PROMPT-pilotstudien
28. mars 2023 oppdatert av: Ottawa Hospital Research Institute
Management and Point-of-Care for Tobacco Dependence (PROMPT): et gjennomførbarhet blandede metoder fellesskapsbasert deltakende aksjonsforskningsprosjekt i Ottawa, Canada
PROMPT-pilotstudien er en prospektiv kohortstudie med blandede metoder som følger prinsipper for samfunnsbasert deltakende aksjonsforskning.
Studien rekrutterte 80 personer som bruker rusmidler og fulgte dem i 6 måneder samtidig som de ga tilgang til rådgivning, nikotinerstatningsterapi og jevnaldrende støtte i en fellesskapssetting.
En merkbar reduksjon i gjennomsnittlig sigarettbruk per dag (20,5 til 9,3) og bruk av ulovlige stoffer (18,8 %) ble observert ved studieslutt.
PROMPTs pasientengasjementmodell er en effektiv skadereduserende strategi for den økende opioidbrukskrisen og kan forbedre helseutfallene til marginaliserte risikopopulasjoner over hele verden.
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Mål Å bestemme gjennomførbarheten av en fellesskapsbasert deltakende tobakksavhengighetsstrategi (PROMPT) i den indre bybefolkningen i Ottawa (Canada).
Design En prospektiv kohortstudie med blandede metoder for gjennomførbarhet etter prinsipper for samfunnsbasert deltakende aksjonsforskning.
Intervensjon Rekrutterte 80 personer som bruker rusmidler, fulgte dem i 6 måneder mens de ga tilgang til rådgivning, nikotinerstatningsterapi og jevnaldrende støtte i fellesskap.
Setter lokalsamfunnets forskningskontor i sentrum av Ottawa, ved siden av lavinntektsboliger, krisesentre og gatebasert narkotikaforbruk.
Primært utfall Retensjonsrate ved 6-måneders oppfølging.
Sekundært utfall Biokjemisk validert 7-dagers punktprevalens røykeavholdenhet ved 26 uker, selvrapportert abstinens de siste 7 dagene med utåndet karbonmonoksid ≤10 ppm.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
80
Fase
- Ikke aktuelt
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
16 år og eldre (Barn, Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- bor for tiden i Ottawa i minst 3 måneder før påmelding
- 16 år eller eldre
- har brukt narkotika det siste året (unntatt marihuana og alkohol)
- har røykt tobakk de siste 7 dagene
Ekskluderingskriterier:
- samtykke avvist (avslag fra deltaker eller beslutningstaker)
- enhver person som får tilgang til avhengighetsbehandling (innlagt rusrehabilitering) og dermed utilgjengelig for oppfølging
- enhver person for øyeblikket eller nylig (i løpet av de siste 30 dagene) som er registrert i et røykesluttprogram
- alle med en dødelig sykdom med forventet levealder på <3 måneder.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Annen: SPRING Deltakere
80 deltakere som er hjemløse eller i faresonen for hjemløshet, røyker tobakk og identifiserer seg som personer som bruker narkotika i Ottawa.
|
En til en røykesluttrådgivning med en sertifisert psykisk helsesøster
Tilgang til en rekke nikotinerstatningsterapi: nikotinplaster, nikotintyggegummi, nikotinpastiller, nikotininhalator
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Oppbevaring av studiedeltakere
Tidsramme: 6 måneder
|
Oppbevaringsgrad ved 6 måneders oppfølging
|
6 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Biokjemisk validering av utfall av røykeslutt
Tidsramme: 6 måneder
|
Biokjemisk validert 7-dagers punktprevalens røykeavholdenhet ved 26 uker, selvrapportert abstinens de siste 7 dagene med utåndet karbonmonoksid ≤10 ppm.
|
6 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Pakhale S, Visentin C, Tariq S, Kaur T, Florence K, Bignell T, Jama S, Huynh N, Boyd R, Haddad J, Alvarez GG. Lung disease burden assessment by oscillometry in a systematically disadvantaged urban population experiencing homelessness or at-risk for homelessness in Ottawa, Canada from a prospective observational study. BMC Pulm Med. 2022 Jun 16;22(1):235. doi: 10.1186/s12890-022-02030-x.
- Pakhale S, Tariq S, Huynh N, Jama S, Kaur T, Charron C, Florence K, Nur F, Bustamante-Bawagan ME, Bignell T, Boyd R, Haddad J, Kendzerska T, Alvarez G. Prevalence and burden of obstructive lung disease in the urban poor population of Ottawa, Canada: a community-based mixed-method, observational study. BMC Public Health. 2021 Jan 21;21(1):183. doi: 10.1186/s12889-021-10209-w.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. juni 2014
Primær fullføring (Faktiske)
1. mars 2017
Studiet fullført (Faktiske)
1. mars 2017
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
11. juni 2018
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
9. august 2018
Først lagt ut (Faktiske)
10. august 2018
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
29. mars 2023
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
28. mars 2023
Sist bekreftet
1. august 2018
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Psykiske lidelser
- Kjemisk-induserte lidelser
- Stoffrelaterte lidelser
- Tobakksbruksforstyrrelse
- Fysiologiske effekter av legemidler
- Nevrotransmittere agenter
- Molekylære mekanismer for farmakologisk virkning
- Autonome agenter
- Agenter fra det perifere nervesystemet
- Kolinerge midler
- Ganglioniske stimulerende midler
- Nikotiniske agonister
- Kolinerge agonister
- Nikotin
Andre studie-ID-numre
- 20140333-01H
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivelse
Data vil være tilgjengelig for forskere som kontakter hovedetterforskeren.
IPD-delingstidsramme
Data vil være tilgjengelig på forespørsel for den perioden hovedetterforskeren og den eller de spørrende forskeren bestemmer nødvendig.
Tilgangskriterier for IPD-deling
Vil gi tilgang på den måten som er bestemt av hovedetterforsker og den eller de spørrende forskeren.
IPD-deling Støtteinformasjonstype
- SEVJE
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .