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신속한 파일럿 연구

2023년 3월 28일 업데이트: Ottawa Hospital Research Institute

담배 의존에 대한 관리 및 현장 관리(PROMPT): 캐나다 오타와의 타당성 혼합 방법 커뮤니티 기반 참여 행동 연구 프로젝트

PROMPT 파일럿 연구는 지역사회 기반 참여 행동 연구의 원칙에 따라 타당성 혼합 방법 전향적 코호트 연구입니다. 이 연구는 약물을 사용하는 80명을 모집하고 6개월 동안 약물을 추적하면서 커뮤니티 환경에서 상담, 니코틴 대체 요법 및 동료 지원을 제공했습니다. 하루 평균 담배 사용(20.5에서 9.3으로) 및 불법 물질 사용(18.8%)의 눈에 띄는 감소가 연구 종료 시점에 관찰되었습니다. PROMPT의 환자 참여 모델은 증가하는 오피오이드 사용 위기에 대한 효과적인 위험 감소 전략이며 전 세계적으로 소외된 위험에 처한 인구의 건강 결과를 개선할 수 있습니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

목적 오타와(캐나다)의 도심 인구에서 지역사회 기반 참여 담배 의존 전략(PROMPT)의 실행 가능성을 결정합니다.

디자인 커뮤니티 기반 참여 행동 연구의 원칙을 따르는 타당성 혼합 방법 전향적 코호트 연구.

개입 약물을 사용하는 80명을 모집하고 6개월 동안 그들을 추적하면서 지역 사회 환경에서 상담, 니코틴 대체 요법 및 동료 지원을 제공했습니다.

저소득 주택, 쉼터 서비스 및 거리 기반 마약 소비에 인접한 오타와 시내에 지역사회 연구 사무소를 설정합니다.

1차 결과 6개월 추적 조사에서 유지율.

2차 결과 생화학적으로 검증된 7일 시점 유병률 26주째 금연, 지난 7일 동안 내뿜은 일산화탄소 ≤10ppm으로 자가 보고한 금욕.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

80

단계

  • 해당 없음

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

16년 이상 (어린이, 성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 등록 전 최소 3개월 동안 현재 오타와에 거주 중
  • 16세 이상
  • 지난 1년 동안 마약을 사용한 적이 있음(마리화나 및 알코올 제외)
  • 지난 7일 동안 담배를 피웠다

제외 기준:

  • 동의 거부(참가자 또는 의사 결정자의 거부)
  • 중독 치료(입원 약물 재활)에 접근하여 후속 조치가 불가능한 사람
  • 현재 또는 최근(지난 30일 이내)에 금연 프로그램에 등록한 모든 사람
  • 기대 수명이 3개월 미만인 말기 질환이 있는 사람.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
다른: 신속한 참가자
노숙자이거나 노숙자 위험에 처해 있고 담배를 피우며 오타와에서 마약을 사용하는 사람으로 식별되는 참가자 80명.
행동: 금연 상담
공인 정신 건강 간호사와 일대일 금연 상담
의약품: 니코틴 대체 요법
다양한 니코틴 대체 요법 이용: 니코틴 패치, 니코틴 껌, 니코틴 사탕, 니코틴 흡입기

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
연구 참가자 유지
기간: 6 개월
6개월 후 유지율
6 개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
금연 결과의 생화학적 검증
기간: 6 개월
생화학적으로 검증된 7일 시점 유병률 26주째 금연, 지난 7일 동안 내쉬는 일산화탄소 ≤10ppm으로 자가 보고한 금욕.
6 개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Ottawa Hospital Research Institute

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2014년 6월 1일

기본 완료 (실제)

2017년 3월 1일

연구 완료 (실제)

2017년 3월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2018년 6월 11일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2018년 8월 9일

처음 게시됨 (실제)

2018년 8월 10일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 3월 29일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 3월 28일

마지막으로 확인됨

2018년 8월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 20140333-01H

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

예

IPD 계획 설명

데이터는 수석 연구원에게 연락하는 연구원에게 제공됩니다.

IPD 공유 기간

데이터는 연구책임자와 조사연구자가 필요하다고 정한 기간 동안 요청 시 제공됩니다.

IPD 공유 액세스 기준

연구책임자와 연구책임자가 결정한 방식으로 접근을 제공할 것입니다.

IPD 공유 지원 정보 유형

  • 수액

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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