El estudio piloto PROMPT
28 de marzo de 2023 actualizado por: Ottawa Hospital Research Institute
Gestión y punto de atención para la dependencia del tabaco (PROMPT): un proyecto de investigación de acción participativa basada en la comunidad de métodos mixtos de factibilidad en Ottawa, Canadá
El estudio piloto PROMPT es un estudio prospectivo de cohortes de métodos mixtos de factibilidad que sigue los principios de la investigación de acción participativa basada en la comunidad.
El estudio reclutó a 80 personas que consumen drogas y les dio seguimiento durante 6 meses mientras les brindaba acceso a asesoramiento, terapia de reemplazo de nicotina y apoyo entre pares en un entorno comunitario.
Se observó una reducción notable en el uso promedio de cigarrillos por día (20,5 a 9,3) y el uso de sustancias ilícitas (18,8%) al final del estudio.
El modelo de compromiso del paciente de PROMPT es una estrategia efectiva de reducción de daños para la creciente crisis del uso de opioides y puede mejorar los resultados de salud de las poblaciones marginadas en riesgo en todo el mundo.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Objetivo Determinar la viabilidad de una Estrategia Participativa de Dependencia del Tabaco de Base Comunitaria (PROMPT) en la población del centro de la ciudad de Ottawa (Canadá).
Diseño Un estudio de cohorte prospectivo de métodos mixtos de factibilidad que sigue los principios de la investigación de acción participativa basada en la comunidad.
Intervención Reclutó a 80 personas que consumen drogas, les dio seguimiento durante 6 meses mientras brindaba acceso a asesoramiento, terapia de reemplazo de nicotina y apoyo entre pares en un entorno comunitario.
Ubicación Oficina de investigación comunitaria en el centro de Ottawa, adyacente a viviendas de bajos ingresos, servicios de refugio y consumo de drogas en la calle.
Medida de resultado primaria Tasa de retención a los 6 meses de seguimiento.
Resultado secundario Prevalencia puntual bioquímicamente validada de 7 días de abstinencia tabáquica a las 26 semanas, abstinencia autorreportada en los últimos 7 días con monóxido de carbono exhalado ≤10 ppm.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
80
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
16 años y mayores (Niño, Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- viviendo actualmente en Ottawa durante al menos 3 meses antes de la inscripción
- 16 años o más
- han consumido drogas en el último año (excluyendo marihuana y alcohol)
- ha fumado tabaco en los últimos 7 días
Criterio de exclusión:
- consentimiento rechazado (rechazo del participante o del responsable de la toma de decisiones)
- cualquier persona que accede al tratamiento de adicciones (rehabilitación de drogas para pacientes hospitalizados) y, por lo tanto, no está disponible para el seguimiento
- cualquier persona actualmente o recientemente (en los últimos 30 días) inscrita en un programa para dejar de fumar
- cualquier persona con una enfermedad terminal con una expectativa de vida de <3 meses.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Otro: Participantes PRONTO
80 participantes sin hogar o en riesgo de quedarse sin hogar, fuman tabaco y se identifican como personas que usan drogas en Ottawa.
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Consejería individual para dejar de fumar con una enfermera certificada en salud mental
Acceso a una gama de terapia de reemplazo de nicotina: parche de nicotina, chicles de nicotina, pastillas de nicotina, inhalador de nicotina
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Retención de los participantes del estudio
Periodo de tiempo: 6 meses
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Tasa de retención a los 6 meses de seguimiento
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6 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Validación bioquímica del resultado del abandono del hábito de fumar
Periodo de tiempo: 6 meses
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Prevalencia puntual bioquímicamente validada de 7 días de abstinencia tabáquica a las 26 semanas, abstinencia autorreportada en los últimos 7 días con monóxido de carbono exhalado ≤10 ppm.
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6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Pakhale S, Visentin C, Tariq S, Kaur T, Florence K, Bignell T, Jama S, Huynh N, Boyd R, Haddad J, Alvarez GG. Lung disease burden assessment by oscillometry in a systematically disadvantaged urban population experiencing homelessness or at-risk for homelessness in Ottawa, Canada from a prospective observational study. BMC Pulm Med. 2022 Jun 16;22(1):235. doi: 10.1186/s12890-022-02030-x.
- Pakhale S, Tariq S, Huynh N, Jama S, Kaur T, Charron C, Florence K, Nur F, Bustamante-Bawagan ME, Bignell T, Boyd R, Haddad J, Kendzerska T, Alvarez G. Prevalence and burden of obstructive lung disease in the urban poor population of Ottawa, Canada: a community-based mixed-method, observational study. BMC Public Health. 2021 Jan 21;21(1):183. doi: 10.1186/s12889-021-10209-w.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de junio de 2014
Finalización primaria (Actual)
1 de marzo de 2017
Finalización del estudio (Actual)
1 de marzo de 2017
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
11 de junio de 2018
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
9 de agosto de 2018
Publicado por primera vez (Actual)
10 de agosto de 2018
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
29 de marzo de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
28 de marzo de 2023
Última verificación
1 de agosto de 2018
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Desordenes mentales
- Trastornos inducidos químicamente
- Trastornos relacionados con sustancias
- Trastorno por consumo de tabaco
- Efectos fisiológicos de las drogas
- Agentes neurotransmisores
- Mecanismos moleculares de acción farmacológica
- Agentes Autonómicos
- Agentes del sistema nervioso periférico
- Agentes colinérgicos
- Estimulantes ganglionares
- Agonistas nicotínicos
- Agonistas colinérgicos
- Nicotina
Otros números de identificación del estudio
- 20140333-01H
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
SÍ
Descripción del plan IPD
Los datos estarán disponibles para los investigadores que contacten al Investigador Principal.
Marco de tiempo para compartir IPD
Los datos estarán disponibles previa solicitud durante el período que el Investigador Principal y el investigador o investigadores solicitantes consideren necesario.
Criterios de acceso compartido de IPD
Brindará acceso en la forma que decida el Investigador Principal y el investigador o investigadores solicitantes.
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- SAVIA
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .