Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

L'étude pilote PROMPT

28 mars 2023 mis à jour par: Ottawa Hospital Research Institute

Management and Point-of-Care for Tobacco Dependence (PROMPT): a Feasibility Mixed Methods Community Participatory Action Research Project in Ottawa, Canada

L'étude pilote PROMPT est une étude de cohorte prospective à méthodes mixtes de faisabilité suivant les principes de la recherche-action participative communautaire. L'étude a recruté 80 personnes qui consomment des drogues et les a suivies pendant 6 mois tout en leur donnant accès à des conseils, à une thérapie de remplacement de la nicotine et à un soutien par les pairs dans un cadre communautaire. Une réduction notable de la consommation moyenne de cigarettes par jour (20,5 à 9,3) et de la consommation de substances illicites (18,8 %) a été observée à la fin de l'étude. Le modèle d'engagement des patients de PROMPT est une stratégie efficace de réduction des méfaits pour la crise croissante de l'utilisation des opioïdes et peut améliorer les résultats de santé des populations marginalisées à risque dans le monde entier.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Objectif Déterminer la faisabilité d'une stratégie communautaire participative de lutte contre la dépendance au tabac (PROMPT) dans la population du centre-ville d'Ottawa (Canada).

Conception Une étude de cohorte prospective à méthodes mixtes de faisabilité suivant les principes de la recherche-action participative communautaire.

Intervention Recrutement de 80 personnes qui consomment de la drogue, les ont suivies pendant 6 mois tout en leur donnant accès à des conseils, à une thérapie de remplacement de la nicotine et à un soutien par les pairs dans un cadre communautaire.

Milieu Bureau de recherche communautaire au centre-ville d'Ottawa, à côté de logements pour personnes à faible revenu, de services d'hébergement et de consommation de drogue dans la rue.

Critère de jugement principal Taux de rétention à 6 mois de suivi.

Résultat secondaire Abstinence tabagique sur 7 jours à prévalence ponctuelle validée biochimiquement à 26 semaines, abstinence autodéclarée au cours des 7 derniers jours avec monoxyde de carbone expiré ≤ 10 ppm.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

80

Phase

  • N'est pas applicable

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

16 ans et plus (Enfant, Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • vit actuellement à Ottawa depuis au moins 3 mois avant l'inscription
  • 16 ans ou plus
  • avoir consommé de la drogue au cours de la dernière année (à l'exclusion de la marijuana et de l'alcool)
  • avoir fumé du tabac au cours des 7 derniers jours

Critère d'exclusion:

  • consentement refusé (refus du participant ou du décideur)
  • toute personne ayant accès à un traitement de la toxicomanie (hospitalisation pour toxicomanie) et donc indisponible pour un suivi
  • toute personne actuellement ou récemment (au cours des 30 derniers jours) inscrite à un programme de sevrage tabagique
  • toute personne atteinte d'une maladie en phase terminale avec une espérance de vie de moins de 3 mois.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Autre: Inviter les participants
80 participants qui sont sans abri ou à risque d'itinérance, fument du tabac et s'identifient comme personnes qui utilisent des drogues à Ottawa.
Comportemental: Conseils pour arrêter de fumer
Consultation individuelle pour cesser de fumer avec une infirmière certifiée en santé mentale
Médicament: Thérapie de remplacement de la nicotine
Accès à une gamme de substituts nicotiniques : patch nicotinique, gomme nicotinique, pastille nicotinique, inhalateur nicotinique

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Rétention des participants à l'étude
Délai: 6 mois
Taux de rétention au suivi de 6 mois
6 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Validation biochimique des résultats de sevrage tabagique
Délai: 6 mois
Abstinence tabagique sur 7 jours à prévalence ponctuelle validée biochimiquement à 26 semaines, abstinence autodéclarée au cours des 7 derniers jours avec monoxyde de carbone expiré ≤ 10 ppm.
6 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Ottawa Hospital Research Institute

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 juin 2014

Achèvement primaire (Réel)

1 mars 2017

Achèvement de l'étude (Réel)

1 mars 2017

Dates d'inscription aux études

Première soumission

11 juin 2018

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

9 août 2018

Première publication (Réel)

10 août 2018

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

29 mars 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

28 mars 2023

Dernière vérification

1 août 2018

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 20140333-01H

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

OUI

Description du régime IPD

Les données seront disponibles pour les chercheurs qui contactent le chercheur principal.

Délai de partage IPD

Les données seront disponibles sur demande pour la période jugée nécessaire par le chercheur principal et le chercheur ou les chercheurs demandeurs.

Critères d'accès au partage IPD

Fournira l'accès de la manière décidée par le chercheur principal et le chercheur ou les chercheurs demandeurs.

Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD

  • SÈVE

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

S'abonner