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O Estudo Piloto PROMPT

28 de março de 2023 atualizado por: Ottawa Hospital Research Institute

Gerenciamento e ponto de atendimento para dependência de tabaco (PROMPT): um projeto de pesquisa de ação participativa baseada na comunidade de métodos mistos de viabilidade em Ottawa, Canadá

O PROMPT Pilot Study é um estudo de coorte prospectivo de métodos mistos de viabilidade que segue os princípios da pesquisa de ação participativa baseada na comunidade. O estudo recrutou 80 pessoas que usam drogas e as acompanhou por 6 meses, proporcionando acesso a aconselhamento, terapia de reposição de nicotina e apoio de pares em um ambiente comunitário. Uma redução notável no uso médio de cigarros por dia (20,5 para 9,3) e no uso de substâncias ilícitas (18,8%) foi observada no final do estudo. O modelo de envolvimento do paciente do PROMPT é uma estratégia eficaz de redução de danos para a crescente crise de uso de opioides e pode melhorar os resultados de saúde de populações marginalizadas em risco em todo o mundo.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Objetivo Determinar a viabilidade de uma Estratégia Participativa para a Dependência do Tabaco Comunitária (PROMPT) na população do centro da cidade de Ottawa (Canadá).

Projeto Um estudo de coorte prospectivo de métodos mistos de viabilidade seguindo os princípios da pesquisa-ação participativa baseada na comunidade.

Intervenção Recrutou 80 pessoas que usam drogas, acompanhou-as por 6 meses enquanto oferecia acesso a aconselhamento, terapia de reposição de nicotina e apoio de pares em um ambiente comunitário.

Cenário Escritório de pesquisa da comunidade no centro de Ottawa, adjacente a moradias de baixa renda, serviços de abrigo e consumo de drogas nas ruas.

Desfecho primário Taxa de retenção no seguimento de 6 meses.

Desfecho secundário Prevalência pontual de 7 dias validada bioquimicamente abstinência de fumo em 26 semanas, auto-relato de abstinência nos últimos 7 dias com monóxido de carbono exalado ≤10 ppm.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

80

Estágio

  • Não aplicável

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

16 anos e mais velhos (Filho, Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • atualmente morando em Ottawa por pelo menos 3 meses antes da inscrição
  • 16 anos ou mais
  • usaram drogas no último ano (excluindo maconha e álcool)
  • fumou tabaco nos últimos 7 dias

Critério de exclusão:

  • consentimento recusado (recusa do participante ou tomador de decisão)
  • qualquer pessoa acessando o tratamento de dependências (reabilitação de drogas em regime de internação) e, portanto, indisponível para acompanhamento
  • qualquer pessoa atualmente ou recentemente (nos últimos 30 dias) inscrita em um programa de cessação do tabagismo
  • qualquer pessoa com uma doença terminal com expectativa de vida <3 meses.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Outro: Participantes do PROMPT
80 participantes sem-teto ou em risco de ficar sem-teto, fumam tabaco e se identificam como pessoas que usam drogas em Ottawa.
Comportamental: Aconselhamento para parar de fumar
Aconselhamento individual para parar de fumar com uma enfermeira de saúde mental certificada
Medicamento: Terapia de Reposição de Nicotina
Acesso a uma variedade de terapia de reposição de nicotina: adesivo de nicotina, chiclete de nicotina, pastilha de nicotina, inalador de nicotina

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Retenção de participantes do estudo
Prazo: 6 meses
Taxa de retenção no seguimento de 6 meses
6 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Validação bioquímica do resultado da cessação do tabagismo
Prazo: 6 meses
Prevalência pontual de 7 dias validada bioquimicamente abstinência tabágica em 26 semanas, auto-relato de abstinência nos últimos 7 dias com monóxido de carbono exalado ≤10 ppm.
6 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Ottawa Hospital Research Institute

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de junho de 2014

Conclusão Primária (Real)

1 de março de 2017

Conclusão do estudo (Real)

1 de março de 2017

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

11 de junho de 2018

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

9 de agosto de 2018

Primeira postagem (Real)

10 de agosto de 2018

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

29 de março de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

28 de março de 2023

Última verificação

1 de agosto de 2018

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 20140333-01H

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

SIM

Descrição do plano IPD

Os dados estarão disponíveis para os pesquisadores que entrarem em contato com o Pesquisador Principal.

Prazo de Compartilhamento de IPD

Os dados estarão disponíveis mediante solicitação pelo período considerado necessário pelo Pesquisador Principal e pelo(s) pesquisador(es) solicitante(s).

Critérios de acesso de compartilhamento IPD

Fornecerá acesso da maneira decidida pelo Pesquisador Principal e pelo(s) pesquisador(es) solicitante(s).

Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD

  • SEIVA

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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