Die PROMPT-Pilotstudie
28. März 2023 aktualisiert von: Ottawa Hospital Research Institute
Management and Point-of-Care for Tobacco Dependence (PROMPT): ein Machbarkeits-Mixed-Methods-Community-basiertes partizipatives Aktionsforschungsprojekt in Ottawa, Kanada
Die PROMPT-Pilotstudie ist eine prospektive Machbarkeits-Kohortenstudie mit gemischten Methoden, die den Prinzipien der gemeinschaftsbasierten partizipativen Aktionsforschung folgt.
Die Studie rekrutierte 80 Personen, die Drogen konsumieren, und folgte ihnen 6 Monate lang, während sie Zugang zu Beratung, Nikotinersatztherapie und Peer-Unterstützung in einem gemeinschaftlichen Umfeld erhielten.
Am Ende der Studie wurde eine bemerkenswerte Verringerung des durchschnittlichen Zigarettenkonsums pro Tag (20,5 auf 9,3) und des Konsums illegaler Substanzen (18,8 %) beobachtet.
Das Patient-Engagement-Modell von PROMPT ist eine wirksame Strategie zur Schadensminimierung für die zunehmende Krise des Opioidkonsums und kann die Gesundheitsergebnisse von marginalisierten Risikogruppen weltweit verbessern.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Ziel Ermittlung der Durchführbarkeit einer gemeinschaftsbasierten partizipativen Tabakabhängigkeitsstrategie (PROMPT) in der Innenstadtbevölkerung von Ottawa (Kanada).
Design Eine prospektive Mixed-Methods-Kohortenstudie zur Machbarkeit, die den Prinzipien der gemeinschaftsbasierten partizipativen Aktionsforschung folgt.
Intervention Rekrutierte 80 Drogenkonsumenten, begleitete sie 6 Monate lang und bot gleichzeitig Zugang zu Beratung, Nikotinersatztherapie und Peer-Unterstützung in einem Gemeinschaftsumfeld.
Einrichtung eines Gemeinschaftsforschungsbüros in der Innenstadt von Ottawa, in der Nähe von Wohnungen für niedrige Einkommen, Notunterkünften und Drogenkonsum auf der Straße.
Primärer Endpunkt Retentionsrate bei 6-Monats-Follow-up.
Sekundärer Endpunkt Biochemisch validierte 7-Tage-Punktprävalenz Rauchabstinenz nach 26 Wochen, selbstberichtete Abstinenz in den letzten 7 Tagen mit ausgeatmetem Kohlenmonoxid ≤10 ppm.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
80
Phase
- Unzutreffend
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
16 Jahre und älter (Kind, Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- derzeit mindestens 3 Monate vor der Einschreibung in Ottawa leben
- 16 Jahre oder älter
- im vergangenen Jahr Drogen konsumiert haben (ausgenommen Marihuana und Alkohol)
- in den letzten 7 Tagen Tabak geraucht haben
Ausschlusskriterien:
- Zustimmung abgelehnt (Ablehnung durch Teilnehmer oder Entscheidungsträger)
- alle Personen, die eine Suchtbehandlung (stationäre Drogenrehabilitation) in Anspruch nehmen und daher für eine Nachsorge nicht zur Verfügung stehen
- jede Person, die derzeit oder kürzlich (in den letzten 30 Tagen) an einem Programm zur Raucherentwöhnung teilgenommen hat
- jeder mit einer unheilbaren Krankheit mit einer Lebenserwartung von <3 Monaten.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Sonstiges: PROMPT-Teilnehmer
80 Teilnehmer, die obdachlos oder von Obdachlosigkeit bedroht sind, Tabak rauchen und sich als Drogenkonsumenten in Ottawa identifizieren.
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Persönliche Raucherentwöhnungsberatung mit einer zertifizierten Krankenschwester für psychische Gesundheit
Zugang zu einer Reihe von Nikotinersatztherapien: Nikotinpflaster, Nikotinkaugummi, Nikotinpastillen, Nikotininhalator
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Bindung von Studienteilnehmern
Zeitfenster: 6 Monate
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Retentionsrate bei 6-Monats-Follow-up
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6 Monate
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Biochemische Validierung des Ergebnisses der Raucherentwöhnung
Zeitfenster: 6 Monate
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Biochemisch validierte 7-Tage-Punktprävalenz Rauchabstinenz nach 26 Wochen, selbstberichtete Abstinenz in den letzten 7 Tagen mit ausgeatmetem Kohlenmonoxid ≤10 ppm.
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6 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Allgemeine Veröffentlichungen
- Pakhale S, Visentin C, Tariq S, Kaur T, Florence K, Bignell T, Jama S, Huynh N, Boyd R, Haddad J, Alvarez GG. Lung disease burden assessment by oscillometry in a systematically disadvantaged urban population experiencing homelessness or at-risk for homelessness in Ottawa, Canada from a prospective observational study. BMC Pulm Med. 2022 Jun 16;22(1):235. doi: 10.1186/s12890-022-02030-x.
- Pakhale S, Tariq S, Huynh N, Jama S, Kaur T, Charron C, Florence K, Nur F, Bustamante-Bawagan ME, Bignell T, Boyd R, Haddad J, Kendzerska T, Alvarez G. Prevalence and burden of obstructive lung disease in the urban poor population of Ottawa, Canada: a community-based mixed-method, observational study. BMC Public Health. 2021 Jan 21;21(1):183. doi: 10.1186/s12889-021-10209-w.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. Juni 2014
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. März 2017
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. März 2017
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
11. Juni 2018
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
9. August 2018
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
10. August 2018
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
29. März 2023
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
28. März 2023
Zuletzt verifiziert
1. August 2018
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Psychische Störungen
- Chemisch induzierte Störungen
- Substanzbezogene Störungen
- Tabakkonsumstörung
- Physiologische Wirkungen von Arzneimitteln
- Neurotransmitter-Agenten
- Molekulare Mechanismen der pharmakologischen Wirkung
- Autonome Agenten
- Agenten des peripheren Nervensystems
- Cholinerge Wirkstoffe
- Ganglionäre Stimulanzien
- Nikotin-Agonisten
- Cholinerge Agonisten
- Nikotin
Andere Studien-ID-Nummern
- 20140333-01H
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
JA
Beschreibung des IPD-Plans
Die Daten werden Forschern zur Verfügung gestellt, die sich an den leitenden Prüfarzt wenden.
IPD-Sharing-Zeitrahmen
Die Daten werden auf Anfrage für den Zeitraum zur Verfügung gestellt, der vom leitenden Prüfarzt und dem anfragenden Forscher oder den anfragenden Forschern als notwendig erachtet wird.
IPD-Sharing-Zugriffskriterien
Gewährt Zugang in der vom Hauptprüfarzt und dem anfragenden Forscher oder den Forschern festgelegten Weise.
Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen
- SAFT
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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