PROMPT-pilotundersøgelsen
28. marts 2023 opdateret af: Ottawa Hospital Research Institute
Management and Point-of-Care for Tobacco Dependence (PROMPT): et gennemførlighedsbaseret fællesskabsbaseret deltagende aktionsforskningsprojekt med blandede metoder i Ottawa, Canada
PROMPT-pilotstudiet er et prospektivt kohortestudie med blandede gennemførlighedsmetoder, der følger principper for samfundsbaseret deltagende aktionsforskning.
Undersøgelsen rekrutterede 80 personer, der bruger stoffer og fulgte dem i 6 måneder, mens de gav adgang til rådgivning, nikotinerstatningsterapi og peer-støtte i et samfundsmiljø.
En bemærkelsesværdig reduktion i det gennemsnitlige cigaretforbrug pr. dag (20,5 til 9,3) og ulovligt stofforbrug (18,8%) blev observeret ved undersøgelsens afslutning.
PROMPTs model for patientinddragelse er en effektiv skadesreduktionsstrategi for den voksende opioidbrugskrise og kan forbedre sundhedsresultaterne for marginaliserede risikogrupper verden over.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Mål At bestemme gennemførligheden af en fællesskabsbaseret, deltagende tobaksafhængighedsstrategi (PROMPT) i den indre bybefolkning i Ottawa (Canada).
Design En gennemførlighed blandede metoder prospektiv kohorteundersøgelse efter principper for samfundsbaseret deltagende aktionsforskning.
Intervention Rekruterede 80 personer, der bruger stoffer, fulgte dem i 6 måneder, mens de gav adgang til rådgivning, nikotinerstatningsterapi og peer-støtte i et samfundsmiljø.
Indstilling af Fællesskabets forskningskontor i centrum af Ottawa, ved siden af lavindkomstboliger, krisecentre og gadebaseret stofforbrug.
Primært resultat Fastholdelsesrate ved 6-måneders opfølgning.
Sekundært resultat Biokemisk valideret 7-dages punktprævalens rygeabstinens efter 26 uger, selvrapporteret abstinens inden for de seneste 7 dage med udåndet kulilte ≤10 ppm.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
80
Fase
- Ikke anvendelig
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
16 år og ældre (Barn, Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- bor i øjeblikket i Ottawa i mindst 3 måneder før tilmelding
- 16 år eller ældre
- har brugt stoffer inden for det seneste år (undtagen marihuana og alkohol)
- har røget tobak inden for de seneste 7 dage
Ekskluderingskriterier:
- samtykke afvist (afslag fra deltager eller beslutningstager)
- enhver person, der får adgang til afhængighedsbehandling (indlagt stofrehabilitering) og derfor ikke er tilgængelig for opfølgning
- enhver person, der i øjeblikket eller for nylig (i de sidste 30 dage) er tilmeldt et rygestopprogram
- alle med en dødelig sygdom med en forventet levetid på <3 måneder.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Andet: SPRING Deltagere
80 deltagere, der er hjemløse eller i fare for hjemløshed, ryger tobak og identificerer sig som personer, der bruger stoffer i Ottawa.
|
En til en rygestoprådgivning med en certificeret mentalsygeplejerske
Adgang til en række nikotinerstatningsterapi: nikotinplaster, nikotintyggegummi, nikotinpastiller, nikotininhalator
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Fastholdelse af studiedeltagere
Tidsramme: 6 måneder
|
Fastholdelsesrate ved 6-måneders opfølgning
|
6 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Biokemisk validering af rygestopresultat
Tidsramme: 6 måneder
|
Biokemisk valideret 7-dages punktprævalens rygeabstinens ved 26 uger, selvrapporteret abstinens inden for de seneste 7 dage med udåndet kulilte ≤10 ppm.
|
6 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Pakhale S, Visentin C, Tariq S, Kaur T, Florence K, Bignell T, Jama S, Huynh N, Boyd R, Haddad J, Alvarez GG. Lung disease burden assessment by oscillometry in a systematically disadvantaged urban population experiencing homelessness or at-risk for homelessness in Ottawa, Canada from a prospective observational study. BMC Pulm Med. 2022 Jun 16;22(1):235. doi: 10.1186/s12890-022-02030-x.
- Pakhale S, Tariq S, Huynh N, Jama S, Kaur T, Charron C, Florence K, Nur F, Bustamante-Bawagan ME, Bignell T, Boyd R, Haddad J, Kendzerska T, Alvarez G. Prevalence and burden of obstructive lung disease in the urban poor population of Ottawa, Canada: a community-based mixed-method, observational study. BMC Public Health. 2021 Jan 21;21(1):183. doi: 10.1186/s12889-021-10209-w.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. juni 2014
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. marts 2017
Studieafslutning (Faktiske)
1. marts 2017
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
11. juni 2018
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
9. august 2018
Først opslået (Faktiske)
10. august 2018
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
29. marts 2023
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
28. marts 2023
Sidst verificeret
1. august 2018
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Psykiske lidelser
- Kemisk inducerede lidelser
- Stof-relaterede lidelser
- Tobaksbrugsforstyrrelse
- Lægemidlers fysiologiske virkninger
- Neurotransmittermidler
- Molekylære mekanismer for farmakologisk virkning
- Autonome agenter
- Agenter fra det perifere nervesystem
- Kolinerge midler
- Ganglionstimulerende midler
- Nikotiniske agonister
- Kolinerge agonister
- Nikotin
Andre undersøgelses-id-numre
- 20140333-01H
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivelse
Data vil være tilgængelige for forskere, der kontakter den primære efterforsker.
IPD-delingstidsramme
Data vil være tilgængelige efter anmodning i den periode, som hovedefterforskeren og den eller de forespørgende forsker eller forskere beslutter nødvendigt.
IPD-delingsadgangskriterier
Vil give adgang på den måde, som Principal Investigator og den eller de spørgende forsker eller forskere beslutter.
IPD-deling Understøttende informationstype
- SAP
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .