド使用の危機に対する効果的な害軽減戦略であり、世界中の周縁化された危険にさらされている人々の健康転帰を改善することができます。
調査の概要
詳細な説明
目的 オタワ (カナダ) の都心部人口におけるコミュニティベースの参加型タバコ依存戦略 (PROMPT) の実現可能性を判断すること。
設計 コミュニティベースの参加型行動研究の原則に従う、実現可能性のある混合方法の前向きコホート研究。
介入 薬物を使用する 80 人を募集し、コミュニティ環境でのカウンセリング、ニコチン代替療法、およびピアサポートへのアクセスを提供しながら、6 か月間追跡しました。
低所得者向け住宅、シェルター サービス、路上での薬物消費に隣接するオタワのダウンタウンにコミュニティ リサーチ オフィスを設置。
主要な結果 6 か月のフォローアップでの維持率。
副次的アウトカム 生化学的に検証された 7 日間のポイント有病率 26 週間での禁煙、呼気一酸化炭素 ≤10 ppm での過去 7 日間の自己申告による禁煙。
研究の種類
介入
入学 (実際)
80
段階
- 適用できない
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
16年歳以上 (子、大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 現在、入学前に少なくとも3か月間オタワに住んでいる
- 16歳以上
- 過去1年間に薬物を使用したことがあります（マリファナとアルコールを除く）
- 過去 7 日間にタバコを吸ったことがある
除外基準:
- 同意の拒否 (参加者または意思決定者からの拒否)
- 中毒治療（入院薬物リハビリテーション）にアクセスしているため、フォローアップができない人
- 現在または最近 (過去 30 日間) に禁煙プログラムに登録した人
- 平均余命が 3 か月未満の末期疾患にかかっている人。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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他の：プロンプト参加者
ホームレスであるか、ホームレスになる危険性があり、タバコを吸っており、オタワで薬物を使用する人々であると自認している 80 人の参加者。
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精神保健福祉士によるマンツーマンの禁煙カウンセリング
さまざまなニコチン代替療法へのアクセス: ニコチンパッチ、ニコチンガム、ニコチントローチ、ニコチン吸入器
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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研究参加者の維持
時間枠：6ヵ月
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6ヶ月フォローアップ時の定着率
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6ヵ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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禁煙結果の生化学的検証
時間枠：6ヵ月
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-生化学的に検証された7日間のポイント有病率は、26週間で禁煙し、呼気一酸化炭素≤10 ppmの過去7日間の自己申告による禁煙。
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6ヵ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Pakhale S, Visentin C, Tariq S, Kaur T, Florence K, Bignell T, Jama S, Huynh N, Boyd R, Haddad J, Alvarez GG. Lung disease burden assessment by oscillometry in a systematically disadvantaged urban population experiencing homelessness or at-risk for homelessness in Ottawa, Canada from a prospective observational study. BMC Pulm Med. 2022 Jun 16;22(1):235. doi: 10.1186/s12890-022-02030-x.
- Pakhale S, Tariq S, Huynh N, Jama S, Kaur T, Charron C, Florence K, Nur F, Bustamante-Bawagan ME, Bignell T, Boyd R, Haddad J, Kendzerska T, Alvarez G. Prevalence and burden of obstructive lung disease in the urban poor population of Ottawa, Canada: a community-based mixed-method, observational study. BMC Public Health. 2021 Jan 21;21(1):183. doi: 10.1186/s12889-021-10209-w.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2014年6月1日
一次修了 (実際)
2017年3月1日
研究の完了 (実際)
2017年3月1日
試験登録日
最初に提出
2018年6月11日
QC基準を満たした最初の提出物
2018年8月9日
最初の投稿 (実際)
2018年8月10日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年3月29日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年3月28日
最終確認日
2018年8月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 20140333-01H
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
はい
IPD プランの説明
データは、主任研究者に連絡した研究者が利用できます。
IPD 共有時間枠
データは、研究代表者および調査研究者が必要と判断した期間、要請に応じて提供します。
IPD 共有アクセス基準
研究代表者および調査研究者が決定した方法でアクセスを提供します。
IPD 共有サポート情報タイプ
- SAP
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。