Пилотное исследование PROMPT
28 марта 2023 г. обновлено: Ottawa Hospital Research Institute
Управление и оказание медицинской помощи при табачной зависимости (PROMPT): исследовательский проект совместных действий на основе смешанных методов в Оттаве, Канада
Пилотное исследование PROMPT представляет собой проспективное когортное исследование с применением смешанных методов, основанное на принципах исследования совместных действий на уровне сообществ.
В исследовании приняли участие 80 человек, употребляющих наркотики, и они наблюдали за ними в течение 6 месяцев, предоставляя доступ к консультированию, никотинзаместительной терапии и поддержке сверстников в условиях сообщества.
В конце исследования наблюдалось заметное снижение среднего количества выкуриваемых сигарет в день (с 20,5 до 9,3) и употребления запрещенных веществ (18,8%).
Модель вовлечения пациентов PROMPT представляет собой эффективную стратегию снижения вреда в условиях растущего кризиса употребления опиоидов и может улучшить показатели здоровья маргинализированных групп риска во всем мире.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Цель Определить осуществимость Совместной стратегии борьбы с табачной зависимостью на уровне общины (PROMPT) для населения центральной части города Оттавы (Канада).
Дизайн Проспективное когортное исследование с применением смешанных методов, основанное на принципах исследования совместных действий на уровне сообществ.
Мероприятие Набрали 80 человек, употребляющих наркотики, наблюдали за ними в течение 6 месяцев, предоставляя доступ к консультированию, никотинзаместительной терапии и поддержке сверстников в условиях сообщества.
Общинный исследовательский офис в центре Оттавы, рядом с жильем для малоимущих, приютами и уличным употреблением наркотиков.
Первичный результат Уровень удержания в течение 6 месяцев наблюдения.
Вторичный результат Биохимически подтвержденная 7-дневная точечная распространенность воздержания от курения в течение 26 недель, самоотчет о воздержании от курения в течение последних 7 дней с выдыхаемым окисью углерода ≤10 частей на миллион.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
80
Фаза
- Непригодный
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
16 лет и старше (Ребенок, Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- в настоящее время проживает в Оттаве не менее 3 месяцев до зачисления
- 16 лет и старше
- употребляли наркотики в прошлом году (за исключением марихуаны и алкоголя)
- курили табак в течение последних 7 дней
Критерий исключения:
- согласие отклонено (отказ участника или лица, принимающего решение)
- любое лицо, получающее лечение от зависимости (стационарная реабилитация наркоманов) и, следовательно, недоступное для последующего наблюдения
- любой человек, который в настоящее время или недавно (за последние 30 дней) участвует в программе отказа от курения
- любой с неизлечимой болезнью с ожидаемой продолжительностью жизни <3 месяцев.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Другой: ПРОМТ Участники
80 бездомных или подверженных риску бездомности, курящих табак и идентифицирующих себя как люди, употребляющие наркотики, в Оттаве.
|
Индивидуальная консультация по прекращению курения с сертифицированной медсестрой по психическому здоровью
Доступ к ряду средств никотиновой заместительной терапии: никотиновый пластырь, никотиновая жевательная резинка, никотиновая пастилка, никотиновый ингалятор.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Удержание участников исследования
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Уровень удержания через 6 месяцев наблюдения
|
6 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Биохимическая проверка результатов отказа от курения
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Биохимически подтвержденная 7-дневная точечная распространенность воздержания от курения в течение 26 недель, самоотчет о воздержании от курения в течение последних 7 дней с выдыхаемым окисью углерода ≤10 частей на миллион.
|
6 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Pakhale S, Visentin C, Tariq S, Kaur T, Florence K, Bignell T, Jama S, Huynh N, Boyd R, Haddad J, Alvarez GG. Lung disease burden assessment by oscillometry in a systematically disadvantaged urban population experiencing homelessness or at-risk for homelessness in Ottawa, Canada from a prospective observational study. BMC Pulm Med. 2022 Jun 16;22(1):235. doi: 10.1186/s12890-022-02030-x.
- Pakhale S, Tariq S, Huynh N, Jama S, Kaur T, Charron C, Florence K, Nur F, Bustamante-Bawagan ME, Bignell T, Boyd R, Haddad J, Kendzerska T, Alvarez G. Prevalence and burden of obstructive lung disease in the urban poor population of Ottawa, Canada: a community-based mixed-method, observational study. BMC Public Health. 2021 Jan 21;21(1):183. doi: 10.1186/s12889-021-10209-w.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 июня 2014 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 марта 2017 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 марта 2017 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
11 июня 2018 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
9 августа 2018 г.
Первый опубликованный (Действительный)
10 августа 2018 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
29 марта 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
28 марта 2023 г.
Последняя проверка
1 августа 2018 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Психические расстройства
- Химически индуцированные расстройства
- Расстройства, связанные с употреблением психоактивных веществ
- Расстройство, связанное с употреблением табака
- Физиологические эффекты лекарств
- Нейротрансмиттерные агенты
- Молекулярные механизмы фармакологического действия
- Автономные агенты
- Агенты периферической нервной системы
- Холинергические агенты
- Ганглиозные стимуляторы
- Никотиновые агонисты
- Холинергические агонисты
- Никотин
Другие идентификационные номера исследования
- 20140333-01H
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
ДА
Описание плана IPD
Данные будут доступны исследователям, которые свяжутся с главным исследователем.
Сроки обмена IPD
Данные будут доступны по запросу на период, который главный исследователь и запрашивающий исследователь или исследователи сочтут необходимыми.
Критерии совместного доступа к IPD
Предоставляет доступ в порядке, установленном Главным исследователем и запрашивающим исследователем или исследователями.
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- САП
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .