Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

PROMPT-pilottitutkimus

tiistai 28. maaliskuuta 2023 päivittänyt: Ottawa Hospital Research Institute

Tupakka-riippuvuuden hoito ja hoitopiste (PROMPT): toteutettavuuden sekamenetelmien yhteisöpohjainen osallistuva toimintatutkimusprojekti Ottawassa, Kanadassa

PROMPT Pilot Study on toteutettavuusyhdistelmämenetelmien prospektiivinen kohorttitutkimus, joka noudattaa yhteisöpohjaisen osallistuvan toimintatutkimuksen periaatteita. Tutkimukseen värvättiin 80 huumeita käyttävää ihmistä, jotka seurasivat heitä 6 kuukauden ajan samalla, kun he saivat neuvontaa, nikotiinikorvaushoitoa ja vertaistukea yhteisössä. Keskimääräinen savukkeiden päivittäinen käyttö (20,5–9,3) ja laittomien päihteiden käyttö (18,8 %) vähenivät huomattavasti tutkimuksen lopussa. PROMPT:n potilassitoutumismalli on tehokas haittojen vähentämisstrategia kasvavaan opioidien käyttökriisiin ja voi parantaa syrjäytyneiden riskiryhmien terveystuloksia maailmanlaajuisesti.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tavoite Selvittää yhteisöön perustuvan osallistuvan tupakkariippuvuusstrategian (PROMPT) toteutettavuus Ottawan (Kanada) kantakaupungin väestössä.

Suunnittelu Toteutettavuuden sekamenetelmien prospektiivinen kohorttitutkimus yhteisöllisen osallistuvan toimintatutkimuksen periaatteita noudattaen.

Interventio Rekrytoi 80 huumeita käyttävää ihmistä, seurasi heitä 6 kuukauden ajan tarjoten samalla pääsyn neuvontaan, nikotiinikorvaushoitoon ja vertaistukeen yhteisössä.

Yhteisön tutkimustoimiston perustaminen Ottawan keskustaan ​​pienituloisten asuntojen, turvakotipalvelujen ja katujen huumeidenkäytön viereen.

Ensisijainen tulos Retentioprosentti 6 kuukauden seurannassa.

Toissijainen tulos Biokemiallisesti validoitu 7 päivän pisteen levinneisyys tupakoinnin pidättäytyminen viikolla 26, itse ilmoittama pidättäytyminen viimeisten 7 päivän aikana uloshengitetyn hiilimonoksidin ollessa ≤10 ppm.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

80

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

16 vuotta ja vanhemmat (Lapsi, Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • asuu tällä hetkellä Ottawassa vähintään 3 kuukautta ennen ilmoittautumista
  • 16 vuotta tai vanhempi
  • olet käyttänyt huumeita viimeisen vuoden aikana (pois lukien marihuana ja alkoholi)
  • polttanut tupakkaa viimeisen 7 päivän aikana

Poissulkemiskriteerit:

  • suostumus hylätty (osallistujan tai päätöksentekijän kieltäytyminen)
  • henkilöt, jotka ovat saaneet riippuvuushoitoa (sairaalahoitoa huumekuntoutukseen) ja eivät siksi ole käytettävissä seurantaan
  • kuka tahansa henkilö, joka on tällä hetkellä tai äskettäin (viimeisten 30 päivän aikana) ilmoittautunut tupakoinnin lopettamisohjelmaan
  • kaikki, joilla on parantumaton sairaus ja joiden elinajanodote on alle 3 kuukautta.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Muut: PROMPT Osallistujat
80 osallistujaa, jotka ovat kodittomia tai vaarassa jäädä kodittomiksi, polttavat tupakkaa ja tunnistautuvat huumeita käyttäviksi Ottawassa.
Käyttäytyminen: Tupakoinnin lopettamisen neuvonta
Henkilökohtaista tupakoinnin lopettamisneuvontaa laillistetun mielenterveyshoitajan kanssa
Lääke: Nikotiinikorvaushoito
Pääsy erilaisiin nikotiinikorvaushoitoihin: nikotiinilaastari, nikotiinipurukumi, nikotiinitabletti, nikotiiniinhalaattori

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Tutkimukseen osallistuneiden säilyttäminen
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Säilytysprosentti 6 kuukauden seurannassa
6 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Tupakoinnin lopettamisen biokemiallinen validointi
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Biokemiallisesti validoitu 7 päivän pisteen esiintyvyys tupakoinnin pidättäytyminen viikolla 26, itse ilmoittama pidättäytyminen viimeisen 7 päivän aikana, kun uloshengitetyn hiilimonoksidin määrä oli ≤10 ppm.
6 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Ottawa Hospital Research Institute

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Sunnuntai 1. kesäkuuta 2014

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. maaliskuuta 2017

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. maaliskuuta 2017

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 11. kesäkuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 9. elokuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 10. elokuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 29. maaliskuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 28. maaliskuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. elokuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 20140333-01H

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Tiedot ovat päätutkijaan ottavien tutkijoiden saatavilla.

IPD-jaon aikakehys

Tiedot ovat pyynnöstä saatavilla päätutkijan ja tiedustelevan tutkijan tai tutkijoiden tarpeelliseksi katsoman ajan.

IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit

Tarjoaa pääsyn päätutkijan ja tiedustelevan tutkijan tai tutkijoiden päättämällä tavalla.

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • MAHLA

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Tupakan käyttöhäiriö

Kliiniset tutkimukset Tupakoinnin lopettamisen neuvonta

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Vietnam

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa